Cetirizin-ratiopharm® lé
Letöltések
Termék leírás
Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé - a következő kiszerelésben kapható:| 75 ml gyümölcslé | 6,33 € | 2191085 |
| 150 ml gyümölcslé | 12,40 € | 2191091 |
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cetirizin-ratiopharm ® lé
1 mg/ml belsőleges oldat
2 éves gyermekek és felnőttek számára
Hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetirizin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cetirizin-ratiopharm ® lé bevétele előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell tárolni a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Cetirizin-ratiopharm ® lé és mire használható?
A cetirizin-dihidroklorid a Cetirizine ratiopharm ® gyümölcslé aktív összetevője.
A Cetirizin-ratiopharm ® lé antiallergén.
Felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára a Cetirizin-ratiopharm® lé a következőkre javallt:
- Az orr- és szemtünetek enyhítése szezonális és egész éves allergiás náthában.
- Csalánkiütés (urticaria).
2. Tudnivalók a Cetirizin-ratiopharm ® lé bevétele előtt?
A Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé nem szedhető,
- ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra, a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a metil- (4-hidroxi-benzoát), a propil- (4-hidroxi-benzoát), a hidroxi-zinre vagy más piperazin-származékokra (más gyógyszerekben szorosan kapcsolódó hatóanyagok).
- ha súlyos vesebetegsége van (súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha károsodott veseműködése van, kérjen tanácsot orvosától; ha szükséges, alacsonyabb adagot fog bevenni. Kezelőorvosa fogja eldönteni az új adagot.
Ha vizelési nehézségei vannak (például a gerincvelő, a prosztata vagy a húgyhólyag problémái miatt), kérjen tanácsot orvosától.
Ha Ön epilepsziában szenved, vagy görcsrohama van, kérjen tanácsot orvosától.
Nem figyeltek meg klinikailag értelmes interakciókat az alkohol (0,5 ezrelék (g/l) vérszintnél, ami körülbelül egy pohár bornak felel meg) és a cetirizin között az ajánlott dózisokban. A cetirizin és az alkohol nagyobb dózisainak együttes alkalmazásakor azonban nincsenek biztonságossági adatok. Ezért, mint minden antihisztamin esetében, ajánlott kerülni a Cetirizin-ratiopharm ® lé és alkohol egyidejű bevitelét.
Ha allergiás tesztet fog végezni, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a teszt előtt néhány nappal le kell-e hagynia a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé szedését, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja az allergiás teszt eredményeit.
A Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé bevétele étellel és itallal
Az étel nem befolyásolja a Cetirizin-ratiopharm ® lé felszívódását.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt.
Terhes nőknél kerülni kell a Cetirizin-ratiopharm ® levét. A terhes nők véletlenszerű bevitele nem vezethet káros hatásra a magzatra. A gyógyszert azonban csak szükség esetén és orvosi tanács után szabad bevenni.
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért, amíg nem konzultált orvosával, szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet.
Vezetés és gépek kezelése
Klinikai vizsgálatokban a cetirizin-dihidroklorid az ajánlott dózisban nem okozott az éberség, az éberség vagy a vezetés képességének károsodását. Ha biztonságos vezetés nélkül szeretne gépjárművet vezetni, dolgozni vagy gépeket kezelni, a Cetirizin-ratiopharm ® Saft bevétele után gondosan ellenőriznie kell a gyógyszerre adott reakcióját. Az ajánlott adagnál többet ne használjon.
A Cetirizin-ratiopharm ® lé metil- (4-hidroxi-benzoát) -ot, propil- (4-hidroxi-benzoát) -ot, propilén-glikolt, nátriumot és szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer metil- (4-hidroxi-benzoát) -ot és propil- (4-hidroxi-benzoát) -ot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak, beleértve a késői reakciókat is.
Ez a gyógyszer 490 mg propilén-glikolt tartalmaz 10 ml belsőleges oldatban.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml belsőleges oldatban, vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Ez a gyógyszer 4,5 g szorbitot tartalmaz 10 ml-enként.
A szorbit a fruktóz forrása. Mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy megkapná ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával, ha orvosa azt mondta Önnek (vagy gyermekének), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz intolerancia van (HFI). ritka örökletes állapot, amelyben egy személy nem képes lebontani a fruktózt - azonosították.
A szorbitol emésztőrendszeri kényelmetlenséget okozhat, és enyhe hashajtó hatása lehet.
Megjegyzés cukorbetegeknek:
A kalóriaérték 2,6 kcal/g szorbit.
10 ml Cetirizin-ratiopharm ® lé 4,5 g szorbitot tartalmaz (1,13 g fruktóz forrása).
3. Hogyan kell bevenni a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az oldat hígíthatatlan. Az adagoláshoz használja a mellékelt mérőpoharat.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
Az ajánlott adag: 10 ml oldat (= 10 mg) naponta egyszer
6 és 12 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag: 5 ml oldat naponta kétszer (= 5 mg)
2 és 6 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag: 2,5 ml oldat (= 2,5 mg) naponta kétszer
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek naponta egyszer 5 ml oldatot (= 5 mg) kell bevenniük.
Ha súlyos vesebetegsége van, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki ennek megfelelően módosíthatja az adagját.
Ha gyermekének súlyos vesebetegsége van, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, aki képes lesz az adagot a gyermek igényeinek megfelelően beállítani.
Ha úgy érzi, hogy a Cetirizin-ratiopharm ® lé hatása túl gyenge vagy túl erős, kérjük, forduljon orvosához.
A bevitel időtartama
A bevitel időtartama függ a tünetek típusától, időtartamától és lefolyásától. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha az előírtnál több Cetirizin-ratiopharm ® levet vett be
Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet, kérjük, értesítse orvosát. Orvosa ezután eldönti, hogy milyen lépéseket tegyen, ha van ilyen.
Túladagolás után az alábbiakban ismertetett mellékhatások súlyosabbá válhatnak. Olyan káros hatásokról számoltak be, mint zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, kitágult pupillák, viszketés, nyugtalanság, szedáció, álmosság, álmosság, fokozott pulzusszám, remegés és vizelet visszatartás.
Ha elfelejtette bevenni a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé szedését
Ha abbahagyja a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé szedését, ritkán ismét jelentkezhet viszketés (heves viszketés) és/vagy csalánkiütés (csalánkiütés).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és kapcsolatba kell lépnie orvosával:
- Allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciókat és az angioödémát (súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc és a torok duzzanatát okozzák).
Ezek a reakciók nem sokkal a gyógyszer első bevétele után vagy később jelentkezhetnek.
gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Aluszékonyság (álmosság)
- Szédülés, fejfájás
- Pharyngitis (torokgyulladás), rhinitis (orrfolyás gyermekeknél)
- Hasmenés, hányinger, szájszárazság
- fáradtság
Alkalmi mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- izgalom
- Paresztézia (rendellenes érzések a bőrön)
- gyomorfájdalom
- Viszketés, kiütés
- Aszténia (rendkívüli fáradtság), rossz közérzet
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Allergiás reakciók, amelyek közül néhány súlyos (nagyon ritka)
- Depresszió, hallucinációk, agresszió, zavartság, álmatlanság
- Görcsök
- Tachycardia (túl gyors szívverés)
- rendellenes májműködés
- Urticaria (viszkető kiütés)
- Ödéma (duzzanat)
- Súlygyarapodás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Thrombocytopenia (alacsony vérlemezke-szint)
- Tics (visszatérő idegi izomrángások és hangzások)
- Syncope (eszméletvesztés), dyskinesia (akaratlan mozgások), dystonia (abnormális, tartós, akaratlan izomfeszültség), remegés (remegés), dysgeusia (megváltozott ízérzékelés)
- Homályos látás, akomodációs rendellenességek (a szem közeli/távoli beállítási rendellenességei), okulogyráció (a szem ellenőrizhetetlen körkörös mozgása)
- Angioödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza), fix gyógyszerkiütés
- Kóros vizelés (ágy nedvesítése, fájdalom és/vagy vizelési nehézség)
Nem ismert (A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- Fokozott étvágy
- Öngyilkossági gondolatok (visszatérő gondolatok az öngyilkosságról vagy az öngyilkossággal való elfoglaltság), rémálmok
- Amnézia (memóriavesztés), memóriazavar
- Szédülés (vertigo)
- Vizelet visszatartás (képtelenség a hólyag teljes kiürítése)
- Viszketés (intenzív viszketés) és/vagy csalánkiütés (csalánkiütés) a kezelés abbahagyásakor
- Ízületi fájdalom
- Kiütés (kiütés) gennyet tartalmazó hólyagokkal
A metil (4-hidroxi-benzoát) és a propil (4-hidroxi-benzoát) túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késői reakciókat is.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslevet?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Cetirizin-ratiopharm ® lé a felbontást követően 6 hónapig tartható. Felbontás után nem tárolható 25 ° C felett.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cetirizin-ratiopharm ® lé
A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
10 ml (2 mérőpohárnak felel meg) 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Szorbitoldat 70% (kristályosodva) (Ph.Eur.), Glicerin, propilén-glikol, nátrium-acetát, metil (4-hidroxi-benzoát), propil (4-hidroxi-benzoát), nátrium-szacharin, 99% ecetsav, aroma (banán), tisztított víz.
Milyen a Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta és színtelen folyadék.
A Cetirizin-ratiopharm ® gyümölcslé 75 ml-es és 150 ml-es kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Gyógyszerész vállalkozó
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. november.
Kötelező szöveg
A Cetirizin-ratiopharm ® allergiák ellenCetirizin-ratiopharm ® léHatóanyag: Cetirizin-dihidroklorid. Alkalmazási területek: Felnőttek és gyermekek 2 éves kortól (gyümölcslé) vagy 6 éves kortól (filmtabletta): az orr- és szemtünetek enyhítésére szezonális és egész éves szénanáthában, a krónikus csalánkiütések enyhítésére. Figyelmeztetés: -Film fül. filmtablettánként laktózt és kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz A lé metil-4-hidroxi-benzoátot és propil-4-hidroxi-benzoátot, propilén-glikolt, nátriumot és szorbitot tartalmaz! Csak gyógyszertár.A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
1/20 (filmlapok); 11/17 (gyümölcslé).