DORETA EP 75 MG650 MG X 30 Medimfarm
Doreta 75 mg/650 mg filmtabletta
Tramadol-hidroklorid/paracetamol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál, azt megtalálja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doreta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doreta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Doretát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tartják Doretát?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doreta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doreta két fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító), a tramadol és a paracetamol kombinációja, amelyek együttesen működnek és enyhítik a fájdalmat.
A Doreta mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére szolgál, amikor orvosa szükségesnek tartja a tramadol és a paracetamol kombinációját.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen más, figyelmet igénylő tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy a Doreta-kezelés hogyan befolyásolja Önt. Doreta álmosságot okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Doretát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott kezdő adag egy tabletta. Szükség esetén a következő adagokat 6 óránként adhatjuk be, az orvos ajánlása szerint.
Ne vegyen be naponta több mint 4 tablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloridnak és 2600 mg paracetamolnak felel meg).
Az adagot a fájdalom intenzitásának és a fájdalomra való egyéni érzékenységének megfelelően kell beállítani. Általában ajánlott a legkisebb adagot adni a fájdalom enyhítésére.
Súlyos vese- vagy májbetegségben (vese- vagy májelégtelenségben) szenvedő betegek/dialízis alatt álló betegek
Súlyos májbetegségben és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a Doreta-t.
Ha állapota enyhe vagy mérsékelt, orvosa javasolhatja az adag intervallum meghosszabbítását.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Doreta alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Idős betegek
Idős betegeknél (75 évesnél idősebbek) a tramadol eliminációja késhet.
A tablettákat folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat két egyenlő adagra lehet osztani. A tablettákat azonban nem szabad összetörni vagy rágni.
A tablettákat a lehető leghamarabb fel kell használni.
Ha úgy érzi, hogy a Doreta-hatás túl erős (azaz nagyon álmosnak érzi magát, vagy nehéz a légzése) vagy túl gyenge (azaz a fájdalma nem elegendő), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Ha a tünetek nem javulnak, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Doreta-t vett be
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, a késleltetett súlyos májkárosodás veszélye miatt.
Ha az előírtnál több Doreta-t vett be, súlyos vérkeringési rendellenességei lehetnek, zavart tudata, kóma, görcsök vagy nehézlégzés, rossz közérzet, hányás, fogyás vagy hasi fájdalom.
Ha elfelejtette bevenni a Doretát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a Doreta adagot, a tervezett tablettát a tervezett időpontban vegye be.
Ha abbahagyja a Doreta szedését
Ha egy ideje használja a Doretát, akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha le akarja állítani a kezelést, mivel szervezete megszokhatja. Ha hirtelen abbahagyja a Doreta szedését, előfordulhat, hogy nem érzi jól magát. Szorongást, izgatottságot, idegességet, álmatlanságot, hiperaktivitást, remegést és/vagy gyomorrontást tapasztalhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan tartják Doretát?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doreta
- A készítmény hatóanyaga a tramadol-hidroklorid és a paracetamol. Minden filmtabletta 75 mg tramadol-hidrokloridot, 65,88 mg tramadol-egyenértéket és 650 mg paracetamolt tartalmaz.
- A többi komponens:
- Mag: előgelatinizált kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú Primojel), mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102) és magnézium-sztearát
- Film: hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Doreta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális, világos narancssárga, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán széles középvonallal, 20 mm x 8 mm.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozok kaphatók (buborékfóliák 10 filmtablettával).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, dd., Új mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
gyártók
KRKA, dd., Új mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Németország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
A tagállam neve A gyógyszer kereskedelmi neve
Magyarország Doreta
Bulgária Doreta
Csehország Doreta
Észtország Doreta
Spanyolország Tramadol/Paracetamol Krka
Franciaország Tramadol/Paracetamol Krka
Egyesült Királyság Tramadol hydrochloride/Paracetamol
Litvánia Doreta
Lettország Doreta
Lengyelország Doreta
Románia Doreta
Szlovén Köztársaság Doreta
Szlovák Köztársaság Doreta
Ezt a tájékoztatót 2014 októberében felülvizsgálták.