Bifril plus 30 mg 12,5 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Menarini Nemzetközi Műveletek Luxembourg S.A. |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2006-04-28 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Szív-és érrendszer |
| Terápiás csoport | A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek |
| Farmakológiai csoport | Ász gátlók, kombinációk |
| Kémiai csoport | Ász-gátlók és vízhajtók |
| Hatóanyag | Zofenopril és vízhajtók |
Minden információ
Menarini Nemzetközi Műveletek Luxembourg S.A.
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Bifril plus hatóanyagként 30 mg zofenopril-kalciumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
- A zofenopril-kalcium egy kardiovaszkuláris gyógyszer, amely az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-gátlók) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vérnyomást.
- A hidroklorotiazid egy vizelethajtó, amely a termelt vizelet mennyiségének növelésével működik.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Bifril plus-t, ha igen
- több mint három hónapos terhes (szintén jobb, ha a Bifril plus-t nem használja a terhesség korai szakaszában - lásd a "Terhesség és szoptatás" szakaszt).
- - allergiás a zofenopril-kalciumra vagy a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- allergiás más szulfonamid-származékokra (például hidroklorotiazidra, amely szulfonamidokból származó gyógyszer).
- valaha is allergiás reakciója volt egy másik ACE-gátlóval, például a kaptoprillel vagy az enalaprillal szemben.
- - korábban az arc, az orr és a torok duzzanata és viszketése volt (angioneurotikus ödéma), ami korábbi ACE-gátló kezeléssel társult, vagy ha veleszületett/idiopátiás angioneurotikus ödémája van (a bőr gyors duzzanata), szövetek, emésztőrendszer vagy más szervek).
- súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
- szűkül a vese artériája.
- Cukorbetegségben vagy károsodott veseműködésben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.
A Bifril plus bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mondja el orvosának, ha igen
Lásd még: "Ne szedje a Bifril plus-t".
A Bifril plus hidroklorotiazid hatóanyaga túl érzékenyé teheti bőrét a napfényre vagy a mesterséges UV-fényre. Azonnal hagyja abba a Bifril plus szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt kiütés, viszketés vagy érzékeny bőr lép fel (lásd 4. pont "Lehetséges mellékhatások?").
A Bifril plus gyógyszer alkalmazása pozitív eredményeket eredményezhet a doppingvizsgálatokban.
Különösen a Bifril plus első adagja után a vérnyomása túlságosan csökkenhet (ez gyakrabban fordul elő, ha vizelethajtókat szed, ha túl keveset ivott vagy dehidrált vagy alacsony sótartalmú étrendet fogyaszt, vagy ha beteg vagy hasmenése van). birtokolni).
Ilyen esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és feküdjön a hátán (lásd még: 4. Milyen mellékhatások lehetségesek?).
Ha műtét előtt áll, közölje altatóorvosával, hogy a Bifril plus-t szedi még az érzéstelenítés elvégzése előtt. Ez segít neki a vérnyomás és a pulzus szabályozásában az eljárás során.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet). A Bifril plus alkalmazása a terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és a Bifril plus-ot nem szabad bevenni a terhesség harmadik hónapja után, mivel a Bifril plus ebben a szakaszban történő szedése súlyos kárt okozhat születendő gyermekének (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet ").
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert a biztonság nem feltételezhető.
Egyéb gyógyszerek és a Bifril plus
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/alkalmazott, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
A Bifril plus bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de mindig kevés vízzel.
Az alkohol fokozza a Bifril plus vérnyomáscsökkentő (vérnyomáscsökkentő) hatását; kérdezze meg kezelőorvosát, ha alkoholt kíván fogyasztani a gyógyszer szedése alatt.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Orvosa általában azt mondja, hogy hagyja abba a Bifril plus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Bifril plus helyett más gyógyszert ír fel Önnek.
A Bifril plus alkalmazása a terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és a Bifril plus-t nem szabad bevenni a terhesség harmadik hónapja után, mivel a Bifril plus ebben a szakaszban történő szedése súlyos kárt okozhat születendő gyermekének.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, kérje orvosának vagy gyógyszerészének a tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Bifril plus alkalmazása nem ajánlott szoptató anyák számára. Orvosa másik kezelést választ az Ön számára, ha szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
! Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
Ez a gyógyszer szédülést vagy fáradtságot okozhat. Ha ez a hatás jelentkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Bifril plus laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Kérjük, csak akkor vegye be a Zofenilt, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
Hogyan használják?
A Bifril plus-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Bifril plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
A Bifril plus bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a legjobb, ha a tablettát vízzel veszi be. A rovátkát csak akkor használják a filmtabletta megosztására, ha nehézségei vannak egészben lenyelni.
Ha Ön 65 évesnél idősebb és károsodott a veseműködése, akkor a Bifril plus nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára (lásd még: 2. "Figyelmeztetések és óvintézkedések"). .
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszer alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Bifril plus-t vett be
Ha az előírtnál több Bifril plus-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, és ha lehetséges, vigye magával a fennmaradó filmtablettát, a gyógyszercsomagot vagy ezt a betegtájékoztatót.
A túladagolás leggyakoribb tünetei és jelei az alacsony vérnyomás, ájulás (hipotenzió), nagyon lassú szívverés (bradycardia), elektrolit egyensúlyhiány, veseproblémák, kiszáradáshoz vezető túlzott vizelés, hányinger és álmosság, izomgörcsök, rendellenes szívverés (különösen, ha szedjen digitalis készítményeket vagy szívritmuszavarokra szánt gyógyszereket is).
Ha elfelejtette bevenni a Bifril plus-t
Ha elfelejtette bevenni a napi adagot, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő adag hamarosan esedékes, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő ütemezett szokásos adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Bifril plus szedését
Mindig kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt abbahagyná a Bifril plus kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Bifril plus következő mellékhatásait találták klinikai vizsgálatokban.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- szédülés
- fejfájás
- köhögni
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A filmtablettákat mindig az eredeti csomagolásban tartsa.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
A készítmény hatóanyaga a 30 mg zofenopril-kalcium és a 12,5 mg hidroklorotiazid. Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hipromellóz, erősen diszpergált vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Filmbevonat: Opadry Pink 02B24436 (hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E 172), makrogol 6000
Milyen a Bifril plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bifril plus pasztellpiros, kerek, enyhén domború, filmtabletta, egyik oldalán bevágással. A bevágási vonal csak a tabletta felosztására szolgál, hogy megkönnyítse a lenyelést, és nem az egyenlő dózisokra való felosztásra.
A tabletták 14, 28, 30, 50, 56, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Menarini Nemzetközi Műveletek Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Olaszország
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Drezda, Németország
Orvosi információk Ausztriában
A. MENARINI Pharma GmbH, Bécs
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: