Duphaston® - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Abbott |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Anatómiai csoport | Urogenitális rendszer és nemi hormonok |
| Terápiás csoport | Nemi hormonok és a nemi szervek modulátorai |
| Farmakológiai csoport | Progesztinek |
| Kémiai csoport | Pregnadienén származékok |
| Hatóanyag | Didrogeszteron |
Minden információ
Rövid információ
Mi ez és mire használják?
A Duphaston a hatóanyagot tartalmazza Didrogeszteron (egy progesztogén), amelynek felépítése és tulajdonságai hasonlóak egy természetesen előforduló hormonhoz, amely ellenőrzi a nők reproduktív folyamatait (szabály, terhesség folyamata).
A Duphastont orvosi rendelvényre alkalmazzák minden olyan esetben, amikor ennek a progeszteron nevű hormonnak a hiányát orvosolni kell.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ha az itt felsorolt tünetek bármelyike érvényes Önre, akkor tilos ezt a gyógyszert szednie.
Hogyan használják?
A kezelés végrehajtásának módja kizárólag az orvos felelőssége. A Duphaston-nal kezelhető legtöbb betegség esetén napi 1-2 filmtablettát ír fel Önnek.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Gyakori mellékhatások:
- Fejfájás, migrén, hányinger,
- Szabálytalanságok a vérzésben,
- Mellkasi feszültség és fájdalom
Hogyan kell tárolni?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Duphaston a dydrogeszteron (progesztogén) hatóanyagot tartalmazza, amelynek felépítése és tulajdonságai hasonlóak egy olyan természetes hormonhoz, amely a nők reproduktív folyamatait szabályozza (szabály, terhesség folyamata).
A Duphastont orvosi rendelvényre alkalmazzák minden olyan esetben, amikor a progeszteron nevű hormon hiányát orvosolni kell:
egy másik azonos típusú hormonral (ösztrogén) kombinálva a menopauza bizonyos rendellenességeinek kezelésére és a petefészkek eltávolítása után;
a vérzési rendellenességek bizonyos formáiban;
a periódus rendellenességei, fájdalmas periódus (dysmenorrhoea) és premenstruációs szindróma esetén.
Orvosa felírta.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Mikor nem szabad alkalmazni a Duphastont?
A Duphaston nem alkalmazható gyanított vagy bizonyított ösztrogén- és/vagy gesztagénfüggő daganatoknál (pl. A méh és az emlő daganatai), ismeretlen eredetű vérzéssel a méhben vagy a hüvelyben és bizonyos májbetegségekben, még akkor is, ha korábban szenvedett tőlük. ha vérrögök (trombózis) vannak az erekben (pl. a lábakban vagy a tüdőben (tüdőembólia), és ha terhes.
A hatóanyaggal vagy az egyik segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén.
Orvosa tudja, mit kell tennie ilyen helyzetekben.
Mikor kell körültekintően eljárni a Duphaston szedése/alkalmazása során?
A kezelés megkezdése előtt az orvos alapos általános és nőgyógyászati vizsgálatot végez Önnek, és feltétlenül kövesse az utasításait. Az előny-kockázat arányt alaposan meg kell mérni minden terápia előtt és minden egyes beteg esetében külön-külön. Különösen akkor, ha a menopauza után a Duphastont ösztrogénkészítménnyel együtt alkalmazzák, az orvos a legalacsonyabb hatásos dózist és a lehető legrövidebb időtartamot választja.
Ha a Duphastont rendellenes vérzés kezelésére kell alkalmazni, orvosa tisztázni fogja a vérzés okát, mielőtt elkezdi szedni.
Ha a kezelés során a nemi szervekben szokatlan vérzés lép fel (bőséges és/vagy szabálytalan és/vagy elhúzódó), akkor le kell állítania a kezelést és tájékoztatnia kell orvosát, hogy tisztázza a vérzés bármely szervi okát. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha szokatlan vérzés lép fel a kezelés befejezése után.
Azonnal forduljon orvosához és hagyja abba a hormonterápia alkalmazását a következő esetekben:
- migrénes fejfájás (látászavarral vagy anélkül), vagy ismeretlen fejfájás gyakoribb előfordulása, ha először fordulnak elő
- erős fejfájás
- ha a thromboemboliás betegség jeleit észleli (a láb fájdalma duzzanattal vagy anélkül, hirtelen
- Mellkasi fájdalom, légszomj)
- ha a nyakába vagy a karjába sugárzó mellkasi fájdalma van
- ha hirtelen látási vagy hallási problémái vannak
- a vérnyomás jelentős emelkedésével
- sárgaságban
- ha teherbe esne
Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha az alábbiak bármelyikében szenvedett, vagy az alábbi betegségek bármelyikében szenvedett, vagy súlyosbodott terhesség vagy korábbi hormonális kezelés alatt:
- Májbetegség;
- Magas vérnyomás
- migrén
- cukorbetegség
- (endogén) depresszió;
- Porphyria (vérzavar);
- Röpke elváltozások a mellben (fibrocisztás mastopathia)
Ezek újból megjelenhetnek vagy súlyosbodhatnak a jelenlegi Duphaston-kezelés során.
Májdaganatok
Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májelváltozásokat figyeltek meg a hormonális szerek, például a Duphaston tartalmának alkalmazása után, amelyek időnként belső vérzéshez vezetnek, és szükségessé tehetik a készítmény abbahagyását. Ezért tájékoztatnia kell orvosát, ha szokatlan felső hasi kellemetlenséget tapasztal, amely önmagában nem múlik el.
Kombinált hormonpótló kezelés
Ha Önnél ösztrogénnel kombinálva írják fel a Duphastont (pl. Hormonpótló kezelésre), kérjük, vegye figyelembe az alábbi fontos információkat. Utalnak továbbá a szóban forgó ösztrogéntermék használati útmutatójára is.
Mellrák kockázata
Azok a nők, akik progesztogénnel (például Duphaston) és ösztrogénnel kombinált kezelést kapnak, és esetleg önmagukban is ösztrogént szednek, az emlőrák fokozott kockázatát mutatják. Az emlőrák kialakulásának kockázata a használat időtartamával növekszik. Öt évvel a kezelés abbahagyása után ez ismét összehasonlítható a kezeletlen nőkével.
A méh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása és rákos megbetegedése
Az endometrium hiperplázia (a méh nyálkahártya túlzott megvastagodása) és az endometrium rák (a méh nyálkahártya rákja) fokozott kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akiknek méhük kizárólag ösztrogént használ. Ez a további kockázat csökkenthető egy progesztogén (például Duphaston) szedésével havonta legalább 12 napig vagy 28 napos ciklusonként.
Petefészekrák
Számos tanulmány azt sugallja, hogy a hormonpótló terápia (mind a csak ösztrogént, mind a kombinált hormonpótló terápiát) a petefészekrák kialakulásának kismértékű fokozott kockázatával járhat. A kockázat növekedését találták mind az ösztrogén monoterápiában, mind a kombinált hormonpótló kezelésben.
Szívbetegség
Az ösztrogén-progesztin kombinált terápia alkalmazása a szívbetegség kissé megnövekedett kockázatával jár, összehasonlítva azzal, hogy nem használja. Ez a kockázat a használat első évében a legnagyobb. Mivel a kockázat nagymértékben függ az életkortól, a menopauza melletti egészséges nőknél az ösztrogén-progesztin kezelés eredményeként a további szívbetegségek száma nagyon alacsony, de az életkor előrehaladtával növekszik.
stroke
A progesztogén (például Duphaston) ösztrogén és ösztrogén monoterápiával történő kombinált terápiája a stroke kockázatának növekedésével jár. Ez a kockázat független a beteg korától vagy a menopauza óta eltelt időtől. Mivel azonban a stroke alapvető kockázata nagymértékben függ az életkortól, a hormonterápiát használók általános kockázata az életkor előrehaladtával növekszik.
A trombózis kockázata
A hormonpótló gyógyszerek alkalmazása 2-3-szor nagyobb vérrögképződéssel jár, mint annak elmaradása, különösen a használat első évében.
A tromboembólia általános kockázata növekszik az életkor, a jelentős elhízás, a dohányzás, a trombembólia (vérrögképződés) miatt a saját kórtörténetében vagy a legközelebbi családtagoknál, hosszan tartó ágynyugalom (pl. Nagyobb műtétek és súlyos sérülések esetén), valamint rák esetén és a szisztémás lupus erythematosus - egy specifikus autoimmun betegség, amely többek között ízületi fájdalmat, kiütéseket és lázat okoz.
Ha műteni fog, időben tájékoztassa kezelőorvosát a hormonpótló kezeléséről. Szükség lehet a terápia leállítására néhány héttel a tervezett eljárás előtt.
Mondja el orvosának, ha antikoagulánsokat szed, hogy gondosan mérlegelhesse a hormonpótló kezelés előnyeit és kockázatait.
Az agy diszfunkciója
Egy nagy tanulmányból kiderül, hogy megnő az agyi diszfunkció kockázata azoknál a nőknél, akik a hormonpótló terápiát egy bizonyos hatóanyag-kombinációval kezdték meg (konjugált ló-ösztrogének, folyamatosan kombinálva medroxi-progeszteron-acetáttal) 65 éves koruk után. Nem ismert, hogy ezek a megállapítások az utolsó menstruáció után fiatalabb nőkre is vonatkoznak-e, vagy más hormonpótló terápiás készítményekre is. Egyéb óvintézkedések
Kérjük, csak akkor vegye be a Duphastont, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
A Duphaston hatása a laboratóriumi paraméterekre:
A progesztogének befolyásolhatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit (pl. Pajzsmirigytesztek; májtesztek, kortikosteroid-kötő fehérje szintje, véralvadási teszt). Ha ilyen vizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a felelős orvost arról, hogy hormonpótló kezelést alkalmaz.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Bizonyos más gyógyszerek egyidejű bevétele felgyorsíthatja a Duphaston metabolizmusát és ezáltal csökkentheti annak hatékonyságát. Ide tartoznak az epilepszia, fertőző betegségek (bakteriális fertőzések, tuberkulózis, HIV) kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint a növényi készítmények (pl. Orbáncfű, zsálya, ginkgo).
Bizonyos antibiotikumokkal és gombás fertőzések elleni gyógyszerekkel a Duphaston fokozott hatása lehetséges.
Csak az orvos döntheti el, hogy szükséges-e módosítani a Duphaston adagját.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Duphaston enyhe álmosságot és szédülést okozhat, különösen a lenyelés utáni első órákban. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha igen
- más betegségekben szenvednek,
- Allergiás vagy
- vegyen be más gyógyszereket (beleértve azokat is, amelyeket Ön vásárolt), vagy alkalmazza azokat külsőleg!
Használható-e a Duphaston terhesség vagy szoptatás alatt?
A Duphaston-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.
Ha Duphaston-kezelés alatt teherbe esik, vagy terhesség alatt véletlenül szedi ezt a készítményt, a lehető leghamarabb értesítenie kell kezelőorvosát, és abba kell hagynia a készítményt.
A Duphastont nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Hogyan használják?
A kezelés végrehajtásának módja kizárólag az orvos felelőssége. A Duphaston-nal kezelhető legtöbb betegség esetén napi 1-2 filmtablettát ír fel Önnek. Orvosa azt is el fogja dönteni, hogy minden nap vagy időközönként szednie kell-e a gyógyszert.
Gyerekek és fiatalok
A Duphastont nem alkalmazzák gyermekeknél az első menstruáció előtt, és korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosságról és a hatásosságról 18 év alatti serdülőknél.
65 év feletti betegek
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a 65 év feletti nők kezelésében. Orvosa eldönti, hogy módosítani kell-e az adagolást.
Károsodott vese- vagy májműködésű betegek
A Duphaston-nal nem végeztek vizsgálatokat károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél.
Ne változtassa meg egyedül az előírt adagolást. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl erős, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
A Duphaston szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Fejfájás, migrén, hányinger, szabálytalanságok a vérzésben (pl. Fokozott/csökkent vérzés, ritkább vérzés, nincs vérzés, fájdalom vérzés közben vagy szabálytalan vérzés), szorító érzés és fájdalom jelentkezhet a mellkasban.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Esetenként depressziós hangulatok, szédülés, gyengeség, hasi fájdalom, hányás, májműködési zavar, sárgaság, allergiás kiütés, viszketés, csalánkiütés, súlygyarapodás.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka esetekben emésztési zavar (hasmenés), túlérzékenységi reakciók (például anafilaxiás sokk, nehézlégzés, orrüreg-orrmelléküreg-gyulladás), álmosság és ödéma (vízvisszatartás), valamint emlőduzzanat figyelhető meg.
Egyedi esetek
Haemolyticus vérszegénységről (a vörösvértestek károsodásából eredő vérszegénységről), angioödémáról (az arc és a nyak duzzanata) és gestagénfüggő tumoros betegségekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően.
A következő mellékhatásokat figyelték meg egy progesztogén (például Duphaston) ösztrogénnel történő kombinált kezelésével:
Mellrák, méhnyálkahártya, az anyaméh rákja, petefészekrák, vérrögképződés, szívroham, stroke.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez különösen vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszert csak a tartályon feltüntetett "EXP" dátumig szabad felhasználni.
Tárolási tanácsok
Tartsa távol gyermekektől.
Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat Önnek. Ezek az emberek rendelkeznek a részletes információkkal a szakemberek számára.
További információ
Mi van Duphastonban?
Hatóanyagok
1 filmtabletta 10 mg hidrogeszteront tartalmaz.
Kiegészítő anyagok
Laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), kukoricakeményítő nagy diszperziójú szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Jóváhagyási szám
Honnan veszed Duphastont? Milyen csomagok állnak rendelkezésre?
A gyógyszertárakban csak vényre kapható.
10 mg filmtabletta: 20 és 40 csomagolás.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen, Németország.
A betegtájékoztatót (Swissmedic) utoljára 2020 januárjában ellenőrizte ezt a betegtájékoztatót.