Beteg értesítés
ANSM - Frissítve: 2018.02.13
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a CINACALCET ZENTIVA 60 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?
2. Tudnivalók a CINACALCET ZENTIVA 60 mg filmtabletta szedése előtt ?
3. Hogyan kell szedni a CINACALCET ZENTIVA 60 mg filmtablettát? ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?
5. Hogyan kell a CINACALCET ZENTIVA 60 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A CINACALCET ZENTIVA a mellékpajzsmirigy hormon (PTH), a kalcium és a foszfor szintjének szabályozásával működik a szervezetben. A mellékpajzsmirigy nevű szerveket érintő problémák kezelésére szolgál. A mellékpajzsmirigy négy kis mirigy, amelyek a nyakban helyezkednek el a pajzsmirigy közelében, és a mellékpajzsmirigy hormon (PTH) nevű hormont termelik.
A CINACALCET ZENTIVA-t felnőtteknél alkalmazzák:
Szekunder hyperparathyreosis kezelésére súlyos veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek dialízisre van szükségük a szennyeződések vérének szűrésére.
A magas kalciumszint (hiperkalcémia) csökkentésére mellékpajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt betegeknél.
A magas kalciumszint csökkentése (hiperkalcémia) primer hyperparathyreosisban szenvedő felnőtt betegeknél, amikor a mellékpajzsmirigy eltávolítása nem lehetséges.
A CINACALCET ZENTIVA-t 3 és 18 év közötti gyermekeknél alkalmazzák:
Másodlagos hyperparathyreosis kezelése súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek dialízisre van szükségük bizonyos szennyeződések vérének szűrésére, amelynek betegségét más kezelések nem befolyásolják.
Elsődleges és másodlagos hyperparathyreosis esetén a PTH-t a mellékpajzsmirigy termeli feleslegben. Az "elsődleges" azt jelenti, hogy a hiperparatireoidizmust nem egy másik betegség okozza, a "másodlagos" pedig azt, hogy a hiperparatireoidizmust egy másik betegség (pl. Veseelégtelenség) okozza. Az elsődleges vagy másodlagos hyperparathyreosis a csont kalciumvesztését okozhatja, ami csontfájdalomhoz és törésekhez, kardiovaszkuláris problémákhoz, vesekövekhez, mentális rendellenességekhez és kómához vezethet.
- ha allergiás (túlérzékeny) a cinakalcetre vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.
Ha a vérében alacsony a kalciumszint. Orvosa ellenőrzi a vér kalciumszintjét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CINACALCET ZENTIVA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
A CINACALCET ZENTIVA szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek van vagy volt:
· görcsök . A görcsrohamok kockázata megnő, ha korábban már voltak görcsrohamai
· májbetegségek
· szív elégtelenség .
A CINACALCET ZENTIVA csökkenti a kalciumszintet. Életveszélyes eseményekről és alacsony kalciumszinttel járó halálról (hipokalcémia) számoltak be cinacalcettel kezelt felnőtteknél és gyermekeknél.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, amelyek az alacsony kalciumszint jele lehetnek: izomgörcsök, rángatózások vagy görcsök, vagy az ujjak, a lábujjak vagy a száj körüli zsibbadás vagy bizsergés. Vagy görcsrohamok, zavartság vagy a a CINACALCET ZENTIVA szedése alatt.
Az alacsony kalciumszint befolyásolhatja pulzusát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívverése rendellenesen gyors vagy erős, ha szívritmuszavarai vannak, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy szívritmuszavarokat okoznak a CINACALCET ZENTIVA szedése alatt.
További információkért lásd a 4. szakaszt.
A CINACALCET ZENTIVA-kezelés alatt mondja el kezelőorvosának:
- ha elkezdi vagy abbahagyja a dohányzást, mivel ez befolyásolhatja a CINACALCET ZENTIVA működését.
Gyermekek és serdülők
A CINACALCET ZENTIVA nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél mellékpajzsmirigyrákban vagy primer hyperparathyreosisban.
Ha másodlagos hyperparathyreosis kezelésében részesül, kezelőorvosának ellenőriznie kell a kalciumszintjét, mielőtt elkezdené a CINACALCET ZENTIVA-kezelést, és amíg Ön a CINACALCET ZENTIVA-t szedi. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent leírt tüneteket tapasztalja, ami az alacsony kalciumszint jele lehet.
Fontos, hogy a CINACALCET ZENTIVA adagját az orvos ajánlása szerint vegye be.
Egyéb gyógyszerek és a CINACALCET ZENTIVA 60 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, telkalcetidről vagy bármilyen más olyan gyógyszerről, amely csökkenti a vér kalciumszintjét.
Ne vegye be a CINACALCET ZENTIVA-t a telkalcetiddel egyidejűleg.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi.
A CINACALCET ZENTIVA hatását befolyásoló gyógyszerek:
Kezelésre használt gyógyszerek bőrfertőzések és gombás fertőzés (ketokonazol, itrakonazol és vorikonazol);