CYCLO-PROGYNOVA X 21 Medimfarm
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Le
fájhat, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint az öné.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerész.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclo-Progynova és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt elkezdi szedni a Cyclo-Progynova-t
3. Hogyan kell szedni a Cyclo-Progynovát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cyclo-Progynova-t tárolni?
6. További információk
Cyclo-Progynova 2 mg/0,5 mg drazsé
A készítmény hatóanyaga az ösztradiol-valerát és a norgestrel
.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYCLO-PROGYNOVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cyclo-Progynova hormonpótló terápiát (TSH) biztosít a rendellenességek kezelésére
menopauza a menstruációs vérzés leállítása után. Kezelésre is használják
rendellenességek, amelyek nagyrészt a nemi szervek alacsony aktivitása (hipogonadizmus) következményei, utána
a petefészkek eltávolítása vagy ha a petefészkek nem működnek (elsődleges petefészek-elégtelenség). Ezenkívül az is
csontritkulás késői csontbetegség, az úgynevezett posztmenopauzális osteoporosis megelőzésére ajánlott.
A Cyclo-Progynova-t menstruációs rendellenességekben (primer amenorrhoában vagy
másodlagos) vagy szabálytalan menstruációs ciklus, amely nem a terhesség, a szoptatás vagy
szerves problémák.
A Cyclo-Progynova mindkét típusú hormont tartalmaz, amelyek elvesznek az élet megváltozása során:
ösztradiol és progeszteron. Helyettesíti mindkét hormont. Bár az átalakulások természetesek,
gyakran kellemetlen tüneteket okoz az által termelt hormonok fokozatos csökkenésével kapcsolatban
petefészkek. Ezenkívül ezen hormonok elvesztése egyes nőknél később a sűrűség csökkenéséhez vezethet
csontok (posztmenopauzális osteoporosis).
A Cyclo-Progynova ösztradiolja megakadályozza vagy enyhíti a tüneteket, például hőhullámokat, izzadást,
alvászavarok, idegesség, ingerlékenység, szédülés, fejfájás és akaratlan akaratvesztés
vizelet, szárazság és hüvelyi égés, valamint fájdalom nemi aktus során. Progesztogén (norgestrel)
megakadályozza a méh nyálkahártyájának megvastagodását. Cyclo-Progynova is irányíthat
fájdalmas vagy szabálytalan menstruáció, és rendszeres havi vérzést eredményez, még akkor is, ha éppen van
változás kora.
Fiatal nőknél a Cyclo-Progynova segít a menstruációs ciklus kialakításában, ha menstruációs vérzés jelentkezik
nem fordul elő (elsődleges amenorrhoea), vagy a havi időszakok megszűntek (másodlagos amenorrhoea), és nincs más
terhesség, szoptatás vagy szerves megbetegedések.
Néhány nőnél idősebb korban nagyobb valószínűséggel alakul ki csontritkulás, attól függően
kórtörténet és életmód. Kimutatták, hogy a hosszú távú használat ahhoz vezet
csökkentve a csonttörések kockázatát. Ha szükséges, felírhatják Önnek a Cyclo-Progynova-t
a csontritkulás megelőzése. Orvosa tanácsot fog adni ebben a tekintetben.
Klinikai vizsgálatok szerint a vastagbél (vastagbél) rák kialakulásának kockázata a menopauza után
(az utolsó vérzés után) csökkenthető.
2. TUDNIVALÓK A CYCLO-PROGYNOVA SZEDÉSE ELŐTT
Orvosa megvizsgálja a nőgyógyászatát, a mellét, a vérnyomását, és másokat javasol
vizsgák, adott esetben. Ha ismert májbetegsége van, kezelőorvosa megszervezi ezt a funkciót
a máját rendszeresen ellenőrizni kell.
A Cyclo-Progynova fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Cyclo-Progynova használata előtt
A Cyclo-Progynova gyógyszer alkalmazása előtt orvosa elmondja a kockázatokról és
a kezelés előnyei. Ellenőrzi például, hogy nagyobb-e a kockázata ennek
trombózis a kockázati tényezők kombinációja vagy talán egy nagyon erős kockázati tényező miatt. Ban,-ben
a kockázati tényezők kombinációja nagyobb lehet, mint két kockázat egyszerű összeadása
Egyedi. Ha a kockázat túl magas, orvosa nem ír elő kezelést
TSH
Két nagy klinikai vizsgálat ló konjugált ösztrogénnel (ECE) és medroxiprogeszteron-acetáttal (MPA),
a hormonpótló kezeléshez használt hormonok (TSH) a roham kockázatát sugallják
a szívinfarktus (miokardiális infarktus) a használat első évében kissé megnövekedhet. Ezt a kockázatot nem figyelték meg
egy nagy klinikai vizsgálatban, csak Közép-Kelet-Európával. Ezekkel a hormonokkal végzett két nagy klinikai vizsgálat során a
a szélütés 30 - 40% volt.
Bár ezek az adatok nem állnak rendelkezésre a Cyclo-Progynova esetében, nem szabad hozzászokni
a szívbetegségek és/vagy agyvérzés megelőzése.
Szigorú orvosi felügyelet szükséges (beleértve a prolaktinszint rendszeres mérését)
ha a beteg az agyalapi mirigy elülső lebenyének adenómájában szenved.
Ha a TSH-t az alább felsorolt helyzetek bármelyikében használja, akkor szükség lehet rá
szorosan figyelemmel kell kísérni. Orvosa elmagyarázza ezt Önnek. Ezért ha van ilyen
ezek közül a helyzetek közül Önnek megfelelő, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi
használja a Cyclo-Progynova-t:
Növeli a méh nyálkahártyájának (endometrium rák) kockázatát, ha ösztrogént alkalmaznak
hosszú távú monoterápia.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran szabálytalan vérzése van
vagy tartós a Cyclo-Progynova-kezelés alatt.
Néhány klinikai vizsgálatban az emlőrákot valamivel gyakrabban diagnosztizálták az azt használó nőknél
hormonpótló kezelés (TSH) több évig. A kockázat a kezelés időtartamával növekszik. Lehet
kevesebb vagy akár hiányzik is csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor. Ha a beteg
hagyja abba a TSH használatát, ez a megnövekedett kockázat néhány év alatt megszűnik.
A TSH megváltoztathatja a mammográfia kinézetét (növeli a mammogram képek sűrűségét).
Ez egyes esetekben komplikációkhoz vezethet az emlőrák mammográfiás kimutatásában.
Ezért orvosának egy másik szűrési technikát kell alkalmaznia.
A hormonok használata során vagy után, például a Cyclo-Progynova,
jóindulatú májdaganatok és sokkal ritkábban rosszindulatú májdaganatok. Elszigetelt esetekben vérzés
ezek a daganatok a hasüregben életveszélyesek voltak.
Érvek a Cyclo-Progynova azonnali leállítása mellett
Azonnal hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha van ilyen
az alábbiak bármelyike:
- - először migrénes fejfájás (általában lüktető fejfájás és émelygés, amelyet megelőz
látászavarok);
- egy már meglévő migrén súlyosbodása, bármilyen szokatlanul gyakori vagy szokatlan fejfájás
szigorú;
- hirtelen látás- vagy halláskárosodás;
- vénagyulladás (phlebitis).
Ha vérrög alakul ki a Cyclo-Progynova szedése alatt, vagy ha gyanítja, hogy van
Ha ez megtörténik, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
A figyelmeztető jelek, amelyeket észre kell vennie:
- köhögés köpet vérrel;
- szokatlan fájdalom vagy a kezek vagy lábak duzzanata;
- hirtelen fellépő légszomj;
- elájul.
Ha teherbe esik vagy sárgasága van, azonnal hagyja abba a Cyclo-Progynova szedését.
További információk a különleges populációkról
Gyermekek és serdülők
A Cyclo-Progynova nem javallott gyermekek és serdülők számára.
Idős betegek
Nincsenek arra utaló adatok, hogy idős betegeknél szükség lenne az adag módosítására. Beszéljen orvosával
ha Ön 65 éves vagy annál idősebb (lásd a CycloProgynova fokozott elővigyázatossággal című részt).
Májkárosodásban szenvedő betegek
A Cyclo-Progynovát májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Cyclo-Progynova az
ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél (lásd Ne szedje a Cyclo-Progynova-t) .
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A Cyclo-Progynovát nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Rendelkezésre álló adatok
nem javasolja a dózis módosításának szükségességét ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az orális fogamzásgátlók nem használhatók. Az ajánlásokért forduljon orvosához
fogamzásgátlók, ha szükséges.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a hormonpótló terápia (TSH) működését
alkalmas. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl.,
hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin) és tuberkulózis (pl. rifampicin); és
antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) egyéb fertőző betegségek esetén. Mindig mondd
a TSH-t felíró orvos milyen termékeket használ már. Informáljon bármit is
egy másik orvos vagy fogorvos, aki másik gyógyszert (vagy gyógyszerészt) ír fel, hogy Ön a CycloProgynova-t használja.
Ha cukorbetegségben szenved, orvosa megváltoztathatja az Ön gyógyszeres adagját
cukorbetegség kezelése.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
A TSH használata során felesleges alkohol befolyásolja a kezelést. Orvosa
tanácsot fog adni.
A TSH alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát
Ön vagy laboratóriumi alkalmazottai hormonpótló kezelést alkalmaznak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről
gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is
Feladat
A TSH nem javallt terhesség alatt. Ha a kezelés alatt terhesség következik be
a Cyclo-Progynova alkalmazásával a kezelést azonnal le kell állítani.
szoptatás
Kis mennyiségű nemi hormon kiválasztható az anyatejbe. A TSH nem javallt
használata szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Cyclo-Progynova nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Cyclo Progynova egyes összetevőiről
A Cyclo-Progynova laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy van
bizonyos szénhidrát-kategóriák intoleranciája, kérjük, kérdezze meg tőle, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
A Cyclo-Progynova cukrot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy intoleranciája van a következőkre:
Néhány szénhidrátkategóriát kérjen tőle, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CYCLO-PROGYNOVA-t
A Cyclo-Progynovát mindig pontosan úgy használja, ahogy orvosa mondta Önnek. Kell
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne.
Ha még mindig menstruál, az 5. napon el kell kezdeni a Cyclo-Progynova tabletták szedését.
a menstruációs ciklus. Bármely más esetben az orvos javasolhatja azonnali kezdését.
Az első 11 napban vegyen be egy fehér tablettát naponta, majd a következő 10 napban naponta egy barna tablettát. Minden
a buborékfólia 21 napos kezelést tartalmaz. 21 napos használat után 7 napos szünet következik.
Nem számít, hogy mikor veszi a drazsét, de ha kiválasztott egy bizonyos időpontot, akkor be kell tartania
minden nap. A drazsét egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A vérzés általában 7 napos szünetben, néhány nappal az utolsó után következik be
kedves társam.
Kérjük, kövesse ezeket a használati utasításokat, különben nem profitál belőle
Cyclo-Progynova-effektusok összessége!
Ha az előírtnál több Cyclo-Progynova-t alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be. A túladagolás hányingert és hányást okozhat
szabálytalan vérzés. Nincs szükség speciális kezelésre, de konzultálnia kell orvosával
a te, ha aggódsz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cyclo-Progynova-t
Ha kevesebb mint 24 órát késik, amikor drazsét kell szednie, akkor a lehető leghamarabb vegye be.
lehetséges, és a következő drazsét a szokásos időben vegye be. Ha több mint 24 órát késik,
ne vegye be a tablettát a buborékfóliából. Folytassa a maradék drazsék bevételét a szokásos időben
minden nap.
Ha néhány napra abbahagyja a tabletták szedését, szabálytalan vérzés léphet fel.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
Ön vagy gyógyszerésze.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cyclo-Progynova is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
személyek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy bármilyen mellékhatást tapasztalhat
nem említi a betegtájékoztatót, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A hormonpótló terápiához kapcsolódó súlyos mellékhatásokat a
altétel A Cyclo-Progynova fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az alpontokat, és azonnal forduljon orvosához,
ha megfelelő.
A következő tünetek, amelyeket okozhat vagy nem okozhat hormonpótló kezelés, és amelyek a
néhány esetben valószínűleg a menopauza tünetei voltak, számoltak be azokról a betegekről, akik használták
különféle orális gyógyszerek a hormonpótló kezeléshez:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthetnek)
- súlygyarapodás vagy fogyás.
- fejfájás.
gyomorfájás, hányinger.
bőrkiütések, viszketés.
- hüvelyi méhvérzés, beleértve a foltokat is (szabálytalan vérzés, amely általában eltűnik
kezelés).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek)
- alergikus reakciók.
- depresszió.
- szédülés.
- látászavarok.
- szívdobogás (szabálytalan szívverés)
- emésztési zavar (dyspepsia).
- erythema nodosum (fájdalmas vörös csomók)
- csalánkiütés
- fokozott fájdalom és érzékenység a mellekben.
- ödéma (folyadékretenció).
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érinthetnek)
- szorongás, csökkent vagy fokozott libidó (csökkent vagy fokozott szexuális étvágy).
- migrén.
- kontaktlencse-intolerancia.
- puffadás, hányás.
- hirsutizmus (az arc, a test és a végtagok szőrének rendellenes növekedése), pattanások.
- izomgörcsök.
- dysmenorrhoea, hüvelyi váladékozás, premenstruációs szindróma, mellnagyobbodás.
- fáradtság.
Olyan nőknél, akiknek gyulladásos epizódjai vannak a test különböző részein, például a kezeken, az arcon,
légutak, amelyet egy C1 nevű plazmafehérjét szabályozó gén hibái okoznak-
inhibitor (örökletes angioödéma), a Cyclo-Progynova-ból származó ösztradiol-valerát indukálhatja vagy súlyosbíthatja
örökletes angioödéma tünetei (lásd „A Cyclo-Progynova fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CYCLO-PROGYNOVA-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cyclo-Progynova-t. Lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdez
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések segítenek
környezetvédelem.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cyclo-Progynova
Minden fehér drazsé 2 mg ösztradiol-valerátot és minden barna drazsé ösztradiol-valerátot tartalmaz
2 mg és 0,5 mg norgestrel hatóanyagként.
A Cyclo-Progynova a következő összetevőket is tartalmazza: laktóz-monohidrát, keményítő
kukorica, povidon 25 000, talkum, magnézium-sztearát; cukor, povidon 700 000, makrogol 6000,
kalcium-karbonát, talkum, montanglikol-viasz 85% glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga-oxid
vas (E 172), vörös vas-oxid (E 171).
.
Milyen a Cyclo-Progynova külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cyclo-Progynova fehér és világosbarna drazsék formájában kerül forgalomba.
Dobozokba csomagolva, 21 tablettás naptár buborékfóliával (11 fehér tabletta és 10 tabletta)
barna).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Németország
gyártók
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Németország
BAYER WEIMAR GmbH and Co. KG
Döbereinerstraße 20, 99427, Weimar, Németország
Ezt a tájékoztatót 2012 áprilisában hagyták jóvá