Elhízás új gyógyszerek

Hogyan értékelik a gyógyszereket ?

elhízás

Az Átláthatósági Bizottság véleményezi az egészségügyi miniszter véleményét a gyógyszerek költség/haszon arányáról, a költségtérítés célszerűségéről, valamint a visszatérítendő gyógyszerek fogyasztásával, megtérítésével és lefedettségével kapcsolatos kérdésekről.
A tényleges hasznot (SMR) az átláthatósági bizottság értékeli, figyelembe véve

  • A kezelendő állapot jellege, beleértve annak súlyosságát
  • A gyógyszer hatékonysági szintje és előny/kockázat aránya
  • Terápiás alternatívák
  • A gyógyszer helye a terápiás stratégiában

A tényleges haszon javítása (ASMR)

I. szint: Jelentős terápiás fejlődés

II. Szint: Jelentős javulás a terápiás hatékonyság és/vagy a káros hatások csökkentése szempontjából

III. Szint: A terápiás hatékonyság és/vagy a káros hatások csökkentésének mérsékelt javulása

Niceau IV.: Kisebb javulás a terápiás hatékonyság és/vagy klinikai hasznosság szempontjából (elfogadhatóság, könnyű használat, tapadás), indokolt kiegészítés a gyógyszerészeti tulajdonságokkal összefüggő tartományhoz vagy potenciális előnyhöz vagy a gyógyszerkölcsönhatás alacsonyabb kockázatához

V. szint: Nincs javulás a regisztráció kedvező véleményével

VI. Szint: Kedvezőtlen vélemény a közösségi vagy társadalombiztosítási regisztrációhoz

ASMR 00 A fejlesztést nehéz meghatározni