Elhízás kohortja - Zürichi Egyetemi Kórház
1. A projekt célja
Ezzel a projekttel meg akarjuk vizsgálni a betegség „elhízását”. Bár ez az állapot nagyon gyakori, még mindig hiányoznak az ismeretek róla. A „zürichi elhízási kohort” projekt célja, hogy hozzájáruljon e betegség és a lehetséges kezelési lehetőségek jobb megértéséhez.
2. Kiválasztás
Bárki részt vehet, aki elhízás miatt a Zürichi Egyetemi Kórház elhízási központjában kezelik (testtömeg-index a kezelés kezdetén> 30 kg/m2), több mint 18 éves, és beleegyezését adta ehhez a tanulmányhoz. Ezenkívül a tanulmány résztvevőinek elegendő írásbeli és szóbeli ismerettel kell rendelkezniük a német nyelvről.
3. Általános információk a projektről
Háttér: A projekt célja az elhízott betegek pszichés és fizikai állapotának minél pontosabb összegyűjtése. Ez az információ felhasználható az elhízással kapcsolatos betegségek diagnosztizálásához, valamint arra, hogy a betegek mely kezelési módszerben részesüljenek előnyökben.
A kivitelezés helye: A projektet kizárólag regionális szinten hajtják végre a zürichi egyetemi kórházban.
A projekt felépítése: A projekt egy úgynevezett kohorsz vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy a pácienseket gondosan megvizsgálják a kezelés során, és követik a tanfolyamot, és bizonyos mintákat is gyűjtenek. A kezelés típusában azonban semmi sem változik.
A projekt időtartama: A projekt folyamatban van és nem korlátozott időben.
A projektet a svájci törvények előírják. Az illetékes etikai bizottság megvizsgálta és jóváhagyta ezt a projektet.
4. Eljárás
Gyakorlati eljárás: A tanulmányutakat általában csak az egyébként zajló konzultációk idején tervezik. Tanulmányi látogatásokra évente kerül sor.
A résztvevő időtartama: Az egyes résztvevők vizsgálatában való részvétel mindaddig tart, amíg az elhízási központ kezelését végzik, de a résztvevő bármikor idő előtt megszakíthatja.
A látogatások helye, száma, időtartama: Amint említettük, az elhízási központban nem lesznek további konzultációk az Ön számára, bizonyos vizsgálatok kivételével (lásd alább), amelyekhez a vizsgálat résztvevői opcionálisan hozzájárulhatnak.
5. Előny
Személyes előny: Ha a betegek részt vesznek ebben a projektben, ez segíthet, mivel a szokásos rutinhoz képest alkalmanként átfogóbb elemzéseket végeznek. Különösen az egyes paraméterek segíthetnek jobban ellenőrizni az elhízás elleni terápiás intézkedések sikerességét.
Általános előny: Az eredmények fontosak lehetnek mások számára, akik szintén elhízottak. A vizsgálat egyik fő célja annak kiderítése, hogy melyik betegnek melyik speciális elhízási terápia részesül a legjobban. Ily módon a megfelelő terápiák a jövőben jobban alkalmazhatók konkrét betegekre. Cél továbbá az elhízással járó betegségek diagnosztizálásának lehetőségeinek javítása.
6. Jogok
A vizsgálatban résztvevők önként vesznek részt. Ha a betegek nem akarnak részt venni, vagy később visszavonják részvételüket, akkor nem kell indokolniuk. Az orvosi kezelés/ellátás ettől a döntéstől függetlenül garantált. A vizsgálat résztvevői bármikor kérdéseket tehetnek fel a részvétellel és a projekttel kapcsolatban.
7. Kötelezettségek
Résztvevőként be kell tartania a projektmenedzsment szükséges specifikációit és követelményeit. Ide tartozik például a vérvétel előtti helyes viselkedés (pl. Józan maradás).
8. A vizsgálat/kockázatok pontos leírása
A projekt nem teszi ki a vizsgálat résztvevőit magas kockázatnak. Vannak kisebb kockázatok, amelyeket az alábbiakban foglalunk össze:
9. Eredmények
A vizsgáló/projektmenedzsment a projekt során tájékoztatja a tanulmány résztvevőit minden olyan új megállapításról, amely befolyásolhatja az előnyöket vagy az Ön biztonságát, és így hozzájárulását a részvételhez. Olyan véletlenszerű megállapítások esetén, amelyek hozzájárulhatnak a meglévő vagy jövőbeni betegségek megelőzéséhez, felderítéséhez vagy kezeléséhez a vizsgálat résztvevőiben, tájékoztatni fogják őket. Aki nem akar tájékoztatást kapni, megbeszélheti ezt a vizsgálattal/a projektvezetővel.
11. Lemondás
A vizsgálat résztvevői bármikor leállhatnak és kivonulhatnak a projektből, ha akarják. Az addig összegyűjtött adatokat és mintákat továbbra is titkosított formában értékelik, különben az egész projekt elveszíti értékét.
Visszavonáskor nem lehet adatokat és mintákat anonimizálni, vagyis az adatok és a minták titkosítva maradnak. Kérjük, ellenőrizze, hogy egyetért-e ezzel, mielőtt csatlakozik a projekthez.
12. Kompenzáció
Ha részt vesz ebben a projektben, nem kap kompenzációt. Megtérítjük Önnek a költségeket, például az utazási költségeket, amelyeket csak a részvétel okoz. Önnek vagy egészségbiztosítójának részvétele nincsen költsége.
13. Felelősség
Ha a vizsgálatban résztvevők kárt szenvednek a projekt eredményeként, akkor a projektet kezdeményező és a megvalósításáért felelős intézmény felel. A követelményeket és az eljárást törvény szabályozza. A zürichi egyetemi kórház biztosítást kötött a Zürich Insurance Company AG-nél annak érdekében, hogy kártérítéssel fedezni tudja a felelősséget.