Creon 5000 u granulált doboz 1 db 20 g-os injekciós üvegből

A Creon gyomornedv-ellenálló granulátum (5000 E).
A MYLAN MEDICAL SAS forgalomba hozatali engedélye 2014. 06. 24-én 23,38 € áron.

Ról ről

Aktív anyagok

Segédanyagok

ATC osztályozás

emésztőrendszer és anyagcsere

emésztési gyógyszerek, beleértve az enzimeket is

multienzimek (lipáz, proteáz.)

Állapot

Javallatok: miért vegye?

Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelése csecsemőknél és gyermekeknél, különösen cisztás fibrózis esetén.

Ellenjavallatok: miért ne szedné ?

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.

Adagolás és alkalmazás módja

Az adagolás a beteg igényeinek kielégítésére irányul. Az optimális dózist idővel meg kell keresni és módosítani kell, a beteg étrendjétől és emésztési állapotától, azaz a széklet és a steatorrhoea számától függően.

A csecsemők és gyermekek adagját úgy kell beállítani, hogy ne haladja meg a 2500 lipáz egység/kg/étkezés adagot. A legtöbb betegnek az adagja nem haladhatja meg a napi 10 000 lipázegységet/testtömeg-kilogrammot vagy a 4000 lipázegységet/bevitt zsír grammonként.

Csecsemőknél a kezdő adag étkezésenként 5000 lipáz egység (általában 120 ml tej).

Az enzimeket étkezés közben vagy közvetlenül utána ajánlott bevenni.

A szemcsék kis mennyiségű savas, félig folyékony ételhez adhatók [pH Ha azonban reproduktív korú nőknél kivételes körülmények között alkalmazzák, a következő tényekre kell emlékezni:

Nincsenek klinikai adatok hasnyálmirigy-enzimekkel kezelt terhes nőkről.

Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutatták ki a sertés eredetű hasnyálmirigy-enzimek felszívódását.

Ezért reproduktív vagy fejlődési toxicitás nem várható.

Különösen körültekintően kell eljárni a terhes nőknek történő felíráskor.

A szoptatott gyermeknél nincs várható hatás, mivel az állatkísérletek nem javasolják a hasnyálmirigy-enzimek szisztémás expozícióját szoptató nőknél.

A hasnyálmirigy-enzimek szoptatás alatt felírhatók.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során több mint 900 beteget kezeltek CREON 5000 U-val.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél rendellenességei voltak, és közepes vagy közepes intenzitásúak voltak.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az alább felsorolt gyakoriságú klinikai vizsgálatokban.

MedDRA Szervrendszerek

Nagyon gyakori ≥ 1/10

Hányinger, hányás, székrekedés, hasi feszülés, hasmenés *

Az ileocecum és a vastagbél szűkülete (vastagbél szűkület)

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Immunrendszeri rendellenességek

Túlérzékenység (anafilaxiás reakciók)

* Az emésztőrendszeri rendellenességek általában az alapbetegséghez társulnak. A hasi fájdalom és hasmenés esetén a placebóval összehasonlítva azonos vagy alacsonyabb gyakoriságot jelentettek.