DAKTARIN - Mikonazol - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
A DAKTARIN 2%, orális gél felnőttek és 4 hónapos vagy annál idősebb gyermekek szájüreg gombás fertőzésének kezelésére javallt (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések): rigó, szögletes cheilitis, glossitis, ínygyulladás, szájgyulladás.

Hogyan kell szedni + -
4-24 hónapos csecsemők: 1,25 ml naponta négyszer étkezés után.
Felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek: 2,5 ml naponta négyszer étkezés után.
A kezelés szokásos időtartama 7-15 nap.
A kezelést a tünetek megszűnése után legalább egy hétig folytatni kell.
Szájüregi candidiasis esetén a fogsorokat éjszaka el kell távolítani, és a géllel át kell mosni.
A mérőeszköznek két külön ürege van: 1,25 ml és 2,5 ml.
Minden adagot kis részekre kell osztani, és a gélt tiszta ujjal kell felvinni az érintett terület (ek) re. A gélt nem szabad a torok hátsó részére alkalmazni, a fulladás veszélye miatt.
A gélt nem szabad azonnal lenyelni, de a lehető leghosszabb ideig a szájban kell tartani (lásd 4.4 pont).
Lehetséges mellékhatások + -
- Túlérzékenység
- Anafilaxia
- Dysgeusia
- Fojtogatás
- Angioödéma
- Akut generalizált exanthemosus pustulosis
- Száraz száj
- Hányinger
- Orális kényelmetlenség
- Hányás
- Hasmenés
- Szájgyulladás
- A nyelv elszíneződése
- Gyomorregurgitáció
- Bőrkiütés
- A transzaminázok emelkedése
- Stevens johnson
- Mérgező epidermális nekrolízis
Az alábbi táblázat felsorolja az összes azonosított mellékhatást, beleértve a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakat is.
A nemkívánatos hatásokat gyakoriságuk szerint osztályozzák a következő megegyezés szerint: nagyon gyakori (³ 1/10), gyakori (³ 1/100 - ³ 1/1000 - ³ 1/10000 szervrendszer szerint)
Immunrendszeri rendellenességek
Anafilaxiás reakció, túlérzékenység
Idegrendszeri rendellenességek
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
A nyelv elszíneződése,
Regurgitáció (a gyermekpopulációban megfigyelt hatás)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Akut generalizált exantematikus pustulosis *
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Rendellenes termékíz
* Tekintettel a mikonazol gyenge szisztémás áthaladására a DAKTARIN 2% orális gél beadása során, előfordulhatnak bizonyos azolszármazékokkal leírt nem dózisfüggő mellékhatások, például a fenti táblázatban nem említett súlyos bőrreakciók ( Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) nem zárható ki.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.
Ellenjavallatok + -
- Mikonazol túlérzékenység
- Túlérzékenységi imidazolok
- 4 hónaposnál fiatalabb csecsemő
- Nyelési rendellenességek
- Májelégtelenség
- Alkalmazás a mellre szoptatás esetén
- Terhesség
A DAKTARIN 2% belsőleges gélt a következő esetekben nem szabad használni:
Túlérzékenység a hatóanyaggal, más imidazolszármazékokkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
4 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél vagy olyan betegeknél, akiknél a nyelési reflex még nem eléggé kialakult (lásd 4.4 pont).
Májelégtelenség, figyelembe véve a máj anyagcseréjét.
Használja a következőkkel kombinálva:
o anti-K-vitamin (warfarin, acénocoumarol, fluindione),
o szulfonilureák.
(lásd az interakciókat más gyógyszerekkel és az interakciók egyéb formáit)