Competact 15 mg, 850 mg filmtabletta Tájékoztató kombinációk (pioglitazonum metforminum)
Javallatok Competact 15 mg/850 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
A Competact 15 mg/850 mg filmtabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta. Szükség esetén kezelőorvosa előírhatja, hogy vegyen be egy másik adagot. A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni. Az emésztési zavarok csökkentése érdekében étkezés közben vagy közvetlenül utána is beveheti a tablettákat.
Ha speciális cukorbeteg diétát tart, folytassa ezt a diétát a Competact szedése alatt.
A testsúlyát rendszeres időközönként ellenőrizni kell; Ha hízik, mondja el orvosának.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatot fog kérni Öntől a Competact-kezelés alatt. Ennek célja annak ellenőrzése, hogy a máj normálisan működik-e. Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja (gyakrabban, ha Ön idős vagy veseproblémái vannak), ha a veséje normálisan működik.
Ha az előírtnál több Competact-ot vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki vagy egy gyermek beveszi a gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A vércukorszintje a normálérték alá csökkenhet, és a cukorral együtt növekedhet. Javasoljuk, hogy legyen néhány kockacukor, édesség, keksz vagy gyümölcslé cukorral.
Ha az előírtnál több Competact-ot vett be, tejsavas acidózist tapasztalhat (lásd fent "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
Naponta vegye be a Competact-ot az előírás szerint. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot, és a szokásos módon vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Competact szedését
A megfelelő működés érdekében a Competact-ot minden nap be kell venni. Ha abbahagyja a Competact szedését, a vércukorszint emelkedhet. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Competact 15 mg/850 mg filmtabletta:
óvintézkedések:
Csökkent vérsejtszám (vérszegénység) is előfordulhat.
A tejsavas acidózis kockázata
A Competact nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd a lenti további információkat), májproblémák és a melyik testrész részesül a csökkent oxigénellátásban (pl. súlyos akut szívbetegség). Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjen további utasításokat orvosától.
Rövid időre hagyja abba a Competact szedését, ha olyan állapota van, amely kiszáradással (a testfolyadék jelentős csökkenése) társulhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokat kérjen orvosától.
Hagyja abba a Competact szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- hányás
- gyomorfájás (hasi fájdalom)
- izomgörcsök
- általános betegségérzet, súlyos fáradtsággal
- nehéz légzés
- a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.
A Competact-kezelés során orvosa évente legalább egyszer, vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
Ha nagyobb műtétre van szüksége, abba kell hagynia a Competact szedését annak alatt és az eljárás után egy ideig. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor folytatja a Competact kezelést.
hipoglikémia
Vércukorszintje nagyobb valószínűséggel csökken a normálérték alá (hipoglikémia), ha a Competact-ot más antidiabetikus gyógyszerekkel szedi. Ha hipoglikémia tüneteit tapasztalja, például gyengeséget, szédülést, túlzott izzadást, gyors szívverést, homályos látást vagy koncentrálási nehézségeket, akkor egy kevés cukrot kell fogyasztania a vércukorszint növelése érdekében. Kérjen további információt orvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem tudja felismerni a hipoglikémiát. Javasoljuk, hogy legyen néhány kockacukor, édesség, keksz vagy cukorlé.
Csonttörések
A pioglitazont használó betegeknél, különösen nőknél, a csonttörések nagyobb gyakoriságát figyelték meg. Orvosa ezt figyelembe veszi a cukorbetegség kezelésének előírása során.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott.
figyelmeztetések:
A Competact 15 mg/850 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Competact nagyon ritka mellékhatást okozhat (10 000-ből legfeljebb 1 felhasználót érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez megtörténik, hagyja abba a szedést és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
A hólyagrák ritkábban fordul elő (100-ból legfeljebb 1-et érinthet) a Competact-ot szedő betegeknél. Jelek és tünetek közé tartozik a vér jelenléte a vizeletben, vizelési fájdalom vagy hirtelen vizelési szükség. Ha ezek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
A Competact-ot szedő női betegeknél gyakran jelentettek töréseket (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), és ezeket a Competact-ot szedő férfi betegeknél is (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni). Ha ez a mellékhatás jelentkezik, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Homályos látásról (vagy folyadék jelenlétéről) számoltak be a szem hátsó részében (makula ödéma) (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ha ezeket a tüneteket először tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Továbbá, ha már homályos a látása, és a tünetei súlyosbodnak, a lehető leghamarabb beszéljen orvosával.
Allergiás reakciókról számoltak be a Competact-ot alkalmazó betegeknél (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ha súlyos allergiás reakciót tapasztal, beleértve a csalánkiütést és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához.
A következő mellékhatásokat tapasztalták a Competact-ot szedő betegek egy részénél
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
- hasfájás
- hányinger (hányinger)
- hányás
- hasmenés
- étvágycsökkenés
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)
- lokalizált duzzanat (ödéma)
- hízás
- fejfájás
- légúti fertőzések
- látászavarok
- ízületi fájdalom
- impotencia
- vér a vizeletben
- a vérsejtek számának csökkenése (vérszegénység)
- zsibbadtság
- ízzavarok
Nem gyakori mellékhatások
- az orrmelléküreg-gyulladás (arcüreggyulladás)
- felesleges kipufogógáz
- álmatlanság (alvási nehézség)
Nagyon ritka mellékhatások
- a B12-vitamin mennyiségének csökkenése a vérben
- a bőr kivörösödése
- viszkető bőr
- göbös bőrkiütés viszketéssel (csalánkiütés)
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- májgyulladás (hepatitis)
- a máj nem működik megfelelően (a májenzimek változásai)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot injekciót kap a véráramában, például röntgen vagy felvétel során, abba kell hagynia a Competact szedését az injekció beadása előtt vagy annak beadásakor. Orvosa eldönti, mikor kell abbahagynia és mikor folytatja a Competact-kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Competact adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:
A következő gyógyszerek nagyobb valószínűséggel befolyásolják a vércukorszintet:
- gemfibrozil (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál)
- rifampicin (tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használják)
- cimetidin (a gyomor savasságának csökkentésére szolgál)
- glükokortikoidok (gyulladás kezelésére használják)
- béta-2agonisták (asztma kezelésére használják)
- gyógyszerek, amelyek növelik a kiválasztott vizelet mennyiségét (vízhajtók)
- fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (NSAID-ok és COX-2-gátlók, pl. ibuprofen és celekoxib)
- bizonyos gyógyszerek magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
Versenyezz az alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Competact szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
A Competact 15 mg/850 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
A filmtabletta (tabletta) fehér vagy törtfehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán "15/850", a másikon "4833M" véséssel.
Alumínium/alumínium buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, több, 196 (2 csomag 98) tablettát tartalmazó csomagolásban vagy perforált alumínium buborékcsomagolásban szállítják őket./alumínium 60x1 tabletta csomagolásában adagolt egység felszabadításához.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.