Carmen® ACE 20 mg 20 mg - csomagolás

Ehhez a készítményhez vényköteles.

csomagolás

1. Milyen típusú gyógyszer a Carmen ACE és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Carmen ACE egy ACE-gátló (enalapril-maleát) és egy kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin-hidroklorid) fix kombinációja, két vérnyomáscsökkentő tulajdonságú gyógyszer.

A Carmen ACE-t magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják olyan felnőtt betegeknél, akik jelenleg külön tablettákként szedik az enalaprilt és a lerkanidipint.

2. Tudnivalók a Carmen ACE szedése előtt?

A Carmen ACE-t nem szabad bevenni,

  • ha allergiás az enalaprilra vagy a lerkanidipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha allergiás reakciója volt olyan gyógyszerekkel szemben, amelyek a Carmen ACE hatóanyagaival azonos csoportba tartoznak, azaz H. úgynevezett ACE-gátlók vagy kalciumcsatorna-blokkolók.
  • ha valaha arc-, ajkak, száj, nyelv vagy torok duzzanata volt, amely nyelési vagy légzési problémákat okozott az ACE-gátlóval végzett kezelés következtében, ismeretlen ok vagy örökletes állapot miatt ( Angioödéma).
  • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott veseműködése van, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.
  • ha több mint három hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb, ha nem használja a Carmen ACE-t - lásd a terhességről szóló részt).
  • ha bizonyos szívbetegségei vannak:

- A szív áramlásának elzáródása, beleértve az aorta szelep szűkületét

- kezeletlen szívelégtelenség

- Mellkasi kényelmetlenség, amely nyugalmi állapotban jelentkezik, súlyosbodik vagy gyakrabban jelentkezik (instabil angina pectoris)

- a szívroham után egy hónapon belül.

  • ha a veseműködése súlyosan károsodott vagy rendszeres dialízist folytat.
  • ha súlyos májproblémái vannak.
  • ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a máj anyagcseréjét, pl. B.:

- Gombaellenes szerek (antimikotikumok, pl. Ketokonazol, itrakonazol).

- Makrolid antibiotikumok (pl. Eritromicin, troleandomicin).

- Vírusellenes szerek (antivirális szerek, pl. Ritonavir).

  • ha egy másik, ciklosporin vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed (szervátültetések után alkalmazzák a szerv kilökődésének megakadályozására).
  • grapefruittal vagy grapefruitlével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Carmen ACE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

- angiotenzin II receptor blokkoló (más néven szartán - pl. valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen, ha cukorbetegséggel kapcsolatos veseproblémái vannak.

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (pl. Kálium) mennyiségét a vérében.

Lásd még: "Ne szedje a Carmen ACE-t".

Ha eljárást vagy kezelést fog kapni.

Ha a következők bármelyikét tapasztalja, mondja el orvosának, hogy a Carmen ACE-t szedi:

  • műtét vagy altatás (a fogorvosnál is)
  • A koleszterin eltávolítása a vérből (LDL-aferézis)
  • Desensibilizációs terápia a méh vagy darázsméreg allergiás reakcióinak csökkentésére.

Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet) vagy ha szoptat (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).

Gyerekek és fiatalok

Ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazni, mivel a hatásosságról és a biztonságosságról nincsenek adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Carmen ACE

A Carmen ACE-t bizonyos gyógyszerekkel együtt nem szabad bevenni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A Carmen ACE és más gyógyszerek egyidejű bevétele megváltoztathatja a Carmen ACE vagy más gyógyszer működését, vagy néhány mellékhatás gyakrabban fordulhat elő.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagolást és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie:

ha angiotenzin II receptor antagonistát vagy aliszkirent szed (lásd még „Ne szedje a Carmen ACE-t” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

A Carmen ACE egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

  • A Carmen ACE-t legalább 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
  • Az alkohol fokozhatja a Carmen ACE hatásait. Ezért javasoljuk, hogy vagy egyáltalán kerülje az alkoholt, vagy szigorúan korlátozza az alkoholfogyasztást.
  • A Carmen ACE-t nem szabad grépfrúttal vagy grapefruitlével együtt bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség és termékenység

Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet). Orvosa általában javasolja, hogy hagyja abba a Carmen ACE-t, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és javasol egy másik gyógyszert. A Carmen ACE alkalmazása a terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és a Carmen ACE-t nem szabad a terhesség harmadik hónapja után szedni, mivel a Carmen ACE ebben a szakaszban történő alkalmazása súlyos kárt okozhat születendő gyermekének.

Szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Az újszülöttek (a születés utáni első hetekben) és különösen a koraszülöttek szoptatása nem ajánlott a Carmen ACE szedése alatt. Idősebb csecsemőknél az orvosnak meg kell magyaráznia a Carmen ACE szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeit és lehetséges ártalmait a kezelési alternatívákkal összehasonlítva.

Vezetés és gépek kezelése

Ha szédülést, gyengeséget, fáradtságot vagy álmosságot érez a gyógyszer szedése közben, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Carmen ACE laktózt tartalmaz

Csak akkor vegye be a Carmen ACE-t, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.

3 Hogyan kell szedni a Carmen ACE-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek: Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag egy tabletta, naponta egyszer, ugyanabban a napszakban. Kérjük, vegye be a tablettát lehetőleg reggel, legalább 15 perccel reggeli előtt. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.

Vesekárosodásban szenvedő betegek/idős betegek: A gyógyszer adagját orvosa határozza meg, és a veseműködésének megfelelően állítja be.

Ha az előírtnál több Carmen ACE-t vett be

Ha az előírtnál több Carmen ACE-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot. A helyes dózis túllépése túl alacsony vérnyomáscsökkenést okozhat, és a szív szabálytalanul vagy gyorsabban doboghat.

Ha elfelejtette bevenni a Carmen ACE-t

  • Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki a kimaradt adagot.
  • A következő adagot a szokásos módon vegye be.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Carmen ACE szedését

  • Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem utasítja Önt a kezelés abbahagyására.
  • Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4 Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedése után a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Néhány mellékhatás súlyos lehet.

Kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

  • Allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadásával, ami megnehezítheti a lélegzést vagy a lenyelést.

Amikor elkezdi szedni a Carmen ACE-t, ájulást, szédülést vagy homályos látást érezhet; ezt okozhatja a hirtelen vérnyomásesés, ebben az esetben elősegíti a fekvést. Ha aggódik, kérjük, forduljon orvosához.

A Carmen ACE mellékhatásai

Gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) köhögés, szédülés, fejfájás.

Néha (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) A vérérték változásai, pl. B. a vérlemezkék csökkenése, a vér káliumkoncentrációjának növekedése, idegesség (félelem érzése), szédülés felálláskor, vertigo, felgyorsult szívverés, gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció), az arc, a nyak és a felsőtest hirtelen kivörösödése (kipirulás), vérnyomásesés, hasi fájdalom Székrekedés, émelygés, a májenzimek növekedése, a bőr kivörösödése, ízületi fájdalom, fokozott vizelés gyakorisága, gyengeség, fáradtság, forróság, duzzadt bokák.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) vérszegénység, allergiás reakciók, fülzúgás (fülzúgás), ájulás, torokszárazság, torokfájás, emésztési zavar, sós nyelvíz, hasmenés, szájszárazság, ínyduzzanat, allergiás reakció duzzanattal ajkak, nyelv vagy torok nyelési vagy légzési problémákkal, bőrkiütés, csalánkiütés, éjszakai vizelési igény, fokozott vizelés, impotencia.

További mellékhatások, amelyek az enalaprillal vagy a lerkanidipinnel önmagában kezeltek

Enalapril

Nagyon gyakran (10-ből több mint 1 beteget érinthet) Homályos látás.

Gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Depresszió, mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés, angina pectoris, légszomj, ízváltozások, emelkedett vér kreatininszint (általában egy teszten látható).

Néha (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vérszegénység (vérszegénység, beleértve az aplasztikus és hemolitikus formákat is), hirtelen vérnyomásesés, zavartság, álmatlanság vagy álmosság, a bőr bizsergése vagy zsibbadása, szívroham (valószínűleg bizonyos különösen sérülékeny betegek nagyon alacsony vérnyomása miatt, mint pl. pl. a koszorúerek vagy az agy erek betegségei), stroke (valószínűleg a különösen sérülékeny betegeknél a nagyon alacsony vérnyomás miatt), orrfolyás, torokfájás és rekedtség, asztma, emésztési zavarok, hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger, gyomorirritáció, gyomorfekély, étvágytalanság, fokozott verejtékezés, viszketés vagy csalánkiütés, hajhullás, károsodott veseműködés, veseelégtelenség, magas fehérjetartalom a vizeletben (teszt eredménye), izomgörcsök, általános rossz közérzet, megnövekedett hőmérséklet (láz), alacsony vércukor- vagy nátriumkoncentráció, megnövekedett a vér karbamid koncentrációja (mindent vérvizsgálattal mérünk meg).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A vérérték változásai, pl. B. alacsony fehérvérsejt-szint, csökkent csontvelőfunkció, autoimmun betegségek, rendellenes álmok vagy alvászavarok, "Raynaud-szindróma" (a kezed és a lábad a keringési rendellenesség miatt nagyon hideg és fehérré válhat), megvastagodott szövet a tüdőben, orrgyulladás, tüdőgyulladás, Májproblémák, pl. B. károsodott májműködés, májgyulladás, sárgaság (a bőr vagy a szem sárga elszíneződése), magasabb bilirubinszint (vérvizsgálattal mérve), piros, szabálytalan foltok a bőrön (multiforme erythema), Stevens-Johnson szindróma (súlyos bőrbetegség, kivörösödött és bőrréteg, hólyagosodás vagy a bőr felső rétegének hámlása), csökkent vizeletmennyiség, megnagyobbodott emlőmirigyek férfiaknál.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a bél szövetének duzzanata (bél angioödéma).

Lerkanidipin

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Angina (mellkasi fájdalom a szív rossz keringése miatt), hányás, gyomorégés, izomfájdalom.

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet) mellkasi fájdalom.

Meglévő angina pectorisban szenvedő betegeknél a rohamok gyakorisága, időtartama vagy súlyossága megnőhet, ha olyan gyógyszerekkel kezelik őket, amelyekhez a lerkanidipin tartozik. Időnként szívrohamok is előfordulhatnak.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Ha többet szeretne tudni a mellékhatásokról, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mindkettőnél megtalálható a mellékhatások teljes listája.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet

Előadás. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5 Hogyan kell a Carmen ACE-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6 A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Carmen ACE

Hatóanyagok: enalapril-maleát és lerkanidipin-hidroklorid.

Minden filmtabletta 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz (ami 15,29 mg enalaprilnak felel meg) és 20 mg lerkanidipin-hidrokloridot (18,88 mg lerkanidipinnek felel meg).

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típus) (Ph.Eur.), Povidone K30, nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát (Ph.Eur.) [Zöldség].

Filmbevonat: hipromellóz (5cP), titán-dioxid (E171), makrogol 6000, vas (III) hidroxid-oxid • H2O (E172), talkum, vas (III) -oxid (E172).

Milyen a Carmen ACE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Carmen ACE 20 mg/20 mg tabletta narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, 12 mm átmérőjű tabletta.

A Carmen ACE 20 mg/20 mg 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 és 100 tabletta kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Gyógyszerész vállalkozó:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Milánó, Olaszország

Gyártó:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Milánó, Olaszország

Közös terjesztés:

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Németország Carmen ACE 20 mg/20 mg filmtabletta