CLOSTILBEGYT tabletta
Emlékezni!
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek, mint az Öné. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
MILYEN TÍPUSÚ A CLOSTILBEGYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clostilbegyt a szintetikus ovulációstimulátorok csoportjába tartozik (a petesejt fejlődését és a petefészkekből történő felszabadulását befolyásoló gyógyszerek).
A nők esetében az agyalapi mirigy vagy a petefészk megbetegedései esetén, valamint az orális fogamzásgátlók hosszú beadása után a petesejt fejlődésének serkentésére szolgál; a tej szekréciójának kóros növekedése (galactorrhea).
A CLOSTILBEGYT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Clostilbegyt-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a klomifen-citrátra vagy a Clostilbegyt egyéb összetevőjére,
- ha májbetegsége van vagy károsodott a májfunkciója,
- ha petefészke cisztája van,
- ha a közelmúltban vagy korábban már vannak látási problémái,
- ha méhvérzése van vagy ismeretlen oka van,
- ha hormonfüggő nemi szervi daganata van,
- ha agyalapi mirigy daganata van,
- ha terhes vagy,
- ha pajzsmirigy- vagy mellékvese-rendellenességei vannak.
A Clostilbegyt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kívánatos endogén ösztrogén szekréció (a hüvelyi szekréció, az endometrium biopszia, a szérum és a vizelet ösztrogén tesztjei, a progesztin által kiváltott vérzési válasz) becsülése a klomifén kezelésre adott jó terápiás válasz érdekében.
A kezelés hipofízis vagy primer petefészek-elégtelenség esetén nem hatékony.
Petefészek-hiperstimulációs szindrómáról számoltak be azoknál a betegeknél, akik klomifént kaptak ovulációt.
A klomifen túlzott petefészek-stimulációt okozhat, amely néhány nappal az utolsó adag után következik be, és általában mérsékelt, kivételesen súlyos.
A klomiphene beadása után a következő tünetekről számoltak be: pericardialis effúziók (pericardialis folyadék szindrómák), anasarca, hydrothorax, akut has, petefészek vérzés, mélyvénás trombózis, petefészek torzió.
Időnként homályos látás vagy más vizuális tünetek jelentkezhetnek
A klomifén terápia után megnő a többes terhesség, az ektopiás terhesség, a méh mióma, a kóros terhesség előfordulása.
Elhízott betegek esetében alacsony kalóriatartalmú étrend ajánlott a kezelés során; Jelentős elhízás esetén a kezelés előtt súlycsökkentő kezelést kell végezni.
A máj működésének ellenőrzése ajánlott.
A kezelés megkezdése előtt teljes nőgyógyászati ellenőrzést kell végezni.
A kezelés akkor kezdődik, amikor a gonadotropin teljes vizelettel történő kiválasztása normális vagy a normális határ alatt van, a petefészkek normálisak tapintáskor, valamint amikor a pajzsmirigy és a mellékvesék működése kontrollált.
Ovulációs rendellenességek esetén a meddőség bármely más lehetséges formáját ki kell zárni vagy kezelni kell a klomifén kezelés megkezdése előtt.
Megnagyobbodott petefészkek vagy petefészek cisztás transzformációk esetén, amelyek a havi ciklus luteális fázisának meghosszabbodása miatt következnek be, a kezelést addig szakítják meg, amíg a petefészkek nagysága normalizálódik.
A fent említett esetekben a kezelést csak kis adagokkal lehet folytatni, vagy a kezelést leállítják, illetve a kezelés során megvizsgálják a petefészkeket. Az ovulációs periódus megállapításának nehézségei és a lutealis elégtelenség miatt a klomifen-kezelés után profeszteronikus kezelés javasolt progeszteronnal.
A gyógyszer csak folyamatos nőgyógyászati ellenőrzés mellett adható be
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Clostilbegyt és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások a mai napig nem ismertek.
A Clostilbegyt egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Clostilbegyt-t naponta egyszer adják étkezés előtt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Clostilbegyt terhesség alatt ellenjavallt.
A szoptatás alatt csak akkor lehet beadni, ha az orvos értékelése után a terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Vezetés és gépek kezelése
A Clostilbegyt tabletta látási problémákat okozhat, ezért a kezelés ideje alatt a gépjárművezetés és a gépek kezelése ellenjavallt.
Fontos információk a Clostilbegyt egyes összetevőiről
Minden Clostilbegyt tabletta 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A CLOSTILBEGYT használata
A Clostilbegyt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Meddőség esetén a dózist és a kezelés időtartamát az egyes betegek petefészke érzékenységétől (reakciójától) függően egyedileg kell meghatározni. Rendszeres ciklikus vérzés esetén a kezelést a menstruációs ciklus 5. napján (vagy 12 napnál rövidebb korai ovuláció/follikuláris fázis esetén a ciklus 3. napján) kell elkezdeni. Amenorrhea-ban szenvedő betegeknél a kezelés bármikor elkezdhető.
Számú rendszer 1: 50 mg/nap 5 napig, addig a petefészek reakcióját klinikai vizsgálatokkal és laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőrizni. Az ovuláció általában a menstruációs ciklus 11. és 15. napja között következik be.
Számú rendszer 2: alkalmazandó, ha az 1. sz. 1 nem adta meg a várt eredményt. A 100 mg-os napi adagokat 5 napos időtartam alatt adják be a következő menstruációs ciklus 5. napjától kezdve.
Ha az ovuláció még a kezelés után sem jelentkezik, akkor 100 mg-os adagokkal megismételhető.
Ha az anovuláció továbbra is fennáll, a 3 hónapos kezelést 3 hónapos megszakítás után meg lehet ismételni.
Ezt követően további kezelés nem ajánlott.
Amennyire lehetséges, egy ciklus dózisa nem haladhatja meg a 750 mg-ot.
A hiperstimuláció növekvő tendenciája miatt a kezelést alacsony dózisokkal (25 mg/nap) kell elkezdeni policisztás petefészek-szindróma esetén.
Fogamzásgátló amenorrhoea esetén napi 50 mg-os adagot kell beadni; rendszerint a terápiás hatások a kezelés ötödik napján jelentkeznek, még abban az esetben is, ha az 1. sz. 1.
Ha az előírtnál több Clostilbegyt-t alkalmazott
A túladagolás tünetei, ha az előírtnál több tablettát vett be: hányinger, hányás, az arc vörössége, izzadás, homályos látás (homályos látás, világos foltok a látómezőben, hiányosságok a látómezőben), a petefészek méretének növelése kismedencei vagy hasi fájdalommal.
Túladagolás esetén ajánlott a hatóanyag eltávolítása és támogató kezelés beadása. Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clostilbegyt-t
Nőknél a gyógyszert ciklusonként 5 napig adják be. Ha a gyógyszert nem az előírás szerint adják rendszeresen, akkor a várt terápiás hatás (ovuláció) nem érhető el.
Ha abbahagyja a Clostilbegyt alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Clostilbegyt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek: vazomotoros jelenség, hőérzet hullámokban
Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás (2,2%).
Idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés, fáradtság.
Szembetegségek (1,5%): látászavarok (fényérzékelési rendellenességek, kettős látás, fotofóbia stb.).
Nemi szervek és emlő betegségek: precordialis fájdalom, hasi/kismedencei fájdalom, dysmenorrhoea, abnormális méhvérzés (1,3%), petefészek megnagyobbodás.
Egyéb mellékhatások
Emésztőrendszeri betegségek: székrekedés, hasmenés, akut has.
Központi idegrendszeri betegségek: kimerültség, szédülés, depresszió, álmatlanság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: kiütés, csalánkiütés, allergiás dermatitis, reverzibilis hajhullás.
A nemi traktus és az emlő rendellenességei: néha nincs elegendő nyaki nyálka, ami helyi ösztrogénterápiát igényelhet
Vese- és húgyúti rendellenességek: gyakori vizelés
Egyéb: étvágytalanság, fogyás vagy súlygyarapodás.
Az olyan tünetek, mint - a hullámokban a hőérzet eltűnik a kezelés abbahagyása után. Különösen Stein-Leventhal-szindróma esetén előfordulhat a petefészek cisztás megnagyobbodása. A petefészkek 4-8 cm-re is megnőhetnek, ezekben az esetekben a bazális hőmérsékletet ellenőrizni kell, diszfázisos hőmérséklet esetén a kezelést le kell állítani.
Az ikerterhesség lehetősége nagyobb a klomifinnel kezelt nőknél, mint a normális populációban.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A CLOSTILBEGYT tárolása
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 gr alatti hőmérsékleten tárolandó. C, eredeti csomagolásban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Clostilbegyt-et.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Clostilbegyt
- A készítmény hatóanyaga a klomifen-citrát 50 mg.
- Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, sztearinsav, talkum.
Milyen a Clostilbegyt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clostilbegyt fehér vagy fehér-sárga, kerek, lapos, hosszúkás, szagtalan vagy szinte szagtalan tabletta, egyik oldalán "CLO" vésettel.
Doboz, egy 10 üvegből álló barna üvegcsével
Termelő
Egis Gyógyszergyár Nyrt., Magyarország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár. PLC.
1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Magyarország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:
EGIS PHARMACEUTICALS Nyrt
Ban ben. Buturugeni 7. sz., 5. szektor, Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2008 januárjában hagyták jóvá
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 334/2007/01