Driponin 3 mg tabletta InfectoPharm; A tudás működik

Használati útmutató

3 mg tabletta
Ivermektin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Kárt okozhat más embereknek, még akkor is, ha azonosak
Legyen olyan panasza, mint Ön.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Milyen típusú gyógyszer a DRIPONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a DRIPONIN szedése előtt?
Hogyan kell bevenni a DRIPONIN-t?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell a DRIPONIN-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

A DRIPONIN az ivermektin hatóanyagot tartalmazza. A DRIPONIN-t bizonyos típusú parazitafertőzések kezelésére használják.

bélfertőzés, az úgynevezett bél strongyloidiasis (anguillulosis). Ezt a "Strongyloides stercoralis" fonálféreg okozza.
a vérben előforduló fertőzés, az úgynevezett mikrofilaraemia, amelyet „nyirokfájdalom” okoz. A nyirokfájdalmat a Wuchereria bancrofti féreg éretlen szakaszai okozzák. A DRIPONIN nem hatékony felnőtt férgek ellen, hanem csak éretlen férgek ellen.
a bőr atkák által okozott fertőzés (rüh, rüh). A fertőzés akkor fordul elő, amikor apró bőratkák ásnak járatokat a bőr felszíne alatt. Ez súlyos viszketést okozhat. A DRIPONIN csak akkor alkalmazható, ha orvosa diagnosztizálta Önt, vagy gyanítja, hogy rühben szenved.

A DRIPONIN nem tudja megakadályozni az ilyen fertőzések előfordulását. Felnőtt férgek ellen sem hatékony.

A DRIPONIN-t csak akkor szabad bevenni, ha orvosa diagnosztizálta Önt, vagy parazitafertőzésre gyanakszik.

A DRIPONIN-t nem szabad bevenni,
ha allergiás az ivermektinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Általában, ha hirtelen szokatlan tüneteket tapasztal a gyógyszer bevétele után, például: Ha kiütést, csalánkiütést vagy lázat tapasztal, az allergiás reakció lehet erre
Kereskedjen drogokkal.

Ha ezek az állítások vonatkoznak Önre, nem szabad a DRIPONIN-t szednie.

A DRIPONIN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DRIPONIN szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A DRIPONIN-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a teljes kórtörténetről.

Mondja el orvosának,

ha gyenge immunrendszere van (immunrendellenesség),
ha Afrika olyan régiójában él vagy élt, ahol embernél loa loa (vándorló filaria, más néven szemféreg) parazitafertőzés előfordult,
ha Afrikában él vagy élt.

Ha a dietilkarbamazin-citrátot (DEC) egyidejűleg alkalmazzák az Onchocerca volvulus féreg együttes fertőzésének kezelésére, akkor néha súlyos mellékhatások kockázata áll fenn.

A DRIPONIN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne).

A DRIPONIN nem javallt trópusi parazitákkal fertőzések megelőzésére. Nem hatékony felnőtt élősködő férgek ellen, és csak orvos utasítására szabad használni, ha parazitafertőzés van, vagy ha erősen gyanús ilyen fertőzés.

A DRIPONIN biztonságosságát 15 kilogramm alatti testsúlyú gyermekeknél nem igazolták.

Idős betegek

Az ivermektin klinikai vizsgálata során nem volt elegendő 65 éves és idősebb ember annak megállapítására, hogy az idős betegek másképp reagálnak-e az ivermektinre, mint a fiatalabb betegek. Más klinikai tapasztalati jelentések nem mutatnak különbséget a válaszban az idősebb és a fiatalabb betegek között. Az idős betegeket általában körültekintően kell kezelni, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a máj-, vese- vagy szívműködési zavarok valószínűsége, és nagyobb valószínűséggel társbetegségek vagy más gyógyszeres kezelések szenvednek.

Egyéb gyógyszerek és a DRIPONIN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Csak akkor szabad DRIPONIN-t szednie, ha orvosa ezt mondja Önnek, ha terhes.

A DRIPONIN-ban található ivermektin hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.

Ha szoptat, közölje orvosával, és csak az orvos utasítása szerint vegye be ezt a gyógyszert.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ivermektin nem gyakorolt reproduktív hatást patkányok esetében, akik a maximális ajánlott emberi dózisnak (testtömeg-kilogrammonként 200 mikrogramm) legfeljebb háromszorosát adták (mg/m 2/nap).

Vezetés és gépek kezelése

A DRIPONIN hatásait a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. Nem zárható ki, hogy egyes betegek olyan mellékhatásokat tapasztalhatnak, mint például szédülés, álmosság, remegés és vertigo, amelyek károsíthatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

A gastrointestinalis strongyloidiasis (anguillulosis) kezelése

Az ajánlott adag 200 mikrogramm ivermektin/testtömeg-kg, és egyetlen dózisban kerül bevételre.

Az alábbi táblázat útmutatóként szolgál a testtömeg-kilogrammonkénti adagoláshoz:

TEST SÚLY (kg)	ADAGOLÁS (a 3 mg tabletta)
15–24	a
25-35	kettő
36–50	három
51–65	négy
66–79	öt
≥ 80	hat

A Wuchereria bancrofti által okozott mikrofilaraemia (lymphatic filariasis) kezelése

A Wuchereria bancrofti által okozott mikrofilaraemia (lymphaticus filariasis) tömeges kezelésére ajánlott adag kb. 150-200 mikrogramm ivermektin testtömeg-kilogrammonként, 6 havonta egyszeri orális adagként.

Azokon a területeken, ahol a betegség korlátozott területen vagy populációs csoportban (endémiás területek) tartósan fennáll, és ahol a gyógyszert csak 12 havonta lehet beadni, az ajánlott adag 300–400 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként, körülbelül egy a mikrofilaraemia megfelelő szuppressziójának elérése a kezelt betegeknél.

Az alábbi táblázat útmutatóként szolgál a testtömeg-kilogrammonkénti adagoláshoz:

TEST- SÚLY (kg)	DOSE Alkalmazás távolságra 6 hónap (szám 3 mg tabletta)	DOSE Alkalmazás Távolság 12 hónap (szám 3 mg tabletta)
15-25	a	kettő
26–44	kettő	négy
45–64	három	hat
65–84	négy	nyolc

Alternatív megoldásként, vagy ha nem állnak rendelkezésre skálák, az ivermektin dózisa tömeges kezelések keretében is meghatározható a beteg magassága alapján:

MÉRET (cm-ben)	DOSE Alkalmazás Távolság 6 hónap (szám 3 mg tabletta)	DOSE Alkalmazás Távolság 12 hónap (szám 3 mg tabletta)
90–119	a	kettő
120-140	kettő	négy
141–158	három	hat
> 158	négy	nyolc

A rüh kezelése az embereknél

Az adag 200 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként.
4 hétbe telik, hogy lássuk, sikeres volt-e a kezelés.
Orvosa 8-15 napon belül előírhat második egyszeri adagot.

Mire kell még figyelni, ha rüh ellen kezelik?

Bárki, aki kapcsolatba kerül Önnel - különösen a családtagok és a partnerek - minél előbb forduljon orvoshoz. Az orvos eldönti, hogy ezeket az embereket is kezelni kell-e. Ha a fertőzött embereket, akikkel kapcsolatban áll, nem azonnal kezelik, fennáll annak a veszélye, hogy újból rühbe fertőznek.

Kérjük, tartsa be a higiénés intézkedéseket az újbóli fertőzés elkerülése érdekében (vagyis tartsa rövid és tiszta a körmét). Kérjük, kövesse a hivatalosakat is
Javaslatok ruhák és ágyneműk tisztítására.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a DRIPONIN hatása túl erős vagy túl gyenge.

alkalmazás típusa

Mindig kövesse orvosának adagolási utasításait. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

6 év alatti gyermekeknél a tablettákat lenyelés előtt össze kell zúzni.

A kezelés egyetlen adagból áll, ami azt jelenti, hogy az Ön számára felírt összes tablettát egyszerre veszi be. A tablettákat éhgyomorra, kevés vízzel vegye be. Ne egyél ételt két órán át a gyógyszer szedése előtt és után, mert nem ismert, hogy az ételek hogyan befolyásolják a gyógyszer felszívódását a szervezetben.

Ha az előírtnál több DRIPONIN-t vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a DRIPONIN-t

Ezt a gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában nem súlyosak és nem tartanak sokáig. Nagyobb valószínűséggel fordulnak elő
több parazitával fertőzött embereknél. Ez különösen igaz, ha a "Loa loa" féreg fertőzött. A gyógyszer szedése után a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Allergiás reakció

Azonnal forduljon orvoshoz, ha allergiás reakciót tapasztal. Az ilyen reakció jelei a következők:

hirtelen láz
hirtelen bőrreakciók (pl. kiütés vagy viszketés) vagy más súlyos bőrreakciók
Nehéz légzés

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett mellékhatások bármelyikét tapasztalja.

Egyéb mellékhatások

Májbetegség (akut hepatitis)
Változások a laboratóriumi értékekben (megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett bilirubin (sárga vér pigment) a vérben, emelkedett eozinofil érték (fehérvérsejtek alcsoportja)
Vér a vizeletben

A következő mellékhatások attól függenek, hogy a DRIPONIN-t milyen egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák.

Körömféreg-fertőzésben (bél strongyloidiasis, anguillulosis) szenvedő betegeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

szokatlanul gyengének érzi magát
Étvágytalanság, gyomorfájás, székrekedés vagy hasmenés
Hányinger vagy hányás
Álmosság vagy szédülés
Remeg
alacsony fehérvérsejtszám (leukopenia)
a vörösvértestek csökkenése vagy a vér pigment hemoglobinszintjének csökkenése (vérszegénység)

Bél strongyloidiasis (anguillulosis) esetén a felnőtt gömböcskék is lehetnek a székletben.

A Wuchereria bancrofti által okozott limfatikus filariasis miatt mikrofilaraemiás betegeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Izzadás vagy láz
fejfájás
szokatlanul gyengének érzi magát
Izom-, ízületi fájdalmak az egész testen
Étvágytalanság, hányinger
Hasi fájdalom (az alsó vagy a felső hasban)
Köhögés vagy torokfájás
Nehéz légzés
alacsony vérnyomás, amikor feláll - szédülést vagy fejfájást érezhet
hidegrázás
szédülés
A herék fájdalma vagy kellemetlen érzése

Rühös betegeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

A viszketés (viszketés) súlyosbodhat a kezelés kezdetekor. Ez általában nem tart sokáig.

A Loa loa féreg által okozott súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Az agy diszfunkciója
Nyak- vagy hátfájás
Vérzés a szemfehérjében (vörös szem)
légszomj
A hólyag vagy a bél kontrolljának elvesztése
Nehézség állva vagy járva
megváltozott lelkiállapot
Álmosság vagy zavartság
nincs válasz más emberekre vagy kómára

Az Onchocerca volvulus féreggel fertőzött betegeknél, amely folyóvakságot okoz, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Viszketés vagy kiütés
Ízületi vagy izomfájdalom
láz
Hányinger vagy hányás
A nyirokcsomók duzzanata
Duzzanat, különösen a kezedben, a bokádban vagy a lábadban
hasmenés
szédülés
alacsony vérnyomás (hipotenzió). Felállva szédülést vagy könnyű fejérzetet érezhet.
felgyorsult szívverés
Fejfájás vagy fáradtság
Látászavarok és egyéb szemproblémák pl. B. fertőzés, bőrpír vagy érzékszervi zavarok
Vérzés a szemfehérjében vagy a szemhéj duzzanata
Az asztma súlyosbodhat.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

Mit tartalmaz a DRIPONIN

A hatóanyag ivermektin.
Egy tabletta 3 mg ivermektint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő (kukorica), butilezett hidroxi-anizol (Ph.Eur.), Magnézium-sztearát (Ph.Eur.) [Növényi].

Milyen a DRIPONIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, fehér vagy csaknem fehér, lapos, ferde tabletta.

4, 2 × 4, 8, 10, 12, 16 és 20 tabletta csomagolása.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés érhető el a
Forgalomba hozott.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Paedia GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.paedia.de

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 szeptemberében módosították.