Élelmiszerek vagy gyógyszerek Nds
A kiegyensúlyozott étrendek, étrend-kiegészítők és tápanyag-koncentrátumok értékelése, tekintettel azok élelmiszer-piacképességére a jogi és táplálkozási-orvosi szempontok szerint, a LAVES Braunschweig Élelmiszerintézetének középpontjában áll.
Az élelmiszer- és takarmánykódex (LFGB) mellett a kiegyensúlyozott étrend jogalapja az étrend-rendelet, étrend-kiegészítők esetében pedig az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet, amely 2004. május 28-án lépett hatályba.
- Kiegyensúlyozott étrend (A speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek) az étrendről szóló rendelet 1. szakaszának 4a. Bekezdésében olyan termékekként kerülnek meghatározásra, amelyeket speciális módon dolgoznak fel vagy formuláznak, és amelyek a betegek diétás kezelésére szolgálnak. Korlátozott, fogyatékos vagy károsodott képességű betegek kizárólagos vagy részleges táplálását szolgálják, például közönséges ételek bevitele, emésztése vagy kiválasztása. Ugyanakkor más orvosilag kapcsolódó táplálkozási igényekkel rendelkező betegek etetésére is használják őket, ha a szokásos étrend vagy más ételek módosítása nem elegendő egy adott étrendhez. A kiegyensúlyozott étrendeket teljesen kiegyensúlyozott étrendekre és kiegészítő kiegyensúlyozott étrendekre osztják.
- Étrend-kiegészítők Az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet 1. cikkének (1) bekezdése szerint az élelmiszerek célja az általános táplálkozás kiegészítése. Ezek tápanyagok vagy más táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok koncentrátumai, amelyeket adagolt formában hoznak forgalomba, például kapszulák, pasztillák, tabletták, pirulák, porzsákok vagy folyékony ampullák.
A téma központi kérdése: "Élelmiszerek vagy gyógyszerek?".
Elvileg a készítmény nem lehet gyógyszer és étel egyszerre. A gyógyszerekről szóló törvény 10. módosításának részeként számos olyan gyógyszert elutasítottak, amelyek már 1978 előtt voltak forgalomban. Ennek következménye, hogy ezek közül az engedély nélküli gyógyszerek közül számos élelmiszernek minősül és étrend-kiegészítőként vagy kiegyensúlyozott étrendként kerül forgalomba.
A gyógyszerekkel ellentétben az ételeket általában nem kell jóváhagyni. A kiegyensúlyozott étrendről és étrend-kiegészítőkről azonban legkésőbb az első forgalomba hozatalkor be kell jelenteni a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalt (BVL).
Amikor egy élelmiszer-ellenőrző hatóság megfelelő mintát küld, az első lépés annak ellenőrzése, hogy élelmiszer vagy gyógyszer-e. Ha a tesztből kiderül, hogy élelmiszerről van szó, a második lépés tisztázza azt a kérdést, hogy vajon új típusú élelmiszer-e a NovelFood rendelet értelmében, amelyet ezután az EU Bizottság vagy az illetékes A bizottságokat be kell nyújtani az emberek biztonsága szempontjából. Egy ilyen élelmiszer a teszt fázisában nem tekinthető forgalomképesnek.
További feladatok az ilyen élelmiszerek tervezett felhasználásával kapcsolatos állítások helyességének értékelése. Ennek fontos előfeltétele, hogy az élelmiszerek vagy egyes élelmiszer-összetevők hatására vonatkozó állításokat tudományosan kellően bizonyítani kell. Az ilyen értékelést általában az irodalomból rendelkezésre álló tudományos adatok alapján, és ha rendelkezésre állnak és szükségesnek tartják, a benyújtott vagy közzétett (klinikai) vizsgálatok eredményei alapján.
Abban az esetben, ha az értékelendő termék nem élelmiszer, hanem gyógyszer, a folyamatot továbbadják a kábítószer-monitorozásért felelős hatóságoknak további feldolgozás céljából.
További információ:
- Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal (étrend-kiegészítők)