DUORESP SPIROMA 3209MCG INH 60 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Formoterol-fumarát-dihidrát
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 30,89 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A DuoResp Spiromax csak 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallt.
A DuoResp Spiromax javallt az asztma folyamatos kezelésére, amikor kombináció (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2-adrenerg agonista) beadása indokolt:
olyan betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroidokkal nem lehet eléggé kontrollálni, és rövid hatású β2-adrenerg agonistákat "igény szerint" szednek.
olyan betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal már kellően kontrolláltak.
A COPD maximális másodpercenkénti kilégzési térfogattal (FEV1) járó tüneti kezelése (hörgőtágító beadása után mérve)
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek klinikai adatok a terhességről a budezonid és a formoterol-fumarát-dihidrát rögzített kombinációjáról, illetve formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésről. Patkányokon végzett embrió-magzati fejlődés vizsgálata nem mutatott további hatásokat a kombinációval kapcsolatban.
Nincs elegendő adat a formoterol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletekben a formoterol reprodukciós vizsgálatokban toxikusnak bizonyult, nagyon magas szisztémás expozíciós szint mellett (lásd a 4.2. Pontot) A preklinikai biztonságossági adatok).
Körülbelül 2000 terhesség terhességéről gyűjtött adatok nem utalnak az inhalált budezonid alkalmazásával összefüggő megnövekedett teratogén kockázatra. Állatkísérletek kimutatták a glükokortikoidok rosszindulatú hatását (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Ezek az adatok nem valószínű, hogy relevánsak lennének az embereknél az ajánlott dózisok mellett.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a glükokortikoszteroidok felesleges terhesség előtti expozíciója az intrauterin növekedési retardáció, a felnőttek kardiovaszkuláris betegségei és a sűrűség tartós változásának megnövekedett kockázatával jár együtt.
A budezonid és a formoterol-fumarát-dihidrát fix kombinációját csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot. Mindig meg kell keresni a DuoResp Spiromax legalacsonyabb hatásos adagját, amely kielégítő asztma-kontrollt tud biztosítani.
A budezonid kiválasztódik az anyatejbe. Terápiás dózisok esetén azonban nem várható hatás a szoptatott csecsemőre. Nem ismert, hogy a formoterol átjut-e az anyatejbe.
Patkányokban alacsony mennyiségű formoterolt mutattak ki az anyatejben.
A budezonid és a formoterol-fumarát-dihidrát fix kombinációjának alkalmazását szoptató nőknél csak akkor szabad megfontolni, ha az anya várható előnye nagyobb, mint a gyermekre gyakorolt potenciális kockázat.