BETNESOL 5 mg 100 ml, rektális oldat zacskóban
BETNESOL 5 mg/100ml, rektális oldat zacskóban
Bethametasone dinátrium-foszfát. 6,6 mg
Megfelelő mennyiségű betametazon. 5,0 mg
100 ml rektális oldathoz.
Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium.
Minden zacskó 22,97 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Vastagbél Crohn-kór.
A kúra átlagos időtartama 15-20 nap.
Fenntartó kezelés: havonta 4-6 beöntés.
A betnesol rektális oldat azonnal felhasználható.
Az alkalmazást lehetőleg lefekvés előtt kell elvégezni annak érdekében, hogy a beöntés a lehető leghosszabb ideig fennmaradjon.
Az oldalán fekvő beteg finoman bevezeti a végbélnyílásba az előzőleg megkenett kanült, így a hossza feléig hatolhat.
Ezután a beteg fokozatosan feltekeri magára a táskát; a benne lévő oldatot így körülbelül 1-2 perc alatt átengedik a végbélen.
Amikor a műtét befejeződött, a beteg 3-5 percig arccal lefelé fekszik, majd visszatér a szokásos alváskereső helyzetébe.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.;
· Fertőzések vagy gombás fertőzések, amelyeket nem kezelnek speciális kezeléssel;
Bizonyos fejlődő virózisok, különösen a herpesz és az övsömör szemi megnyilvánulásokkal;
Progresszív gyomor- vagy nyombélfekély;
Ascites alkoholos cirrhosis;
· A, B vagy nem A nem B vírus által okozott akut hepatitis;
· Immunizálás élő vakcinákkal; egyéb immunizációs eljárások nem ajánlottak glükokortikoidokat kapó betegeknél, különösen nagy dózisokban, mivel a válasz gyengülhet.
Óvatosan kell eljárni a kortikoszteroidok alkalmazásakor a következő esetekben: aktív vagy látens gyomorfekély; veseelégtelenség; Májelégtelenség; közelmúltbeli bél anasztomózis; nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás, perforáció veszélyével; divertikulitisz; myasthenia gravis; szteroidok által kiváltott myopathia. Nemrégiben bekövetkezett szívinfarktus esetén rendkívüli éberség ajánlott (a bal kamra szabad falának megrepedésének lehetséges kockázata), tályogok és általában pyogén fertőzések.
A kortikoszteroidokkal végzett kezelés a magas vérnyomás, oszteoporózis, cukorbetegség, glaukóma, epilepszia súlyosbodásához vezethet.
Az alkalmazásnak óvatosnak kell lennie fekélyes vastagbélgyulladásban, a bélfal perforációjának veszélye miatt.
Aktív tuberkulózis jelenlétében a felhasználást csak fulmináns vagy disszeminált betegség eseteire kell korlátozni, és a kortikoszteroidokat együtt kell adni a megfelelő tuberkulózis elleni terápiával. A látens tuberkulózissal vagy a tuberkulinnal szembeni reaktivitással rendelkező glükokortikoidokat szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell, mivel a betegség újra aktiválódhat. Hosszú távú kezelés esetén ezeknek a betegeknek kemoprofilaxist kell kapniuk. Az immunszuppresszív kortikoszteroid adagokat szedő betegeket figyelmeztetni kell a bárányhimlő vagy a kanyaró expozíciójának elkerülésére, és ha ki vannak téve, orvoshoz kell fordulniuk. Ez különösen fontos gyermekeknél.
· A cukorbetegség nem ellenjavallat. Mivel a kezelés egyensúlyhiányhoz vezethet, a kezelést újra kell értékelni.
A glükokortikoidok által kiváltott bármilyen másodlagos mellékvese-elégtelenség minimalizálható az adag fokozatos csökkentésével. Ez a fajta másodlagos hiba akár egy évig is fennmaradhat a kezelés abbahagyása után. Következésképpen ebben az időszakban bármilyen stresszes helyzetben a kortikoszteroid terápiát folytatni kell.
A folyadékretenció kockázata miatt különös gonddal kell eljárni a kortikoszteroidok pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor. Hosszú távú kezelések során, nagy dózisban, az elektrolit-egyensúly romlása esetén ajánlott a nátrium- és káliumbevitel beállítása.
Minden glükokortikoid növeli a kalcium kiválasztását.
A kortikoszteroid terápia elősegítheti a különböző fertőző szövődmények kialakulását, különösen baktériumok, élesztők, paraziták (angolnák) és Koch bacillusai miatt. Ezért fontos, hogy a kezelés megkezdése előtt kizárják a zsigeri fókuszálás lehetőségét, vagy akár alapkezelést indítsanak, miközben figyelemmel kísérik azok előfordulását a kortikoszteroid kezelés alatt. A kezelés alatt ne oltasson élő vakcinákkal.
Hipotireózis vagy májcirrhosis esetén a glükokortikoidok hatása fokozódhat.
Hosszan tartó kezelésben részesülő gyermekeknél és serdülőknél gondosan ellenőrizni kell a növekedést és a fejlődést. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és az adagnak a lehető legkisebbnek kell lennie. A hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének elnyomásának és a növekedés késleltetésének minimalizálása érdekében fontolóra kell venni egy egyszeri beadást minden második nap.
A gyermekeknél különösen fennáll a fokozott koponyaűri nyomás kialakulásának kockázata.
Az idősek terápiáját - különösen, ha hosszan tartó - meg kell tervezni, hogy figyelembe vegye a mellékhatások, köztük a csontritkulás, a súlyosbodó cukorbetegség, a magas vérnyomás, a fertőzések iránti fokozott hajlam és a bőr elvékonyodása gyakoribb előfordulását. A fenntartó dózisnak mindig szigorúan a legalacsonyabb szinten kell lennie, amely képes a tünetek kezelésére. az adag csökkentését szakaszosan, néhány hétig vagy hónapig kell elvégezni, a korábban alkalmazott adagtól és a kezelés időtartamától függően.
A CYP3A-gátlók, köztük a kobicisztátot tartalmazó termékek együttes alkalmazása várhatóan növeli a szisztémás mellékhatások kockázatát. A kombinációt kerülni kell, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásainak fokozott kockázatát; ebben az esetben a betegeket ellenőrizni kell a kortikoszteroidok lehetséges szisztémás mellékhatásait illetően.