Diflucan, kapszula
Prospect Diflucan, kapszula
Milyen típusú gyógyszer a Diflucan és kapszula?
jelzések
A Diflucan az úgynevezett „gombaellenes szerek” csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
A Diflucan kapszulákat felnőtteknél gombás fertőzések kezelésére használják, és a candidiasis fertőzések megelőzésére is alkalmazhatók. A legtöbb gombás fertőzést a Candida nevű élesztő okozza.
Orvosa a következő gombás fertőzések kezelésére ajánlhatja a gyógyszert:
- Cryptococcusos agyhártyagyulladás - az agy gombás fertőzése;
- Coccidiomycosis - a bronchopulmonáris rendszer betegsége;
- A Candida által okozott fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók;
- Nyálkahártya kandidózis - a száj, a torok és a szájgyulladás fertőzései a fogsor miatt;
- A genitális candidiasis - a hüvely vagy a pénisz fertőzése;
- A bőr gombás fertőzései, például "lábgomba", dermatofiták, körömgomba.
A Diflucan-kezelés az alábbiakra is ajánlható:
- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése;
- a nyálkahártya kandidózisának kiújulásának megelőzése;
- a hüvelyi candidiasis előfordulásának csökkenése;
- a Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos);
Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közöttiek).
Orvosa a következő gombás fertőzések kezelésére ajánlhatja a gyógyszert:
- A nyálkahártya kandidózisa - a száj, a torok nyálkahártyájának fertőzései;
- A Candida által okozott fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók;
- Cryptococcus agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.
A Diflucan-kezelés az alábbiakra is ajánlható:
- a Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos);
- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése.
Adminisztrációs módszer
A flukonazol napi adagjának a gombás fertőzés jellegétől és súlyosságától függ. A hüvelyi candidiasis legtöbb esete egyetlen dózisú kezelésre reagál. A több dózist igénylő fertőzések kezelését addig kell folytatni, amíg a klinikai paraméterek vagy a laboratóriumi vizsgálatok nem mutatják a gombás fertőzés eltűnését.
A nem megfelelő kezelés az aktív fertőzés megismétlődéséhez vezethet.Az AIDS-ben, cryptococcusos agyhártyagyulladásban vagy visszatérő oropharyngealis candidiasisban szenvedő betegeknél rendszerint fenntartó terápiára van szükség a kiújulások megelőzése érdekében.
Felnőttek 1a. Cryptococcus-szal és más Cryptococcus-fertőzésekkel járó agyhártyagyulladás esetén a szokásos adag az első napon 400 mg, majd naponta egyszer 200-400 mg. Ezen fertőzések kezelésének időtartama a klinikai és mikológiai választól függ, de általában 6-8 hét a Cryptococcus meningitis esetén. 1b. Az AIDS-es betegeknél a Cryptococcus meningitis megismétlődésének megelőzése érdekében, miután a beteg elsődleges terápiában teljes kezelést kapott, a flukonazol korlátlanul, 200 mg-os napi dózisban adható be.
Candidiasis, disszeminált candidiasis vagy más invazív candida fertőzések esetén a szokásos adag 400 mg. Az első napon ezután 200 mg naponta. A klinikai választól függően az adag napi 400 mg-ra emelhető. A kezelés időtartama a klinikai választól függ.
Oropharyngealis candidiasisban a szokásos adag 50 mg/nap 7-14 napig. Szükség esetén a kezelés hosszabb ideig folytatható súlyos depressziós immunitás esetén.
A fogpótlás viselőinek atrófiás szájüregi candidiasis esetén a szokásos adag 50 mg/nap 14 napig, helyi antiszeptikus intézkedésekkel egyidejűleg.
A nyálkahártya egyéb candidiasis fertőzései (a hüvelyi candidiasis kivételével), például nyelőcsőgyulladás, nem invazív bronchopulmonalis fertőzések, candidiasis, bőrnyálkahártya candidiasis, a szokásos hatásos adag 50 mg/nap 14-30 napig.
A candida nyálkahártya-fertőzésének különösen nehéz eseteiben az adag 100 mg/napra növelhető. Hüvelyi candidiasis esetén 150 mg flukonazolt egyszeri orális adagban adnak be.
Az ajánlott adag a candidiasis megelőzésére napi 50-400 mg flukonazol, a beteg gombás fertőzések kialakulásának kockázatától függően.
A szisztémás fertőzések kialakulásának nagy kockázatú betegek számára, pl. kifejezett vagy elhúzódó neutropeniában szenvedő betegeknél az ajánlott napi adag 400 mg naponta egyszer
A flukonazolt néhány nappal a neutropenia megjelenése előtt el kell kezdeni, és további 7 napig kell folytatni, miután a neutrofilek száma több mint 1000 sejt/mma-kal nőtt.
Bőrfertőzések, köztük tinea pedis, corporis, cruris és candida fertőzések esetén az ajánlott adag heti 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg. A kezelés időtartama általában 2-4 hét, de a tinea pedis kezelésére akár 6 hétig is szükség lehet. A tinea versicolor esetében naponta egyszer 50 mg ajánlott 2-4 hétig.
Gyermekek A kezelés időtartama a klinikai és mikológiai választól függ, hasonlóan a felnőttkori fertőzésekhez.
A flukonazolt egyszeri napi adagban adják be. A flukonazol ajánlott adagja nyálkahártya kandidózisban napi 3 mg/kg. Az első napon 6 mg/kg rohamdózis adható a stabil szérumszint gyorsabb elérése érdekében.
Szisztémás candidiasis és cryptococcus fertőzések kezelésére
Az ajánlott adag napi 6-12 mg/kg, az állapot súlyosságától függően. A gombafertőzések megelőzésére olyan immunhiányos betegeknél, akiket citosztatikus kemoterápiát vagy sugárterápiát követően a neutropenia következtében kockázatnak tartanak, az adag 3-12 mg/kg cink lesz, az indukált neutropenia mértékétől és időtartamától függően (lásd a felnőtteknél alkalmazott adagolást).
Károsodott vesefunkciójú gyermekeknél a napi adagot a felnőttek ajánlásainak megfelelően csökkentik.
4 hét alatti gyermekek Az újszülöttek lassabban ürítik a flukonazolt. Az élet első két hetében ugyanazok a dózisok ajánlottak testtömeg-kilogrammonként, mint az idősebb gyermekeknél, de 72 órával adják be őket. Az élet 2-4. Hetében ugyanazokat az adagokat adják be, de 48 óránként.
Idősek Ha nincs veseelégtelenségre utaló jel, a szokásos adagokat kell beadni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel. A vesekárosodásban szenvedő betegek többadagos kezelésében az egyszeri dózisú kezelés nem szükséges, a normál dózist a kezelés első és második napján adják meg). majd az adagolási intervallumok, vagy a napi dózis a kreatinin-clearance-től függően az alábbiak szerint változik.
Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózisintervallum/Napi adag> 40 24 óra (normál adagolási rend) 24 -40 48 óra vagy a szokásos napi adag 1/2-e 10-20 72 óra vagy a napi adag 1/3-a szokásos
Rendszeres dialízis betegek
Egy adag minden dialízis után
A flukonazol beadható orálisan vagy intravénás infúzió formájában, legfeljebb 10 ml/perc sebességgel, az alkalmazás módjától függően a beteg klinikai állapotától. Az intravénás orális úton történő áttéréskor vagy fordítva a napi adagot nem szükséges megváltoztatni. A flukonazolt 0,9% -os nátrium-klorid-oldatba csomagolják, mindegyik 200 mg (100 ml/injekciós üveg) 15 mmol Na + -t és Cl- .
Tekintettel arra, hogy a flukonazol híg sóoldatban kapható, nátrium- vagy folyadékkorlátozásra szoruló betegeknél figyelembe kell venni a folyadék beadásának sebességét. Az intravénás flukonazol kompatibilis a következő periosztealis oldatokkal:
a. Dextróz 20% b. Ringer-oldat c. Hartmann-oldat d. Kálium-klorid dextrózban, nátrium-hidrogén-karbonát 4,2% f. Aminofuzin g. Fiziológiai szérum
A flukonazol beadható meglévő vénás megközelítéssel a fenti megoldások egyikével. Bár konkrét összeférhetetlenségről nem számoltak be, más infúzióval történő keverés nem ajánlott. Az elkészített belsőleges szuszpenziós port 14 nap után el kell dobni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a Diflucan bármely összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség.
- ha asztemizolt vagy terfenadint szed (antihisztaminokat allergia kezelésére);
- ha ciszapridot (gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszert) szed;
- ha pimozidot (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed;
- ha kinidint szed (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer);
- ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed.
A Diflucan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának:
- ha máj- vagy vesebetegségben szenved;
- ha szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is;
- ha kóros, kálcium- vagy magnéziumszintje kóros a vérében;
- ha súlyos bőrreakciók lépnek fel (viszketés, bőrpír) vagy nehézlégzés.
Gyógyszerkölcsönhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztemizolt, terfenadint (antihisztamint allergiás kezelésre), ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszer), pimozidot (mentális betegség kezelésére szolgáló gyógyszer), kinidint (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy eritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum), mivel ezeket a gyógyszereket nem szabad Diflucan-nal együtt bevenni.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Diflucan-nal.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- rifampicin vagy rifabutin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
- alfentanil, fentanil (érzéstelenítésre használják);
- amitriptilin, nortriptilin (depresszió kezelésére használják);
- amfotericin B, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használják);
- a vért hígító és a vérrögképződést megakadályozó gyógyszerek (varfarin vagy más hasonló gyógyszerek);
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), amelyek segítenek aludni vagy megnyugtatni;
- karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére használják);
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás - magas vérnyomás kezelésére);
- ciklosporin, everolimusz, sirolimus vagy takrolimusz (transzplantált betegeknél alkalmazzák a kilökődés megelőzésére);
- ciklofoszfamid, Vinca alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére alkalmaznak;
- halofantrin (malária kezelésére használják);
- a magas koleszterinszint csökkentésére használt sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek);
- metadon (fájdalomcsillapító);
- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID));
- prednizon (szteroid gyógyszerek);
- zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzés esetén alkalmazzák);
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid;
- teofillin (asztma kezelésére használják);
- A-vitamin (étrend-kiegészítő).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Diflucan egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ez a gyógyszer étkezés között vagy étkezés közben is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. Ne szedje a Diflucan-t, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, hacsak orvosa nem utasítja.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, tisztában kell lennie azzal, hogy esetenként szédülés vagy görcsrohamok fordulhatnak elő.
Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer kis mennyiségű laktózt (tej szénhidrátot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kevés embernek lehet allergiás reakciója a gyógyszerre, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának:
- hirtelen zihálás, légszomj vagy szorító érzés a mellkasban;
- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata;
- általános viszketés, bőrpír vagy vörös foltok megjelenése viszketéssel együtt;
- súlyos bőrreakciók, például hólyagos kiütések (a szájban és a nyelvben).
A Diflucan hatással lehet a májára. A májproblémák tünetei a következők:
- étvágytalanság;
- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság).
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát. Egyéb mellékhatások:
Ezenkívül, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
100-ból 1-10 beteget érintő gyakori mellékhatások:
- gyomorpanaszok, hasmenés, hányinger (hányinger), hányás;
- növekvő értékek a máj vérvizsgálataiban;
- bőrkiütések.
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000-ből 1-10 beteget érintenek:
- a vörös vérsejtek számának csökkenése, amelyek a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légzési nehézséget okozhatnak;
- csökkent étvágy;
- alvási nehézség, álmosság;
- görcsök, szédülés, szédülés, bizsergés, szúrás vagy zsibbadás, változások az ízérzékelésben;
- székrekedés, nehéz emésztés, gáz, szájszárazság;
- károsodott májműködés, valamint a bőr és a szem sárgulása (sárgaság)
- papulák, hólyagok (csalánkiütés), viszketés, erős izzadás;
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek:
- a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek számának csökkenése és a vérzés leállításában szerepet játszó sejtek számának csökkenése;
- vörös vagy lila színű bőrszín megváltozása, amelyet a vérlemezkék számának csökkenése, a vérsejtek egyéb változásai okozhatnak;
- a laboratóriumi vizsgálatok változásai (a koleszterin vagy a zsír növekedése);
- csökkent vér káliumkoncentráció;
- az elektrokardiogram (EKG) változásai, a pulzus és a ritmus változásai;
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve az általános hólyagosodásokat és a bőrradírozást, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
- Gyermekektől elzárva tartandó.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diflucan kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- 30 Celsius fok alatt tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Minden kapszula 50 mg, 150 mg flukonazolt tartalmaz.
- A többi komponens:
Kapszulatartalom: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát.
[50 mg kapszula:] Zselatin, titán-dioxid (E171) és patentkék V (E131) [150 mg kapszula:] Zselatin, titán-dioxid (E171) és patentkék V (E131).
Felirattinta: sellak, fekete vas-oxid (E172), butanol, vízmentes etanol, tisztított víz, propilén-glikol, ipari metilezett alkohol, izopropanol, tömény ammóniaoldat, kálium-hidroxid.
A Diflucan 50 mg kapszula fehér testű és világoskék kupakkal rendelkezik. A kapszulákat fekete tintával írták, "Pfizer" és "FLU-50" kóddal.
A Diflucan 150 mg kapszula világoskék testtel és világoskék kupakkal rendelkezik. A kapszulákat fekete tintával írták, "Pfizer" és "FLU-150" kóddal.
A Diflucan 50 mg, 150 mg dobozban kapható, buborékfóliával, amely 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vagy 500 buborékcsomagolást tartalmaz. kapszulák. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Egyesült Királyság.
A gyártó
Ipari zóna, 229 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Franciaország.