Berlithion 300mg kapszula - Használati utasítás
Felnőttek számára történő alkalmazásra Hatóanyag: tioktinsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban, vagy még rosszabbul, forduljon orvosához. _
1. Milyen típusú gyógyszer a Berlithion 300 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Berlithion 300 mg kapszula bevétele előtt?
3. Hogyan kell szedni a Berlithion 300 mg kapszulát?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Berlithion 300 mg kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A tioktinsav, a Berlithion 300 mg kapszulák hatóanyaga, a szervezet saját anyagcseréjében magasabb organizmusokban képződő anyag, amely befolyásolja a test bizonyos anyagcserefunkcióit. Ezenkívül a tioktinsav antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek megvédik az idegsejteket a reaktív bomlástermékektől.
A Berlithion 300 mg kapszulát diabéteszes idegkárosodás (polineuropátia) okozta paresztézia esetén alkalmazzák.
- ha allergiás a tioktinsavra, az amarantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azok a betegek, akiknek bizonyos HLA (humán leukocita antigén rendszer) genotípusa van (ez a japán és koreai betegeknél gyakoribb, de a kaukázusiaknál is megtalálható), tioktinsavval kezelve hajlamosabbak az inzulin autoimmun szindróma (a vércukorszintet szabályozó hormonok rendellenessége) kialakulására. a vércukorszint hirtelen csökkenésével).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Nem zárható ki, hogy a Berlithion 300 mg kapszula egyidejű alkalmazása a ciszplatin (rákellenes gyógyszer) hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
A tioktinsav, a Berlithion 300 mg kapszulák hatóanyaga, könnyen képez kémiai vegyületeket fémekkel (fém kelátképző), ezért az alapvető szempontok miatt nem adható egyidejűleg fém vegyületekkel (pl. Vas-kiegészítők, magnézium-kiegészítők, tejtermékek a kalciumtartalom miatt). Aktív veszteségek jöhetnek. Vas- és magnézium-kiegészítők délben vagy este bevehetők, ha a Berlithion 300 mg kapszula teljes napi adagját 30 perccel reggeli előtt beveszik.
Fokozható a cukorbetegség elleni gyógyszerek (inzulin vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek) vércukorszint-csökkentő hatása. Ezért a Berlithion 300 mg kapszulákkal történő kezelés kezdeti szakaszában szoros vércukorszint-ellenőrzés szükséges. Egyes esetekben a hipoglikémia tüneteinek elkerülése érdekében szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikus szer adagjának csökkentésére a kezelőorvos utasításainak megfelelően.
Gyermekeket és serdülőket ki kell zárni a Berlithion 300 mg kapszula kezeléséből, mivel nincs klinikai tapasztalat.
A rendszeres alkoholfogyasztás fontos kockázati tényező az idegek károsodásával járó betegségek kialakulásában és előrehaladásában, és ezáltal ronthatja a Berlithion 300 mg kapszula kezelésének sikerét is. Ezért a diabéteszes idegkárosodásban (polineuropátia) szenvedő betegeknek általában ajánlott a lehető legnagyobb mértékű alkoholfogyasztás. Ez vonatkozik a terápia nélküli intervallumokra is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
A farmakoterápia általános elveivel összhangban áll, ha terhesség és szoptatás alatt csak gyógyszereket használ, miután gondosan mérlegelte a kockázatokat és az előnyöket.
A terhes és szoptató nők csak tioktinsavval kezelhetők kezelőorvosa gondos ajánlása és felügyelete után, mivel nincs tapasztalat erről a betegcsoportról. Az állatokon végzett speciális vizsgálatok nem mutattak semmilyen jelet termékenységi rendellenességekre vagy teratogén hatásokra.
Semmi sem ismert a tioktinsav esetleges anyatejbe történő átviteléről. Vezetés és gépek kezelése
A Berlithion 300 mg kapszula nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Csak akkor vegye be a Berlithion 300 mg kapszulát, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciában szenved.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje, vagy ahogyan orvosa vagy gyógyszerésze megbeszélte. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 2 lágy kapszula Berlithion 300 mg kapszula (ami 600 mg tioktinsavnak felel meg), amelyet egyszeri adagként kell bevenni, körülbelül 30 perccel az első étkezés előtt.
alkalmazás típusa
A Berlithion 300 mg kapszulát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni, éhgyomorra. Az étkezés egyidejű fogyasztása akadályozhatja a tioktinsav átjutását a véráramba. Ezért különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknek a gyomorürülésük is hosszabb ideig tart, hogy a bevitel fél órával étkezés/reggeli előtt történjen.
Az alkalmazás időtartama
Mivel a cukorbetegség idegkárosodása krónikus betegség, előfordulhat, hogy véglegesen szednie kell a Berlithion 300 mg kapszulát. Kezelő orvosa eseti alapon dönt.
A diabéteszes polineuropátia terápia alapja a cukorbetegség optimális beállítása.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Berlithion 300 mg kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge.
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás léphet fel.
Egyes esetekben, ha több mint 10 g tioktinsavat vettek be, különösen egyidejűleg erős alkoholfogyasztás mellett, nehéz, pl. T. a mérgezés életveszélyes tüneteit figyelték meg, ilyen. B. generalizált rohamok, a sav-bázis egyensúly kisiklása a vér túlsavasságával (tejsavas acidózis), súlyos véralvadási rendellenességek.
Ezért, ha a Berlithion 300 mg kapszula jelentős túladagolásának gyanúja merül fel (pl. 20-nál több, 300 mg-os lágy kapszula felnőtteknél és 50 mg/testtömeg-kg-nál nagyobb gyermekeknél), azonnali kórházi kezelés és az általános kezelési elveknek megfelelően meghozandó intézkedések szükséges mérgezési esetek.
Ha elfelejtette bevenni a Berlithion 300 mg kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Allergiás reakciók, például kiütés, csalánkiütés és viszketés
- Ízzavar, fejfájás, izzadás
- Hányás, emésztőrendszeri fájdalom, hasmenés
A vércukorszint csökkenhet a javított glükózfelhasználás miatt. Olyan tüneteket írtak le, mint a szédüléssel, izzadással, fejfájással és látászavarokkal járó hipoglikémia.
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- A vércukorszintet szabályozó hormonok megzavarása a vércukorszint éles csökkenésével
Az amarant allergiás reakciókat okozhat.
Ha megfigyeli a fent említett mellékhatásokat, a Berlithion 300 mg kapszulát nem szabad újra bevenni. Értesítse orvosát, hogy el tudja dönteni a súlyosságot és az esetleg szükséges további intézkedéseket.
A túlérzékenységi reakció első jelei esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
A készítmény hatóanyaga: tioktinsav
Minden lágy kapszula 300 mg tioktinsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: kemény zsír, közepes láncú trigliceridek, 70% -os szorbit oldat (nem kristályosodó), 85% glicerin, zselatin, titán-dioxid (E 171), amarant (E 123).
Hosszúkás, rózsaszínű lágy kapszulák
Kiszerelés: 30 és 100 lágy kapszulát tartalmazó eredeti csomagolás Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Németország
Katalin Németország Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Németország