DULCOLAX 5MG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A székrekedés (JG) kezelése
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek: legfeljebb 1 vagy 2 tabletta naponta.
Krónikus vagy tartós székrekedéssel rendelkező, legfeljebb 12 éves gyermekeket csak orvos irányításával szabad kezelni.
6-12 éves gyermekek: napi 1 tabletta két-tíz napig.
Adminisztráció mód
A kezelést ajánlott az alacsonyabb dózissal kezdeni. A dózist ezután a dózishoz lehet igazítani a rendszeres bélmozgás érdekében.
A maximális napi adagot nem szabad túllépni.
A tablettákat úgy kell lenyelni, hogy este (10 órával később) vagy reggel éhgyomorra (5 órával később) kell rágni, megfelelő mennyiségű folyadékkal.
Kerülje az emésztőrendszer felső savasságát csökkentő termékek egyidejű bevitelét, nehogy idő előtt feloldódjon a tabletta bevonata (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az akut toxicitási vizsgálatokban megfigyelt tünetek a hasmenés, a motoros aktivitás csökkenése és a piloerekció patkányokban 2 g/kg dózisban és kutyáknál 15 g/kg dózisban.
Patkányokon, mini disznókon és rhesusmajmokon végzett, ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok, amelyek 26 hétig tartottak, súlyos dózisfüggő hasmenést mutattak minden fajnál, a mini sertés kivételével. Nem figyeltek meg különösebb hisztopatológiai módosítást, és különösen nefrotoxicitást. 32 hétig kezelt patkányoknál a biszakodil okozta proliferatív elváltozásokat a hólyagban, ezeket az elváltozásokat fajspecifikusnak tekintik.
A standard in-vitro genotoxicitási vizsgálatokban a biszakodil nem mutatta a genotoxicitás jeleit.
Egy p53 transzgenikus egereken végzett 26 hetes karcinogenitási vizsgálatban 8000 mg/kg/nap dózisig nem figyeltek meg biszakodilnak tulajdonítható daganatot.
Patkányokon nem végeztek hagyományos karcinogenitási vizsgálatokat.
Patkányokon és nyulakon végzett teratogenitási vizsgálatok negatívak voltak napi 1000 mg/kg/nap dózisig nyulaknál (az ajánlott adag 800-szorosa) és patkányoknál az adag 80-szorosáig.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Súlyos dehidrációs állapot elektrolit kimerüléssel.
Gyulladásos vastagbélbetegség, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség.
Ismeretlen okú hasi fájdalom szindrómák, beleértve az émelygéssel és hányással járó súlyos hasi fájdalmat, amely súlyos állapotra utalhat.
Okluzív vagy szubokkluzív szindrómák,
6 év alatti gyermekek.