CLOSTILBEGYT x 10 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clostilbegyt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clostilbegyt alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clostilbegyt-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clostilbegyt tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clostilbegyt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clostilbegyt hatása kiváltja a petesejt fejlődését (úgynevezett ovulációs stimuláció).
Terápiás javallatok nőknek:
A tojás fejlődésének stimulálása agyalapi mirigy vagy petefészek betegségek esetén, valamint orális fogamzásgátlók hosszú beadása után. A tejszekréció (galactorrhoea) kóros növekedésének megszüntetése születés után.
2. Tudnivalók a Clostilbegyt alkalmazása előtt
A gyógyszer alkalmazása előtt beszélje meg orvosával a következő kockázatokat:
- Lehetséges teherbe esés több gyermekkel (többes terhesség).
- Terhesség, amelyben a baba a méhen kívül fejlődik (méhen kívüli terhesség).
- A petefészekrák fokozott kockázata.
- Petefészek hiperstimulációs szindróma.
Bármely terhesség kiegészülhet születési rendellenességekkel vagy abortusszal. Ez akkor is megtörténhet, ha nem használja a Clostilbegyt-et.
Ne alkalmazza a Clostilbegyt-t:
- ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy. A Clostilbegyt alkalmazása előtt terhességi tesztet kell végeznie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes.
- ha májbetegsége vagy májfunkciós rendellenességei vannak.
- ha petefészke cisztája van vagy az agyalapi mirigy funkciója elvesztette.
- ha károsodott a pajzsmirigy vagy a mellékvese működése.
- ha ismeretlen okokból vérzik vagy nem diagnosztizált vérzése van.
- ha a közelmúltban vagy korábban már vannak látási problémái.
- ha olyan típusú rákja van, amelyet hormonok súlyosbíthatnak.
- ha korai menopauza van, vagy ha azt mondták magáról, hogy terméketlen.
A Clostilbegyt gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
- Ha már nincs menstruációs ciklusod, mert túlsúlyos vagy.
- Ha görcsrohama vagy rohama volt korábban.
- Ha policisztás petefészke van.
- Ha a petefészkei duzzadtak.
- Ha Önnek hipertrigliceridémiája van (felesleges vérzsír), vagy családjában előfordult hipertrigliceridémia.
A Clostilbegyt-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának ellenőriznie kell a meddőségi problémák okát.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
A Clostilbegyt más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Clostilbegyt terhesség alatt ellenjavallt
A szoptatás ideje alatt csak a kockázat/haszon arány orvos általi alapos értékelése után adható be.
A klomifen csökkentheti a laktációt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer látásproblémákat okozhat, például homályos látást, ezért a járművek használatának korlátozását vagy a berendezés használatát orvosának egyedileg kell értékelnie.
A Clostilbegyt laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clostilbegyt-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adagot naponta egyszer kell bevenni étkezés előtt.
A nők kezelését mindig a nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie a mellékhatások előfordulása miatt. A Clostilbegyt szigorúan csak az előírt terápiás javallatra és állandó orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Meddőség esetén a dózis és a kezelés időtartama a petefészkek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ.
Rendszeres menstruáció esetén ajánlott a kezelést a menstruációs ciklus 5. napján (vagy a ciklus 3. napján korai ovuláció/12 napnál rövidebb follikuláris fázis esetén) kezdeni. Ha nincs menstruációs ciklusa, a kezelést bármikor meg lehet kezdeni.
Számú rendszer 1: 50 mg/nap 5 napig, addig a petesejt fejlődését klinikai vizsgálatokkal és laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőrizni. A tojásfejlődés (ovuláció) általában a menstruációs ciklus 11. és 15. napja között megy végbe.
Ha ennek a kezelésnek az alkalmazásával a petesejt nem fejlődik ki, akkor az 1. sz. 2.
Számú rendszer 2. naponta 100 mg-os adagokat kell adni 5 napos időtartam alatt, a következő menstruációs ciklus 5. napjától kezdve. Ha a petesejt még a kezelés után sem jelentkezik, ugyanaz a séma megismételhető (100 mg/nap). Az ovuláció hiányának fenntartása esetén 3 hónapos kezelés megismételhető, 3 hónapos megszakítás után. A további kezelések feleslegesek.
A kezelést alacsony dózisokkal (25 mg/nap) kell kezdeni petefészek-ciszták (úgynevezett policisztás petefészek-szindróma) esetén.
A fogamzásgátló menstruációs ciklus hiányában napi 50 mg-os dózist adnak be; általában a terápiás hatások a kezelés ötödik napján jelentkeznek, még abban az esetben is, ha alkalmazzuk a 2. sz. 1.
Ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknél, serdülőknél és menopauzás (posztmenopauzás) nőknél alkalmazni.
Ha az előírtnál több Clostilbegyt-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Clostilbegyt-t alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszercsomagot. Ezt meg kell tennie, hogy orvosa tudja, milyen gyógyszert használ. A petefészkének hiperstimulációját okozhatja (lásd az alábbi 4. szakaszt).
A szükségesnél több tabletta alkalmazása után észlelt tünetek: hányinger, hányás, arcpír, izzadás, homályos látás (homályos látás, világos foltok, a látótér rései), a petefészek megnövekedett mérete kismedencei vagy hasi fájdalommal.
Túladagolás esetén ajánlott eltávolítani a hatóanyagot és támogató kezelést alkalmazni. Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clostilbegyt-t
Ha kihagyott egy adagot, beszéljen kezelőorvosával, mivel előfordulhat, hogy módosítania kell a kezelési ciklust. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A kezelést ugyanúgy folytassa, mint az előírt.
Ha ezt a gyógyszert a várakozásoknak megfelelően rendszertelenül használja, a várt hatás nem biztos, hogy elérhető.
Ha abbahagyja a Clostilbegyt alkalmazását
Nőknél a gyógyszert a menstruáció alatt 5 napig adják be. Ha idő előtt abbahagyja a szedését, a várt terápiás hatás nem érhető el.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Clostilbegyt tabletták alkalmazását, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen kórházba, ha
allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata (angioödéma).
Zsibbadása, gyengesége vagy bénulása van a test egyik oldalán, homályos beszéd, hirtelen homályos látás, zavartság vagy hangulatváltozás van. Ezek a szélütés jelei lehetnek.
Terhes vagy hüvelyi vérzése és hasi fájdalmai vannak. Ezek a méhen kívüli terhesség jelei lehetnek (lásd a fenti 2. szakaszt).
A fent említett mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Homályos látás, foltok vagy világos foltok a látómezőben. Ezek a tünetek általában javulnak, de egyes esetekben állandóak lehetnek. Orvosa szemvizsgálatot kérhet.
Ismeretlen gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
A petefészkek hiperstimulációja. Ez kismedencei, hasi vagy lábfájdalomhoz, duzzanathoz vagy puffadáshoz, csökkent vizeletmennyiséghez, nehéz légzéshez vagy súlygyarapodáshoz vezethet. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, orvosa csökkenti a Clostilbegyt adagját.
Májproblémák, amelyek a szem vagy a bőr sárgulását okozhatják (sárgaság).
Váratlan és súlyos fejfájás.
Mentális rendellenességek, például "pszichózis".
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó hasban, súlygyarapodás, ödéma. Ez a megnagyobbodott petefészek jele lehet.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Rossz közérzet
Fokozott menstruációs fájdalom, erős vérzés vagy menstruáció közötti vérzés
Mellfájdalom
Dagadt és duzzadt érzés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Az idegfeszültség a szokásosnál nagyobb
- egyensúly vagy szédülés (vertigo)
Fáradtság vagy alvási problémák (álmatlanság)
Depresszió vagy a hangulat vagy a viselkedés megváltozása
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A szem sötét részei (szürkehályog)
Csökkent látás, szemfájdalom és egyes színek megkülönböztetésének nehézségei (optikai ideggyulladás)
Frekvencia ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Fájdalom az alsó gyomorban, súlygyarapodás, ödéma. Ez jele lehet az endometriózisnak (olyan helyzetnek, amikor a méh belsejében lévő sejtek a test más részein találhatók, például a méh izmainál), vagy annak súlyosbodásával és petefészekrákkal.
Fokozott petefészek-növekedés
Több feladat, például ikrek
Megnövekedett vérzsírszint (hipertrigliceridémia)
Fájdalom a felső középső vagy a bal felső hasban. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) jele lehet, amelyet a vér magas zsírtartalma okozhat.
Sebek a lábak, a karok, a tenyér, a kéz, a talp bőrén és a száj belsejében (polimorf erythema)
Ájulás vagy eszméletvesztés
Dezorientált érzés és beszédproblémák
Átmeneti bőrkiütés vagy viszketés
Az arc, a szem körüli, az ajkak vagy a nyelv duzzanata
Hajhullás vagy elvékonyodás.
A kezelés során megfigyelt hullámok hőérzete megszakadása után eltűnik. Különösen ritka betegségek (ún. Stein-Leventhal-szindróma) esetén előfordulhat a petefészek cisztás megnagyobbodása. Orvosa felkérheti Önt, hogy ellenőrizze testhőmérsékletét, és az eredményektől függően eldöntheti, hogy mikor hagyja abba a kezelést. Az iker- és méhen kívüli terhesség lehetősége nagyobb a klomifennel kezelt nőknél, mint a normális populációban.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Clostilbegyt tárolni?
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a tabletták elszíneződését észleli.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomag tartalma és egyéb információk
- A készítmény hatóanyaga a klomifen-citrát. Minden tabletta 50 mg klomifen-citrátot tartalmaz.
Milyen a Clostilbegyt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, hosszúkás, szagtalan vagy szinte szagtalan tabletta, egyik oldalán „CLO” jelöléssel.
Doboz zárt barna üvegcsével, fedéllel, 10 tablettás biztonsági rendszerrel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
H-9900 Körmend, Mátyás király ut. 65.
Ezt a tájékoztatót 2017 novemberében módosították