Ballerina IUD (IUB) - a legújabb és leginnovatívabb IUD
Ha mostanáig általában az IUD-ról beszéltem, és különösen azokról, amelyek klasszikus T-alakúak, akkor ma az IUD-on van a sor, amely forradalmasította az intrauterin eszközök területét.
Miután megtudtam, hogy őt is behozták Romániába, nagyon szerettem volna minél többet megtudni az IUB Ballerine-ről, mert ez róla szól.
Be kell vallanom, hogy miután megszereztem az információs anyagokat és az IUD mintáját, addig nem engedtem el a kezem, amíg fej-farokig át nem mentem rajtuk, és amíg többször nem teszteltem, hogyan jut el Ballerine gömb alakú, amely a világ több mint 21 országában tette híressé, ahol értékesítik.
A gyártók IUB Ballerinának, azaz I ntrauterine Ball-nak hívták, de ebben a cikkben egyszerűbbnek és általánosabbnak fogjuk nevezni - IUD.
A Balerina IUD-ról
A Ballerine® IUD az első és egyetlen gömb alakú 3D intrauterin eszköz, amely fiziológiailag alkalmazkodik a méh alakjához. Ennek az IUD-modellnek a mérete és alakja csökkenti bizonyos kockázatok kockázatát, mint például: az endometrium irritációja, a méh perforációja és helytelen elhelyezkedés.
A Ballerina IUD előnyei
A Ballerine® IUD NEM tartalmaz hormonokat, ami rendkívül fontos előny sok nő számára, akik az ilyen típusú fogamzásgátló módszert választják. Emellett a hormonok hiánya a készítményben csökkenti a nem kívánt mellékhatások kockázatát.
A Ballerine® IUD a legmegbízhatóbb anyagokat tartalmazza, amelyeket az intrauterin eszközök előállításához használnak, ezért rendkívül biztonságos és hatékony termék. A nitinol, az anyag, amelyből a Ballerine IUD készül, nagy teljesítményű anyag, amelyből szívstentek vagy más orvosi eszközök is készülnek.
✅ Gondosan kialakítva a nő testéhez
Különleges alakjának és az anyag rugalmasságának köszönhetően, amelyből előállítják, a Ballerine® tökéletesen összehajlik a méh alakján, így csökkentve az irritáció vagy más, a steril, nem gömb alakú alakok okozta problémák kockázatát.
A Ballerine® IUD akár 5 évig is védelmet nyújt a nem kívánt terhesség ellen, és hatékonysága meghaladja a 99% -ot.
✅ Több mint 70 000 nő használta már a Ballerine®-t
✅ Hatékonyság és biztonság akár 99%
Specially Gömb alakú, amelyet kifejezetten a méhhez illesztenek, éles élek nélkül
✅ A Ballerine® behelyezést végző orvosok 84,8% -a kijelentette, hogy könnyen beilleszthető
Ball A Ballerine®-be illesztett nők 80,7% -a számolt be nem létező vagy mérsékelt fájdalomról
✅ A nők 81,4% -a ajánlotta a Ballerine®-t barátainak
✅ Lehetetlen rossz helyzet a gömb alakú miatt
Egyéb előnyök:
✅ A méhen belüli eszköz használatának leállítása után a meddőség már nem lehetséges
kevés ellenjavallata van
✅ Ez egy vegán fogamzásgátló lehetőség
✅ Minden korosztály számára alkalmas
✅ A kismedencei gyulladás előfordulásának kockázata a réz méhen belüli eszköz behelyezése után minimális, a behelyezés utáni első 20 napban nagyobb, főként a behelyezési eljárásnak köszönhetően
✅ A rézallergia rendkívül ritka
a gömb alakú miatt a nőgyógyász által végzett beillesztési eljárás sokkal könnyebb, mint a „T” IUD-eknél
✅ A méhösszehúzódásokhoz igazodik
Ballerina IUD specifikációk
Anyag: csúcstechnológiájú anyag alakmemóriával - nitinol
Méret: két méretben kapható: Mini - 12 mm és Midi - 15 mm
17 rézgyöngyből áll
Beszúrási profil: 3,2 mm (az eddigi legkisebb termék) - a legkisebb beszúrási profil
A Ballerina IUD története
Az izraeli OCON Medical nőgyógyásza és orvosi igazgatója, Ilan Baram találta ki a Ballerine IUD-t a merev T alakú IUD alternatívájaként. és hogy a jobb kényelem és a magasabb fokú biztonság érdekében jött létre.
„A Ballerine az első fogamzásgátló eszköz, amelyet az életminőség biztosítására fejlesztettek ki a hatékonyság kérdése előtt. Köztudott, hogy a réz méhen belüli eszköz hatékony lesz a terhesség ellen, de úgy tűnik, hogy senki nem mérlegelte, hogy érzik magukat az azt használó nők.
Egészen a közelmúltig az emberek lapos háromszögként tekintettek a méhre, és úgy gondolták, hogy egy T alakú IUD tökéletesen illeszkedik erre az alakra. De a valóságban a méh egy üreg, amely folyamatosan összehúzódik. A behelyezés után a T alakú spirál rosszul lesz elhelyezve, ezért az ilyen spirált használó nők 60-70% -a súlyos görcsöket és vérzéseket tapasztal. Ezért van szükségünk egy új eszközmodellre.
2008 nyarán Baram azzal az ötlettel állt elő, hogy a gömb alakú IUD jelentősen csökkenti az eltérés kockázatát. Az egyetlen probléma az volt, hogy megválaszolják a kérdést: hogyan lehet egy gömb alakú spirált beilleszteni a nyaki csatornába? A válasz a Nitinol volt, egy nagy teljesítményű anyag, amelyet „be lehet programozni” egy bizonyos forma megtartására.
A Ballerina réz gyöngyből készül, rugalmas Nitinol huzalon elrendezve. A méhbe való behelyezés után az IUD háromdimenziós gömb alakú.
"A világon elsőként vezettük be a Nitinolt a méhbe." Kifinomult és elegáns megoldás, ugyanakkor nagyon egyszerű ”- említette ugyanaz a Baram.
Hogyan működik a Ballerina IUD
kis mennyiségű rézt bocsát ki, hogy folyamatosan megakadályozza a terhességet
a cselekvés módja hasonló a többi réztartalmú méhen belüli eszközhöz, amelyek nem tartalmaznak hormonokat
réz alapú méhen belüli eszközök fő fogamzásgátló hatásukat úgy érik el, hogy megzavarják a spermiumok mozgását és a petesejtek megtermékenyítését, elkerülve ezzel az implantációt
Mikor és hová helyezzük a Ballerina IUD-t?
mint bármely más típusú méhen belüli eszközt, a Ballerine®-t CSAK a nőgyógyász helyezheti be, és csak előzetes egyeztetés és egyéb szükséges vizsgálatok után
a nőgyógyász meg fogja mérni a beteg méhét, majd egy vékony csövön keresztül helyezi be az IUD-t. Az IUB Ballerine® a méhen belül marad, ahol megtalálja ideális helyzetét
helyes behelyezési módszer: A Ballerine®-t be kell helyezni a méh üregének felső/középső részébe
ha alul van elhelyezve, akkor felfelé mozoghat, hogy újra beállítsa pozícióját
ajánlott a behelyezés után egy hónappal ellenőrizni a Ballerine® IUD újbóli beállítását. Ha szintén az alján helyezkedik el, az IUD-t el kell távolítani, és egy másik balerinával kell helyettesíteni.
Ballerina azonnal aktívvá válik
részleges vagy teljes kiutasítás esetén az eszközt el kell távolítani (a nőgyógyász is) és egy másik Ballerine IUD-ra kell cserélni.
Ne használja a Ballerina IUD-t, ha:
gyanítja, hogy terhes
rendellenes méh alakja van
kismedencei gyulladásos betegségben szenved
terhesség vagy vetélés után méhfertőzése volt az elmúlt 3 hónapban
méhnyak- vagy méhnyakrákja van
megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzése van
méhnyakfertőzése van
Wilson-betegségben szenved (a test rendellenességei a rézzel való érintkezés reakciója szempontjából)
allergiás a Ballerine® egyik anyagára: réz, nikkel, titán, PET és polipropilén
Töltse le a beteg prospektusát
A legújabb tanulmány (2019-ben jelent meg)
Michal Yaron, Manuela Viviano, Cecile Guillot, Arnon Aharon, Ketty Shkolnik
2019-ben közzétették egy Svájcban (francia nyelvterületen) végzett megfigyelési tanulmány eredményeit, amelyek megerősítették a Ballerine® Midi IUD használatának előnyeit. A tanulmány mind a nők, mind a nőgyógyászok tapasztalataira támaszkodott, akik behelyezték a Ballerine® Midi IUD-t, és ez volt az első tanulmány, amely mind a felhasználóktól, mind az orvosoktól adatokat gyűjtött.
A vizsgálat célja a nők és nőgyógyászok által gyűjtött valós adatok felhasználásával mutatta be a Ballerine® Midi IUD elfogadhatóságának mértékét.
Kutatási módszerek: Az ebben a vizsgálatban résztvevő résztvevők és nőgyógyászok kérdőíveket töltöttek ki a Ballerine® Midi IUD behelyezésének eljárásáról, a használat tapasztalatáról, a fizikai kényelemről, a menstruációs mintázatról stb.
Ebben a tanulmányban: 207 egészséges nő volt, nulla (gyermek nélküli/gyermek nélküli nő) és többszörös (gyermekes nő/gyermek), legalább 18 éves.
Adatok a vizsgálat résztvevőiről:
A vizsgálatba való beiratkozáshoz a nőknek legalább 12 hónappal a kutatás megkezdése előtt be kellett helyezni a Ballerine® Midi-t.
Az összes résztvevő közül 140 (67,6%) továbbra is használta a Ballerine® Midi-t a behelyezést követő első év után is. Csak ők kaptak kérdéseket a termékek elégedettségéről, a fizikai kényelemről és a menstruációs mintázatról. A résztvevőket arra kérték, hogy írják le az elmúlt 3 időszakban jelentkező tüneteket. Az 1-től 10-ig terjedő skálán (1 az "sokkal jobbat", a 10 pedig "sokkal rosszabbat" jelzi) le kellett írniuk a lehetséges mintaváltozásokat.
A nők átlagos életkora a Ballerine® Midi behelyezésének időpontjában 30,8 ± 7,2 év volt, míg a résztvevők átlagos életkora a vizsgálat idején 32,0 ± 7,2 év volt.
140 (67,6%) még mindig a méhen belüli eszközt használta a kérdőív kitöltésekor
44 (21,3%) 25 év alatti volt
47,8% azt mondta, hogy egyedülállók, míg 36,7% azt mondta, hogy házasok
78,7% említette, hogy legalább 1 gyermekük van
A 25 év alatti résztvevők 86,4% -a vallotta, hogy egyedülállók, 52,3% -uknak pedig nincs gyermeke.
A résztvevők 87 -a (43%) kijelentette, hogy legalább egy abortuszt szenvedtek el
11,9% említette, hogy dysmenorrhoában szenvednek
3,7% említette, hogy endometriózisban szenvednek
A Ballerine Midi használatának abbahagyási arányára vonatkozó adatok:
Összességében a kiutasítási arány 5,3% volt. A résztvevők közül 11 szembesült az IUD részleges vagy teljes kiutasításával
A kiutasítási arány a Ballerine® Midi behelyezése után közvetlenül az abortusz után 6,9% volt az összes résztvevőnél és 17% a 25 év alatti fiatal nőknél.
56 nő (27,1%) az IUD eltávolítását kérte a következő okok miatt: súlyos menstruáció, súlyos görcsök, teherbe esés vágya, egyéb okok miatt. A statisztikákból kizárva azokat a nőket, akik a Ballerine® Midi eltávolítását kérték, mert gyermekeket akartak szülni, a Ballerine® Midi lemorzsolódási aránya legalább 12 hónap után 22,7% -ra csökkent. Az esetek 3-ban eltávolították az IUD-t, mert a nők teherbe estek (terhességi arány 1,4%). 11-ből, akik el akarták távolítani az IUD-t, hogy babát szerezzen, 4-en 2,8 ± 2,0 hónappal lettek terhesek a kivonás után.
A fiatal nők körében a helyzet a következő volt: közülük 4-en (9,1%) szembesültek a Ballerine® Midi részleges vagy teljes kiűzésével, 12 fiatal nő (27,3%) a következő okok miatt kérte az IUD eltávolítását: erős menstruáció, súlyos görcsök, teherbe esés vágya, egyéb okok.
Elégedettségi adatok és mellékhatások
Mint fent említettük, a vizsgálatban résztvevők 140-en még mindig a Ballerine® Midi-t használták a kérdőívek kitöltésekor, pontosabban 13,9 hónappal az IUD behelyezése után.
Akiknek legalább 1 gyermekük volt: 78,7%
Csak a résztvevők ezen csoportja kapott kérdéseket a menstruációs mintázat változásával, a fájdalommal és görcsökkel, valamint az elégedettség arányával kapcsolatban.
Menstruációs minta adatai:
Valamivel több, mint 50% 5 napos menstruációt jelentett, míg 81,4% legfeljebb 7 napos menstruációt jelentett a menstruáció utolsó 3 hónapjában a kérdőívek kitöltése előtt
A menstruáció bőségét a nők 55,7% -a mérsékeltnek, 42,1% -uk erősnek tartotta. A többiek gyakoribb menstruációt jelentettek, mint a Ballerine® Midi előtti minta.
A menstruáció alatti fájdalomra és görcsökre vonatkozó adatok:
fájdalomtól enyhe fájdalomig - 59,2%
súlyos fájdalom és súlyos görcsök - 19,3%
A fiatal résztvevők körében a menstruációs mintázat nem változott szignifikánsan az IUD behelyezése után, de 25,0% -uk mérsékelt fájdalomról számolt be a menstruáció alatt, 28,6% -uk pedig súlyos görcsökről.
azok a résztvevők, akiknek már volt legalább 1 gyermekük, enyhe fájdalomról számoltak be vagy nem (64,9%)
gyermek nélküli résztvevők mérsékelt vagy súlyos fájdalomról számoltak be (63,3%)
Elégedettségi adatok
A 25 évesnél fiatalabb résztvevők 67,9% -a és a résztvevők teljes számának 65,7% -a, akik a kérdőívek kitöltésekor még használták a Ballerine® Midi-t, kielégítőnek és nagyon kielégítőnek minősítette a tapasztalatot.
A résztvevők 81,4% -a kijelentette, hogy a Ballerine® Midi-t ajánlja a barátoknak és rokonoknak.
A fiatal résztvevők menstruációs szokásainak változása ellenére 96,4% -uk a Ballerine® Midi-t ajánlja barátainak és rokonainak.
Kórházak és klinikák résztvevői: 6 magánklinika és 1 egyetemi kórház
A vizsgálatban részt vevő orvosok kitöltötték a következő kérdőíveket: eredmények (biztonság és hatékonyság), orvosi tapasztalatok (eszköz behelyezése).
Adatok a Ballerina Midi behelyezésének eljárásához
A vizsgálatban részt vevő orvosok több mint 84,8% -a számolt be arról, hogy az eszközt könnyű behelyezni, és hogy a behelyezési eljárás során nem tapasztaltak nehézségeket.
Az esetek közül 16-ban (9%) az orvosok arról számoltak be, hogy méhnyak-dilatációra van szükség
az esetek közül 4-ben (2,3%) az orvos súlyos fájdalmat jelentett a behelyezés során
a Ballerine® Midi behelyezési eljárás után elvégzett ultrahang azt mutatta, hogy 207-ből 196 esetben nőgyógyászok helyesen helyezték el az IUD-t (94,7%)
Az 1 hónappal - a Ballerine® Midi IUD behelyezése után 3 hónappal elvégzett 153 ultrahang közül 140 esetben (91,5%) igazolták az intrauterin eszköz helyes elhelyezését, 13 esetben (8,5%) pedig az IUD-t. megmozdult. A nők közül 10 kérte a készülék eltávolítását. Az utazási arány magasabb százalékát jelentették a fiatal nők körében - 13,8%
A tanulmány általános következtetései:
A Ballerine® Midi IUD biztonságos és kényelmes különböző klinikai körülmények között és kockázati csoportokban a kutatásban részt vevő lakosság körében, társadalmi-gazdasági és demográfiai szempontból eltérő.
E vizsgálat eredményei hasonlóak a Ballerine® Mini (OCON Healthcare, Modiin, Izrael) kisebb léptékű vizsgálatához. Kivéve a terhességi és a megszakítási arányokat, amelyek hasonlóak a réz IUD-ok használatához, e tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a Ballerine® IUD gömb alakja sokkal könnyebb elviselni a nő testének.
Egyéb adatok és információk a méhen belüli eszközök használatának előnyeiről
A nem tervezett terhesség kockázata jelentősen nagyobb, ha például orális fogamzásgátló módszereket alkalmaznak, amelyek tévesen és/vagy megszakítás nélkül adhatók be. És mivel ezekben az esetekben, de nem csak, nő a nem kívánt/nem tervezett terhességek száma, ezért az illetékes intézmények, családtervezési szervezetek stb. A LARC (hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás) módszereket egyre inkább ajánlják és népszerűsítik.
A méhen belüli eszközök (réz vagy hormon) hosszú távú hatékonyságú (3-10 év közötti) lehetőségek, néhány évente egyszeri behelyezési eljárást igényelnek, ezért a költségek alacsonyabbak lesznek, mint a használat esetén a fogamzásgátlás egyéb módszerei nemcsak a nők, köztük a serdülők számára is hatékonyak, de biztonságosak is.
A fogamzásgátló módszerek, például a hormonális spirál, a fogamzásgátló implantátum vagy a rézalapú spirál (hormonmentes) meghibásodási aránya az első használat éve alatt 0,1% és 1,4% között van (az alkalmazott fogamzásgátló módszer típusától függően) például a fogamzásgátló tabletták 9 és 30% közötti kudarcaránya.
Az ellátások tekintetében megemlíthetjük az intrauterin eszközöket választó nők elégedettségének mértékét is - magas, 12 hónapos folytonosság 74% és 85% között.
A rézalapú méhen belüli eszközök gyakran társulnak a menstruáció változásával (főleg a szülés utáni első 3 hónapban), görcsökkel és a menstruáció közötti vérzéssel az első használat éve során. Ezeket a hátrányokat említik azok a nők, akik ezt a fajta fogamzásgátló módszert alkalmazták, és ezek az okok, amelyek miatt a nők az első használat után lemondanak.
A Ballerine® (OCON Healthcare, Modiin, Izrael) kialakítását kifejezetten úgy alakították ki, hogy alkalmazkodjon a méh üregének alakjához, így behelyezése után gömb alakúvá, sarok nélkül összehajlik. Ez a Ballerine® egyik fő előnye, mivel a gömb alakú forma csökkenti a méh perforációjának kockázatát, valamint más lehetséges problémákat, amelyeket a rendszeres IUD ("T" alakú) okozhat.