Daktarin 2% - orális gél - betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 1984-03-30 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Sztomatológiai gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Sztomatológiai gyógyszerek |
| Kémiai csoport | Fertőzés elleni és antiszeptikumok helyi szájon át történő kezelésre |
| Hatóanyag | Mikonazol |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Daktarin a szájüreg és a torok gombás fertőzésének kezelésére szolgáló gyógyszer. A Daktarin 2% belsőleges gél felnőttek, serdülők, gyermekek és kisgyermekek számára 4 hónapos kortól használható. 4 és 6 hónapos gyermek esetén győződjön meg arról, hogy nincsenek nyelési problémái, mielőtt az orális gélt használná (lásd 2. szakasz: „Ne alkalmazza a Daktarin-t”).
A daktarin gátolja a gombák növekedését és szaporodását, amelyek bőr- és nyálkahártya-betegségeket okoznak az embereknél.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Daktarint nem szabad használni,
- ha allergiás a mikonazolra, rokon gombaölő szerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 4 hónaposnál fiatalabb kisgyermekek és olyan gyermekek számára, akiknél a nyelési reflex még nem teljesen fejlődött ki, mivel ebben az esetben fennáll a fulladás veszélye (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
- ha májproblémái vannak.
- ha más gyógyszereket szed, kivéve, ha orvosa erre utasította.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Daktarin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Daktarin 2% - orális gél súlyos allergiás reakciókat okozhat. A gél használata során fokozottan figyeljen az allergiás reakciók jeleire - lásd a „Lehetséges mellékhatások?” 4. pontot.
Csecsemőknél és kisgyermekeknél
Koraszülötteknél vagy késleltetett neuromuszkuláris fejlődésű gyermekeknél az alsó korhatárt 5-6 hónapra kell emelni.
A Daktarin ragacsos, ami biztosítja, hogy a gél a lehető leghosszabb ideig maradjon a szájban.
Aspiráció csecsemőknél és kisgyermekeknél (4 hónap és 2 év között)
Fontos: Ügyeljen arra, hogy a gél ne akadályozza a gyermek torkát, mivel a gyermek megfulladhat. Ezért a következő óvintézkedéseket kell tenni:
- ossza el a teljes adagot részekre - soha ne adja be egyszerre a gyermek szájába a teljes adagot;
- vigye fel a gélt tiszta ujjal az érintett területekre (fehér foltok) az orvos vagy gyógyszerész utasítása szerint;
- soha ne adjon nagy mennyiséget a torok hátsó részére;
- ha szoptat, soha ne tegye a gélt a mellbimbójára a gyermek kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek hatásai és/vagy mellékhatásai fokozódhatnak vagy gyengülhetnek, ha a Daktarin 2% orális gélt egyidejűleg szedik. Ha bármilyen más gyógyszert szed vagy használ, kérdezze meg kezelőorvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni a Daktarin-t.
Különösen nem szabad bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednie, vagy ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szed, akkor ki kell igazítani (pl. Módosítani kell az adagolást). Ezért kérdezze meg orvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy tervezi egyidejűleg alkalmazni.
Példák olyan gyógyszerekre, amelyeket semmilyen körülmények között nem szabad bevenni a Daktarin 2% orális gél kezelés alatt:
- bizonyos allergiás gyógyszerek (terfenadin, asztemizol és mizolasztin),
- bizonyos emésztési zavarok elleni gyógyszerek (ciszaprid),
- bizonyos gyógyszerek a szabálytalan szívverés kezelésére, mint például a dofetilid, a kinidin és a bepridil,
- bizonyos gyógyszerek, amelyeket pszichotikus rendellenességek kezelésére használnak, például pimozid vagy szertindol,
- Halofantrin, a malária kezelésére szolgáló gyógyszer,
- bizonyos gyógyszerek, amelyeket migrén kezelésére használnak, például ergot alkaloidok, pl. ergotaminok, dihidroergotaminok,
- bizonyos gyógyszerek a koleszterinszint csökkentésére (pl. szimvasztatin és lovasztatin),
- bizonyos altatók (nyugtatók) és szorongás elleni gyógyszerek (orális triazolám és midazolám),
- bizonyos antibiotikumok (hipoglikémiás szulfonamidok).
A Daktarin alkalmazása során először beszélje meg orvosával, fogorvosával vagy gyógyszerészével az új gyógyszerek alkalmazását.
A daktarin étellel, itallal és alkohollal történő alkalmazása
A szájüreg és a torok gombás fertőzései esetén a Daktarint mindig étkezés után kell alkalmazni.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt. Ha szoptat, soha ne tegye a gélt a mellbimbójára a gyermek kezelésére.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Daktarin nincs hatással a vezetési képességre és a gépkezelés képessége.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
A Daktarint a mellékelt mérőkanál segítségével használják. A szájüregben történő alkalmazásra.
Ajánlott adag a gombás fertőzések kezelésére a szájüreg és a garat területén: A szájüreg és a garat területén található gombás fertőzések esetén a Daktarin 2% orális gélt mindig étkezés után kell használni.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a következő adagolás ajánlott:
Ha műfogsort visel, lefekvés előtt el kell távolítani, és a géllel meg kell dörzsölni, hogy az anyag egy éjszakán át működhessen. Ily módon megakadályozza, hogy a fogsor baktériumokkal megtelepedjen. A fogszabályozót a napi fogápolás során le kell ecsetelni a géllel.
Utasítások a cső kinyitására:
Csavarja le a csavaros kupakot, fordítsa meg és szúrja ki a csőtömítést.
Ha az előírtnál több Daktarint alkalmazott
Túl sok daktarin alkalmazása esetén hányás és hasmenés léphet fel. A biztonság kedvéért vegye fel a kapcsolatot orvosával.
- A kezelésnek támogatónak és tüneti jellegűnek kell lennie.
- Az alacsony felszívódás miatt nem várható szisztémás hatás.
- Specifikus ellenszer nem ismert.
Ne használjon dupla mennyiséget az elfelejtett alkalmazás pótlására.
Ha abbahagyja a daktarin alkalmazását
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a Daktarin 2% orális gél elzárja a torkot, a csecsemők és a kisgyermekek megfulladhatnak.
Gyermekeknél az émelygés és a hányás nagyon gyakori mellékhatás volt (10-ből több mint 1 beteget érinthet), és a regurgitáció (gyomortartalom a szájban) gyakori volt a klinikai vizsgálatokban.
A Daktarin alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Száraz száj
- hányinger
- kellemetlen érzés a szájban
- Hányás
- A gyomortartalom a szájba kerül (regurgitáció)
- rendellenes gyógyszeríz
- Ízzavarok
- anafilaxiás reakciók
- Túlérzékenység
- Fulladást okozhat
- hasmenés
- Gyulladás a szájban
- A nyelv elszíneződése
- Májgyulladás
- Gyorsan fejlődő, fájdalommentes, ritkán viszkető duzzanat (ödéma) a bőrön, a nyálkahártyán és a szomszédos szöveteken
- életveszélyes kiütés, hólyagokkal és hámló bőrrel, a test nagy részén elterjedve (toxikus epidermális nekrolízis)
- súlyos bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főleg a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma)
- Csalánkiütés
- bőrkiütés
- vörös kiütés, apró gennyes dudorokkal, amelyek elterjedhetnek a testen, néha lázzal társulnak (akut generalizált exantematikus pustulosis)
- súlyos kiütés terjed az egész testben, általában lázzal és duzzadt nyirokcsomókkal, valamint a vérsejtekre és szervekre gyakorolt hatásokkal (gyógyszeres reakciók megnövekedett fehérvérsejtekkel (eozinofilek) és szisztémás tünetek vagy DRESS).
- Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata
- Nyelési vagy légzési nehézség
- viszkető kiütés (csalánkiütés).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is bejelentheti: Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
Traisengasse 5 1200 BÉCS AUSZTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Ez a gyógyszer az első felbontás előtt nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az első felbontás után 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felhasználhatósági idő az első felbontás után: 3 hónap a felbontás után.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A készítmény hatóanyaga: mikonazol.
- 1 g gél 20 mg mikonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-szacharin, glicerin, előzselatinizált burgonyakeményítő, etanol, poliszorbát 20, kakaó aroma, narancs aroma, tisztított víz.
- 1 teljes mérőkanál 124 mg mikonazolt tartalmaz.
Fehér homogén gél a szájüregben történő alkalmazásra. 40 g-os alumínium cső műanyag kanállal. Az 5 ml-es mérőkanálon jelölések vannak a ¼ adagolásához és egy ½ mérőkanálhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Janssen - Cilag Pharma GmbH, 1020 Bécs
Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgium
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 decemberében módosították.