CONTROLOC 20 mg X 30 COMPR

beteget érinthet

compr

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

1. Milyen típusú gyógyszer a Controloc és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Tudnivalók a Controloc szedése előtt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Controloc-ot tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Controloc és milyen betegségek esetén alkalmazható

A Controloc a pantoprazol hatóanyagot (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tartalmazza. A Controloc egy „szelektív protonpumpa-gátló”, amely a gyomor által termelt sav mennyiségét csökkenti.

A savassággal járó gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál. A Controloc felnőttek és legalább 12 éves serdülők kezelésére szolgál:

• Tünetek (pl. Gyomorégés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom), amelyek a gyomor savas refluxja által okozott gastrooesophagealis reflux betegséghez kapcsolódnak.

• A reflux oesophagitis (a nyelőcső gyulladása, a gyomorsav regurgitációja kíséretében) hosszú távú ellenőrzése és annak megismétlődésének megakadályozása.

A Controloc felnőttek kezelésére szolgál

• A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k, pl. Ibuprofen) által okozott duodenum- és gyomorfekélyek megelőzése olyan betegeknél, akiknél fennáll a NSAID-ok folyamatos kezelésének kockázata.

2. Tudnivalók a Controloc szedése előtt

- Ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.

A Controloc szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel

- Ha súlyos májproblémái vannak. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt májbetegsége. Gyakrabban ellenőrzi májenzimjeit, különösen, ha szedi

Ellenőrzés hosszú távú kezelés során. Ha a májenzimek emelkednek, a kezelést abba kell hagyni.

- Ha folytatnia kell a nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelését és szednie a Controloc-ot, mert nagy a kockázata a gyomor- és bélbetegségek kialakulásának. Bármely magas kockázatot az Ön személyes kockázati tényezői alapján kell értékelni, mint például az életkor (65 év felett), a gyomor- vagy nyombélfekély története vagy a gyomor és a belek vérzése.

- Ha alacsony a B12-vitamin tartaléka a szervezetben, vagy az alacsony B12-vitamin-szint miatt vannak kockázati tényezők, és hosszú távú kezelést kap pantoprazollal. Mint minden savanyító szer, így a pantoprazol is csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.

- Ha atazanavirt (HIV-fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed a pantoprazollal egyidejűleg, kérjen tanácsot orvosától.

- Azoknál az embereknél, akik több napi adag protonpumpa-gátlót használnak, különösen hosszabb ideig (egy évig vagy annál hosszabb ideig), megnövekedhet a csípő, a csukló vagy a csukló töréseinek kockázata. gerinc. Ha Controloc-ot szed, beszéljen orvosával a csonttörések kockázatáról.

- Ha a vérében alacsony a magnéziumszint. Ez a probléma súlyos lehet. Alacsony magnéziumszint fordulhat elő azoknál az embereknél, akik legalább 3 hónapig protonpumpa-inhibitorok kategóriájú gyógyszereket szednek. Ha a vérben alacsony a magnéziumszint, ez általában egyéves kezelés után következhet be. Lehet vagy nem az alacsony magnéziumszint tünetei.

A gyógyszer szedése előtt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik, súlyosabb betegség jele lehetnek:

- akaratlan fogyás (nem diétához vagy testmozgási programhoz kapcsolódik)

- hányás, különösen ismételt

- vér hányása; fekete elemként jelenhetnek meg a hányásban

- a vér jelenléte a székletben; amelyek fekete vagy piszkos megjelenésűek lehetnek

- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor

- a sápadtság általános megjelenése és a gyengeség érzése (vérszegénység)

- súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés enyhe súlyosbodásával járt.

Orvosa dönthet úgy, hogy néhány vizsgálatra van szüksége a malignus daganatok kizárásához, mert a pantoprazol amelio

- Warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Szüksége lehet más tesztekre.

- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják) és egyéb gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.

- Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör vagy rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Controloc kezelését, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.

Nincs releváns adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a pantoprazol kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy gondolja, hogy az általa előidézett előny meghaladja a magzatra vagy a babára gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Vezetés vagy gépek kezelése

Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint szédülés vagy látászavar, akkor abba kell hagynia a tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

3. Hogyan kell szedni a Controloc-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:

A gyomor-nyelőcső reflux betegségével kapcsolatos tünetek (pl. Gyomorégés, gyomorsav regurgitáció, nyelési fájdalom) kezelése

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Általában ez az adag 2–4 héten belül, vagy legfeljebb 4 hét elteltével megszünteti a tüneteket. Orvosa megmondja, mikor kell alkalmazni a gyógyszert. A kezelés abbahagyása után a visszatérő tünetek szükség szerint napi egy tabletta bevitelével szabályozhatók.

A reflux nyelőcsőgyulladás kiújulásának hosszú távú ellenőrzésére és megelőzésére

Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Ha az állapot visszatér, orvosa megduplázhatja az adagot, ebben az esetben napi egy Controloc 40 mg-os tablettát használhat. A gyógyulás után csökkentheti az adagot további napi 20 mg-os tablettára.

A nyombélfekély megelőzésére olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelésre szorulnak

A szokásos adag napi egy tabletta.

Májproblémákkal küzdő betegek

- Ha súlyos májproblémái vannak, nem szabad naponta egy 20 mg-nál többet bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott alkalmazni.

Az étkezés előtt egy órával vegye be a tablettákat rágás és törés nélkül, és egészben, kevés vízzel nyelje le őket.

Ha az előírtnál több Controloc-ot vett be

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Túladagolás esetén nincsenek tünetek.

Ha elfelejtette bevenni a Controloc-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő szokásos adagot a szokásos időben vegye be.

Ha abbahagyja a Controloc szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

- Súlyos allergiás reakciók (ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, bőrkiütés (csalánkiütés), légzési nehézség, az arc allergiás duzzanata (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, fokozott pulzusszámmal és bőséges izzadás;

- Súlyos bőrbetegségek (gyakorisága nem ismert): pustulák a bőrön és általános állapotának romlása, mindkét szem eróziója (beleértve az enyhe vérzést is), fekélyek az orrban, a szájban/az ajkakban vagy a nemi szervekben (Stevens-Johnson szindróma, Lyell,

Erythema multiforme) fényérzékenység;

- Egyéb súlyos állapotok (gyakorisága nem ismert): a bőr és a szem fehér részének sárgulása (a májsejtek súlyosan érintettek, sárgaság) vagy láz, csalánkiütés és megnagyobbodott vese, néha vizelési fájdalommal és deréktáji fájdalommal (súlyos vese gyulladás).

Egyéb mellékhatások:

- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és puffadás (aerocolia); székrekedés; száraz száj; hasi fájdalom és kényelmetlenség; csalánkiütés, kiütés, kiütések; viszkető bőr; gyengeség, kimerültség vagy rossz általános állapot; alvászavarok.

Protonpumpa-inhibitor, például pantoprazol alkalmazása, különösen egy évnél hosszabb időtartam alatt, növelheti a csípő, a csukló vagy a gerinc törésének kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy kortikoszteroidokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).

- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Az ízérzés zavara vagy teljes hiánya, szembetegségek, például homályos látás; bőrkiütések; ízületi fájdalom; izom fájdalom; súlyváltozások; magas testhőmérséklet; magas láz; a végtagok duzzanata (perifériás ödéma); alergikus reakciók; depresszió; mellnagyobbítás férfiaknál.

- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- Ismeretlen gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ezek a tünetek); alacsony vér-nátriumszint, bizsergés, szúrás, szúrás, égés vagy zsibbadás; alacsony káliumszint, amely izomgyengeséget, görcsöket vagy rendellenes szívritmust okozhat; izomgörcsök vagy görcsök; alacsony kalciumszint.

Ha több mint három hónapig szedi a Controloc-ot, a vér magnéziumszintje csökkenhet. A vér alacsony magnéziumszintje fáradtságot, akaratlan izomösszehúzódásokat, dezorientációt, görcsrohamokat, szédülést, megnövekedett pulzusszámot okozhat. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához.

Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenését is okozhatja. Orvosa eldönti, hogy a vér magnéziumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell-e (lásd a 2. szakaszt).

Vérvizsgálatokkal azonosított mellékhatások:

- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) a májenzimek növekedése

- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) megnövekedett bilirubinszint; a vérzsírszint emelkedése, a keringő szemcsés fehérvérsejtek hirtelen csökkenése, ami magas lázzal jár.

- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a normálisnál több vérzés és véraláfutás oka lehet; a leukociták számának csökkenése a vérben, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet, a fehér- és vörösvértestek, valamint a vérlemezkék számának csökkenésének rendellenes együttélése.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Controloc-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Injekciós üvegek esetében: Az injekciós üveg első felbontása után ne használja fel a tablettákat 120 napnál tovább.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).

- A többi komponens:

Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K 90, kalcium-sztearát.

Felső réteg: hipromellóz, povidon K 25, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1), poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát.

Felirattinta: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E 172), tömény ammónia.

Milyen a Controloc külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Gasztro-rezisztens, ovális, mindkét oldalán domború, sárga tabletta, egyik oldalán dombornyomással „P20”.

Kiszerelés: injekciós üvegek (nagy sűrűségű polietilén palack kis sűrűségű polietilén csavaros kupakkal) és buborékfóliák (ALU/ALU buborékfóliák) kartondoboz nélkül vagy karton megerősítéssel (kartondoboz a buborékfóliához).

A Controloc 20 mg a következő kiszerelésben kapható:

Kiszerelés 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gyomornedv-ellenálló tablettával.

Kórházakban kiosztott csomagok 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 vagy 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 vagy 10x28), 500, 700 (5x140) gyomornedv-ellenálló tablettával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Byk Gulden Strasse 2, D-78467, Konstanz,

Gyártási hely Oranienburg, Lehnitzstrasse 79-98,

Ezt a tájékoztatót 2014 novemberében módosították