EFLORNITHIN (VANIQA) A NEM KÍVÁNT HAJNÖVELÉSHEZ orvosolja a táviratot
Van információja arról, hogyan kell használni a VANIQA-t (eflornitin 11,5% krém) a nem kívánt hajnövekedéshez?
Dr. med. M. ENGELBACH (orvos)
D-60329 Frankfurt
Összeférhetetlenség: egyik sem
A Shire Germany 2004. októbere óta eflornitin krémet (VANIQA) kínál az arcon hirsutista nők kezelésére1 nál nél. A 2001-es jóváhagyás után a piaci bevezetés késik. A Bristol-Myers Squibb cég, amely a helyi terméket Gillette-lel együtt fejlesztette ki, azt állítja, hogy tartózkodott annak forgalmazásától, mert a termék nem illett a termékválasztékukba.2
A hirsutizmus, a nőknél a férfi haj típusának megfelelő megnövekedett szőrösség önmagában nem betegség, de súlyos pszichés stresszbe sodorhatja az érintett nőket. Ennek oka gyakran a bőr fokozott érzékenysége az androgének iránt. A megnövekedett szőrösség azonban ritkán jelezheti a petefészkekben (pl. Policisztás petefészek-szindrómában, a-t 2004; 35: 48-9) vagy a mellékvesekéregben fokozott androgénképződést is. Különböző gyógyszerek, például szteroidok, ciklosporin (SANDIMMUN stb.) Vagy fenitoin (FENHIDÁN stb.) Szintén okozhatnak hirsutizmust.
JELLEMZŐK: Az eflornitint (difluor-metilornitin [DFMO]) az 1970-es években szintetizálták potenciális rákgyógyszerként, és még mindig tesztelik különböző daganatok kezelésében és megelőzésében. Fontossá vált az afrikai alvászavar (tripanosomiasis) kezelésében, amelyre 1990 óta az USA-ban IV-készítményként (ORNIDYL) "ritka betegségek gyógyszereként" került jóváhagyás. A kereskedelmi érdekek azonban az 1990-es évek közepe óta veszélyeztetik e terápia elérhetőségét. Az a megfigyelés, miszerint a hajhullás zavaró hatásként jelentkezik azoknál a betegeknél, akik eflornitint használnak alvási betegségre, a hirsutizmus elleni külső készítmény kifejlesztéséhez vezetett. Meg kell nézni, hogy ez jótékony hatással lesz-e a szisztémás készítmény elérhetőségére.
Az eflornitin hatásmechanizmusának vizsgálata szisztémás alkalmazásából ered. Feltételezzük, hogy a helyi alkalmazás után megfigyelt hatások ugyanúgy közvetülnek.3 Az eflornitin visszafordíthatatlanul gátolja az ornitin-dekarboxilázt, amely a sejtproliferáció és -funkció kulcsfontosságú enzime.4 A helyi alkalmazás célja a haj növekedésének lassítása, de nem szőrtelenítő. Rendeltetésszerű használat esetén egy héten keresztül naponta kétszer (jóváhagyási vizsgálatokban átlagosan 0,5 g/nap4) kevesebb, mint 1% felszívódik és változatlan formában ürül a vesén keresztül.1 Az alvási betegség esetén megengedett adag 100 mg/testtömeg-kg naponta négyszer infúzió formájában, ami lényegesen magasabb, mint a külső használatra szánt adag.
Az EMEA szerint maguk a felhasználók nem vették kellőképpen figyelembe a terápia sikerét.5. Ehelyett csak - szintén másodlagos végpontként - a nők szubjektív károsodását vizsgálják a megnövekedett arcszőrzet miatt: Ez 10 mm-rel vagy 20 mm-rel jobban csökken az eflornitin alatt, mint a krémalap alatt (az elején 88-90 mm-rel a vizuális analóg skálán). 100 mm).4
INTERFERENCIA: Az eflornitin biztonságosságának értékelését megnehezíti az adatok hiányos és zavaros közzététele. A bőr égése, szúrása és bizsergése (16%), kiütések (3%) és erythema (1%) legalább számszerűen gyakrabban várhatók, mint a krémalap alatt.4 Mindenekelőtt azok a zavaró hatások, amelyeket a vizsgálat munkatársai nem kezeléssel kapcsolatosnak minősítenek, legfeljebb felületesen jelentettek, beleértve az olyan hatásokat, mint a hajhullás vagy az arc duzzanata, amelyeket az intravénás készítménynél írnak le. * Ez vonatkozik minden súlyosnak (eflornitin 6% vagy 4%, jármű 2% vagy 3%).5.
Parenterális alkalmazásra hallási rendellenességeket, görcsrohamokat, fejfájást, szédülést, étvágytalanságot, károsodott májműködést, valamint thrombopeniát és leukopeniát is leírtak.5.
KÖLTSÉGEK: 30 g eflornitin krém (VANIQA) 54,98 euróba került (15% -kal olcsóbb, mint az Emra-Med importja 46,72 euró). Az egészségbiztosító társaságok fedezik a költségeket, ha "diagnosztizálják a hirsutizmus klinikai képét".6.
Az eflornitin krémmel (VANIQA) a nők nem kívánt szőrnövekedése (hirsutizmus) jelentősen csökkenthető minden harmadik felhasználó körében, és csak a tízes krémalap alapján.
A kezelés leállítása után a hatás nyolc héten belül eltűnik.
Az eflornitin intravénás készítményét 15 éve hagyják jóvá az alvási betegség (trypanosomiasis) ellen az USA-ban.
A ritka, hiányosan közzétett adatok nem használhatók annak felmérésére, hogy az eflornitin helyi alkalmazásának a helyi zavaró hatások mellett, mint például a bőr égése, szúrása vagy kipirulása, van-e bizonyos esetekben súlyos szisztémás hatása, például intravénás előkészítésből ismertek.
Az Európai Gyógyszerügynökség aggodalmának ad hangot amiatt, hogy az eflornitin szintén befolyásolhatja a bőrsejtek szétválását, ezért hosszú távon növelheti a bőr atrófiájának kockázatát.
Shire: Információ szakembereknek VANIQA, 2004. szeptembertől
Bristol-Myers Squibb: 2002. szeptember 12-i levél
német Apoth. Kiadva 2004-ben; 144: 4294-5
COOK, D. (FDA): Medical Review Eflornithine, 2000. június; megtalálható itt: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
EMEA: Europ. Értékelési jelentés (EPAR) VANIQA, állapot: 2005. augusztus; a következő címen található: http://www.emea.eu.int/htms/human/epar/a- zepar.htm
Shire Németország: 2005. szeptember 22-i levél
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.