Berregional Heilloser Handel VESZÉLY HAMIS GENERIKA - Országszerte - Tudomány - Otthon
A bűnözők nemcsak hamis potenciatablettákat, hanem létfontosságú gyógyszereket is hamisítanak. A hálózaton keresztül jutnak el Németországba
A 28 éves spanyol gyakran maláriás profilaxis nélkül utazott Guineába. Amikor megbetegedett, afrikai orvoshoz fordult, és ott vásárolta meg az ajánlott tablettákat. A szellem általában három nap múlva elmúlt. Ezúttal azonban a láz, a görcsök és a fájdalom fennmaradt. Hazarepült. A kórházban kiderült, miért érzi magát ilyen nyomorultul: a harmadik világ maláriaellenes szerei haszontalanok, nem tartalmaznak hatóanyagot.
A „Lancet” orvosi folyóirat példája nem elszigetelt eset. Tavaly nyáron maláriában halt meg egy lány a kongói nyugati Vanga Mission Kórházban, annak ellenére, hogy kezelték. A laboratóriumi elemzésből kiderült, hogy a kórház hamisítványokra esett. Másfél évvel ezelőtt a kenyai „Orvosok Határok Nélkül” hamis gyógyszereket is talált a HIV-ellenes gyógyszerek között - annak ellenére, hogy a segélyszervezet nagykereskedőtől rendelt, akinek igazolása volt a kenyai egészségügyi hatóságoktól. Pakisztánban pedig 2012 januárjában egy kórház ingyenes magas vérnyomású gyógyszert osztott ki szegényeknek, és véletlenül több mint 100-at megmérgezett. A hamisított tabletták parazitaellenes szer, a pirimetamin túladagolását tartalmazták.
A kétségbeesett kereskedelem 15 évvel ezelőtt kezdődött. Abban az időben az internet és az áhított potencia-előkészítő Viagra érdekessé tette a kábítószer-piacot a szervezett bűnözés számára. Napjainkig körülbelül 90 000 eurót fizetnek egy megtévesztő, valóságos külsejű kék tablettaért a feketepiacon, 40 000 euróval többet, mint egy kilogramm heroin.
Már régóta nem csak potenciatablettákat, doppingszereket vagy fogyókúrás készítményeket hamisítanak. 2012-ben a rendőrség és a vámhatóságok 60 országban 60 Pfizer-kábítószert találtak - mondja John Clark. A Pfizernél egy globális biztonsági szakértői csoportot vezet, aki korábban az FBI-nál, a rendőrségnél vagy a vámhatóságnál dolgozott, és most nyomoz a vállalatnál. Nem számít, hogy drágák-e vagy olcsók, újak vagy régiek-e a gyógyszerek, mondja Clark: "A hamisítók mindent kínálnak, amit a betegek szeretnének."
A bűnözők nem állnak meg a létfontosságú gyógyszerek mellett, beleértve a rák, malária, HIV, tuberkulózis, szívbetegségek, influenza elleni gyógyszereket. Még akkor is, ha a legjobb esetben a hamisítványok csak krétát tartalmaznak, életükbe kerülhetnek: Mivel a rák tovább növekszik, mert a vírusok vagy baktériumok ellenőrizhetetlenül szaporodnak a szervezetben.
Minden, ami elképzelhető, összekeveredik: talkum, ólmot tartalmazó utcai festék, cipőfényezés, nikkel vagy bórsav; néha az ismert mellékhatásokat szimuláló arzén, vagy a paracetamol, amelynek lázcsillapító hatása megtévesztő biztonságba sodorja a betegeket.
Az elkobzott áruk és az esettanulmányok csak kiemelik. Senki sem tudja, mekkora a hamisított gyógyszerek aránya a világpiacon. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint ez több mint 30 százalék a fejlődő és a feltörekvő országokban. Ott, de az internetes kereskedelem révén a hamisítók valószínűleg csaknem 60 milliárd euró árbevételt értek el évente.
2006-ban Paul Newton, aki a Wellcome Trust, a Mahosot Kórház és a laoszi Vientiane-i Oxfordi Egyetem trópusi orvostudományi kutatási együttműködésének vezetője, együttműködött orvosokkal, rendőrökkel és vegyészekkel Délkelet-Ázsiában. Az Interpol által vezetett tanulmányhoz 391 maláriaellenes gyógyszert vásároltak a helyi jogi kereskedőktől. A tabletták csaknem 50 százalékát hamisnak találták. Vagy egyáltalán nem tartalmaznak hatóanyagot, vagy túl alacsony az adag. Gyakran fájdalomcsillapítókat, antibiotikumokat vagy rákkeltő anyagokat kevertek össze. "Ez a hullám most Afrikába söpör" - mondja Newton. "És a hamisítványokat hamarosan ellenállások követik, amelyek Délkelet-Ázsia néhány országában már tompítják a legjobb maláriaellenes fegyvereinket." Newton kollégáival most egy olyan adatbázist épít, amely hamisított, nem megfelelő vagy elavult gyógyszereket rögzít. Legalábbis így figyelmeztetik az orvosokat és a gyógyszerészeket.
Könnyű a hamisítók számára. Ügyfeleik nagyok és hiszékenyek, az országhatárokon átívelő egységes szabályok nélkül nehéz a büntetőeljárást folytatni. A WHO tagállamai egyharmadának nincs vagy nincs hatékony kábítószer-ellenőrzése. "Ezeknek az embereknek nem kell annyira szervezniük, mint például a kábítószer-kartelleket" - mondja Clark. Ez megkönnyíti az indítást. Néhányan egy régi, aukción átesett pirulaprésszel indulnak, és online értékesítési partnereket találnak. Vagy megalapíthatja saját internetes gyógyszertárát.
Szisztematikusan a szabadkereskedelmi övezeteket és az összekevert ellátási láncokat használják, hogy lefedjék a nyomukat, és az új küldők révén komolynak tűnjenek a nyugati ügyfelek számára. A Roche Avastin rákellenes gyógyszerének hamis változata, amely 2012-ben és 2013-ban érkezett az amerikai orvosok irodájába, a Karib-tengeren, Nagy-Britannián, Dánián, Svájcon, Egyiptomon és Szírián keresztül volt odüsszeája (lásd a grafikát). Hogy hol készült, nem ismert.
Feltehetően Kínából származik. A Vám Világszervezet adatai szerint a világszerte lefoglalt hamisított gyógyszerek és gyógyszerek mintegy 60 százalékát ott gyártják. Például Hongkongon keresztül szállítják a Közel-Kelet szabadkereskedelmi övezeteibe. Innentől kezdve az egész világon halad. "Rendkívül nehéz olyan hatalmas szabadkereskedelmi övezeteket figyelemmel kísérni, mint Dubajban" - mondja Clark. - Ott konténereket cserélnek, pecséteket törnek. Ez táptalaj a bűnözői machinációk számára. ”Ellenkező esetben gyakran hiányoznak a jogi lépések. - A kuvaiti vámtiszt elmondta, hogy nem tehet semmit. A hamisítványok nem törvénytelenek. Sürgősen nemzetközi megállapodásra kell jutnunk arról, mi a jó és a rossz a gyógyszerekben. "
Amir Attaran, az ottawai egyetem ügyvédje arra panaszkodik, hogy ez még nem sikerült. Igaz, hogy az ipar, valamint a nemzetközi közösség és a nem kormányzati szervezetek azt kívánták, hogy mindenki megbízhatóan férjen hozzá a biztonságos gyógyszerekhez. Eddig azonban a vita mindig az árokharcba csúszott a szabadalmi kérdések és az árpolitika miatt.
A vita pontja a generikus. Ezen olcsó generikus gyógyszerek közül sok olyan országban készül, mint India. A szegények javát szolgálják, és a nemzeti törvények szerint törvényesek. A Novartis nemrégiben ott vereséget szenvedett egy évig tartó jogi csatában a Glivec rákellenes gyógyszer miatt. A harmadik és a feltörekvő országok attól tartanak, hogy az ilyen generikus gyógyszereket nemzetközi szinten tiltják, mint „hamisítványokat”.
A hamisított gyógyszerek elleni küzdelemben ezért a szabadalmi törvényeket ki kell hagyni - állítja Attaran és más szakértők. A betegek szempontjából döntő tényező, hogy gyógyszerüket a technika szabályainak megfelelően állították-e elő. Ha tudatlanság, pénzhiány vagy hanyagság miatt nem felelnek meg a szokásos minőségi előírásoknak, és ezért nem lehet például pontosan adagolni, akkor csak „nem megfelelőnek” tekintik őket. Ha azonban szándékos megtévesztés vagy hamisítás játszik szerepet, az bűnözővé válik. Egy működő kábítószer-felügyeleti hatóság, amely vámokkal, rendőrökkel és orvosokkal dolgozik, mindkettő ellen segíthet - mondja Attaran. A hamisítókra és a gondatlan, de becsületes vállalkozókra vonatkozó büntetéseknek eltérőeknek kell lenniük.
Az ilyen definíciókról továbbra sincs konszenzus, ezért nincs nemzetközi megállapodás - legyen az akár a WHO vagy az ENSZ égisze alatt. Ennek érdekében az Interpol márciusban elindította a gyógyszeripar bűnözés elleni programját. A legnagyobb 29 gyógyszergyártó cég az első három évben 4,5 millió euróval támogatja. A pénzt többek között a helyi nyomozók képzésére és a nemzetközi együttműködésre való felkészítésre kell felhasználni. Az ipar megígérte, hogy saját biztonsági osztályainak megállapításait szabadabban megosztja az Interpollal.
Németországban a legális forgalmazási lánc nagyon biztonságos, tizenkét év alatt a Szövetségi Bűnügyi Rendőrség csak 38 olyan esetet számlált meg, amelyekben hamisított áruk kerültek a helyi gyógyszertárakba. "Valami igazán veszélyes dolgot még nem fedeztek fel itt" - mondja Ulrike Holzgrabe, aki a Würzburgi Egyetem gyógyszerkémiai tanszékének vezetője.
2011-ben az EU egy olyan irányelvet is elfogadott, amelynek még nehezebbé kellene tennie a hamisítványok gyógyszertárakba és kórházakba történő csempészését. Legkésőbb 2017-ig szigorúbb ellenőrzésekre van szükség az egész fórumon, a gyártás és az értékesítés lehető legzökkenőmentesebb ellenőrzésének, valamint minden csomagoláson kétdimenziós vonalkódoknak, amelyek nyomon követhetővé teszik útjukat. Németországban 2013 januárja óta fut a securPharm vállalat megfelelő kísérleti projektje, amelyben gyógyszergyárak, gyógyszertárak és nagykereskedők jöttek össze.
"Minden, ami megakadályozza a hamisított gyógyszereket, jó" - mondja Harald Schweim, a Bonni Egyetem Kábítószer-szabályozási ügyeinek vezetője. Ennek ellenére az uniós irányelv félszegnek tűnik. „A mi problémánk az e-kereskedelem!” Azok, akik online rendelnek gyógyszert, egészségükkel rulettet játszanak, és ugyanolyan egyszerűen vásárolhatnak egyedi tablettákat egy kereskedőtől a harmadik világban. Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint legalább a fele hamis. Ennek ellenére a német fogyasztók megdöbbentően gondtalanok, mondja Schweim.
Az Interpol által 2012. szeptember végén végzett globális „Pangea V” művelet megmutatta az érintett mennyiségeket. Csak Németországban 530 levelet és csomagot foglaltak le, amelyek körülbelül 68 000 hamis tablettát, kapszulát és ampullát tartalmaztak, köztük különösen nagy számú doppingszer Kínából. Vizsgálatot indítottak 459 weboldal üzemeltetői ellen. 2011-ben 27,36 millió hamis gyógyszert foglaltak le, köztük rákellenes gyógyszereket és antibiotikumokat az EU határain. A természetes gyógyszerekhez gyakran csak vényköteles anyagokat adtak.
"Ha valaki az összes figyelmeztetés ellenére vásárol az interneten doppingszereket, akkor viszonylag közömbös vagyok azzal kapcsolatban, amit a testével tesznek" - mondja Holzgrabe. „Senkinek sem kell muszlimnak lennie. De egyre több normális gyógyszert hamisítanak. Ez különösen akkor fordul elő, ha kevés gyógyszer van, például a Tamiflu, amikor a madárinfluenza fenyegetett. "
Mindenekelőtt aggasztja a feltörekvő és a harmadik világ országaiban élő emberek. Ott egyre többen férnek hozzá gyógyszerekhez, de nem bízhatnak a piacokon, gyógyszertárakban vagy kórházakban található tablettákban abban, hogy a tabletták hatékonyak és biztonságosak. Tanzánia, Ghána és Kamerun szabályozó hatóságaival, nem kormányzati szervezeteivel és tudósaival együtt Holzgrabe csapata most olcsó elemző eszközöket fejleszt. A fejlődő országokban eddig alkalmazott minilabdákkal ellentétben nemcsak meg kell különböztetniük, hogy egy tabletta tartalmaz-e hatóanyagot, hanem meg kell határozniuk annak mennyiségét is. Ennek ellenére néhány oldószerrel meg kell boldogulniuk, és az egyes alkatrészeket könnyen cserélni kell. "Kiképzünk néhány laboratóriumi technikust is, akik tovább tudják adni az ismereteket" - mondja Holzgrabe. Végül az iparosodott országok is profitáltak a hamisítás elleni küzdelemből - mondja Attaran: „Vagy segítjük az országokat problémáik megoldásában. Vagy valamikor lenyelünk egy pohár vízzel. "
Sok hamis "gyógyszer" teljesen más gyógyszert vagy mérgező anyagokat tartalmaz, például arzént. Még a hatóanyagoktól mentes tabletták is életekbe kerülhetnek, ha megakadályozzák vagy késleltetik a megfelelő kezelést.
A kábítószer-hamisítás jövedelmező vállalkozás. Az Egészségügyi Világszervezet becslései szerint ez évente csaknem 60 milliárd euró árbevételt eredményez.
A „hamisítás” elleni küzdelem leple alatt a gyógyszergyárak kriminalizálhatják az olcsó generikus gyógyszereket is, a szegényebb országok attól tartanak. Ez blokkolja a nemzetközi megállapodások tárgyalását.