CYCLO-PROGYNOVA - Egészséges

• Jóindulatú májdaganatok
• Ritka, sőt ritkább esetekben májdaganatot figyeltek meg hormonális anyagok, például a TSH-termékekben található anyagok alkalmazása után. Elszigetelt esetekben ezek a daganatok intraabdominális vérzéshez vezettek és életveszélyesek voltak.Más feltételek
• A TSH alkalmazása és a klinikai hipertónia kialakulása között általános összefüggést nem sikerült megállapítani. A TSH-t szedő nőknél kismértékű vérnyomásemelkedésről számoltak be. A klinikailag releváns növekedés ritka. Ha azonban a TSH klinikailag támogatott esetekben történő alkalmazása során jelentős magas vérnyomás alakul ki, mérlegelni kell a hormonpótló kezelés leállítását.

A nem súlyos májfunkciós rendellenességek, beleértve a hiperbilirubinémiát, például a Dubin-Johnson-szindróma vagy a Rotor-szindróma, szoros ellenőrzést igényelnek, és a májműködést rendszeresen ellenőrizni kell. Károsodott májfunkciós markerek esetén a TSH-t abba kell hagyni.

A közepesen magas trigliceridszinttel rendelkező nők különleges felügyeletet igényelnek. Ezeknek a nőknek a TSH a trigliceridszint további növekedésével és az akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázatával járhat.

Jóllehet a TSH hatással lehet a perifériás inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, cukorbetegeknél általában nem szükséges módosítani a rendet hormonpótló kezelés alkalmazásával. A cukorbetegségben szenvedő nőket azonban szorosan ellenőrizni kell a hormonpótló kezelés alatt.

Egyes betegeknél az ösztrogén stimuláció nemkívánatos megnyilvánulásai alakulhatnak ki a hormonpótló terápiában, például rendellenes metrorrhagia. A kezelés során gyakori vagy tartós metrorrhagia indikáció az endometrium értékelésére.

Ha a szabálytalan menstruációs ciklusok kezelése nem jár sikerrel, a szerves betegségeket megfelelő diagnosztikai intézkedésekkel ki kell zárni.

A méh mióma (mióma) ösztrogén hatására megnövekedhet. Ha ezt észlelik, a kezelést abba kell hagyni.

Ha a kezelés során az endometriózis újra aktiválódik, a kezelés abbahagyása javasolt.

Szigorú orvosi felügyelet (beleértve a prolaktinszint periodikus mérését) szükséges, ha a beteg prolaktinómában szenved.

Esetenként chloasma fordulhat elő, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében chloasma gravidarum volt. A kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a hormonpótló kezelés alatt.

A TSH használatakor a következő állapotokat vagy károkat jelentették. Bár a TSH használatával való összefüggés bizonyítéka nem meggyőző, az ilyen betegségben szenvedő és TSH-val kezelt nőket szorosan ellenőrizni kell.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

Laboratóriumi tesztek

A TSH megkezdése és visszaállítása előtt teljes kórtörténetet és fizikai vizsgálatot kell végezni, ellenjavallatok (4.3. Szakasz) és figyelmeztetések (4.4. Szakasz) vezérlésével, és ezeket periodikusan meg kell ismételni.

Ezeknek a vizsgálatoknak a gyakoriságának és jellegének a bevett gyakorlati irányelveken kell alapulnia, és minden nőhöz kell igazodnia, de általában tartalmaznia kell a kismedencei szerveket, beleértve a rutinszerű nyaki citológiát, a hasat, az emlőt és a vérnyomást.

kölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátló kezelést a TSH kezdetekor le kell állítani, és figyelmeztetni kell a beteget, hogy alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszereket.

• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
• A májat kiváltó enzimekkel (pl. Egyes görcsoldókkal és fertőzésellenes szerekkel) történő hosszú távú kezelés növelheti a nemi hormonok kleranciáját és csökkentheti a klinikai hatékonyságot. Ilyen májenzim-indukáló tulajdonságokat állapítottak meg a hidantoin, a barbiturátok, a primidon, a karbamazepin, a rifampicin esetében, és gyaníthatóan oxkarbazepin, topiramát, felbamát és griseofulvin esetében is. A maximális enzimatikus indukció általában nem érhető el 2-3 hét előtt, de legalább 4 hétig tartható. Ritka esetekben bizonyos antibiotikumok egyidejű alkalmazásával az ösztradiolszint csökkenését figyelték meg és tetraciklinek).

A lényegében konjugált anyagok (pl. Paracetamol) növelhetik az ösztradiol biohasznosulását azáltal, hogy versenyképesen gátolják a konjugált rendszert az abszorpció során.

Bizonyos esetekben a glükóz toleranciára gyakorolt ​​hatás befolyásolhatja az orális antidiabetikus gyógyszerek vagy az inzulin szükséges dózisait.

• Kölcsönhatás alkohollal A TSH alkalmazása során az alkoholfogyasztás növelheti az ösztradiol plazmakoncentrációját.
• Kölcsönhatás a laboratóriumi vizsgálatokkal

A szteroid nemi hormonok használata befolyásolhatja a biokémiai paramétereket, mint például: máj, pajzsmirigy, mellékvese és vesefunkció, plazmafehérje-koncentráció (transzporterek), például nemi hormonkötő globulin (GLHS) és lipid/lipoprotein frakciók, szénhidrát anyagcsere és koaguláció és fibrinolízis.

Feladat

A TSH terhesség vagy szoptatás alatt nem javallt. Ha a Cyclo-Progynova-kezelés alatt terhesség következik be, azt azonnal le kell állítani.

A fogamzásgátláshoz és a hormonpótló terápiához használt szteroid hormonokkal végzett kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem mutatták a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát olyan nőknél született gyermekeknél, akik ilyen hormonokat használtak a terhesség előtt, nincs teratogén hatás, ha véletlenül az első terhesség trimeszterében.

Kis mennyiségű nemi hormon átjuthat az anyatejbe.

Járművezetés képessége

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.

Mellékhatások

A hormonpótló kezelés alkalmazásával összefüggő legsúlyosabb mellékhatásokat a 4.4 pont sorolja fel.

Egyéb mellékhatásokat jelentettek a hormonpótló terápia felhasználói körében (a forgalomba hozatal utáni adatok), de ezek esetében a Cyclo-Progynova-val való összefüggést nem erősítették meg vagy cáfolták.