EMA kockázatértékelési módszer tabletta DienogestEthinylestradiol pattanások kezelésére On

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

DAZ.online
hírek
gyógyszertár
Tabletták dienogesttel /.

gyógyszertár

EMA kockázatértékelési folyamat

Stuttgart - 2016. február 29., 16.10.

A dienogest tartalmú tablettákat nem csak fogamzásgátlásra használják. Az EMA most megvizsgálja a pattanások kezelésének előnyeit. (Fotó: areeya_ann/Fotolia)

A dienogeszt és az etinilösztradiol rögzített kombinációját nemcsak megelőzésre használják, hanem mérsékelt pattanásokra is. Ennek hasznossága azonban kétséges. Az EMA most ezt felülvizsgálja.

Számos dienogesztet és etinilösztradiolt tartalmazó készítmény (köztük Valette®, Maxim®) van forgalomban Németországban és más európai országokban. Engedélyezték hormonális fogamzásgátlásra, valamint nők közepes pattanásainak kezelésére a megfelelő helyi kezelések sikertelensége után. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) most elindította a hormonkombináció kockázatértékelési folyamatát. Az EMA Humán Gyógyszerügyi Bizottsága (CHMP) ezt pénteken jelentette be.

Egyesült Királyság kezdeményezése

Az Egyesült Királyság Gyógyszerügynöksége (MHRA) aggodalmakat vetett fel azon bizonyítékokkal kapcsolatban, miszerint a hormonok kombinációja előnyös a pattanásokban. Az MHRA attól is tart, hogy a vénás tromboembólia (VTE) kockázatát ezeknek a kombinációs gyógyszereknek nem megfelelően jellemezték. A pattanások alternatív kezelési lehetőségei is rendelkezésre állnak.

Az EMA most minden rendelkezésre álló adatot kockázat-haszon értékelésnek vet alá. Az ügynökség ezt követően véleményt ad ki arról, hogy a jóváhagyások megtarthatók-e, megváltoztathatók-e, felfüggeszthetők vagy visszavonhatók-e.

Nagy számú recept a dienogesztet tartalmazó tablettákra

A dienogest tabletták a leggyakrabban felírt orális fogamzásgátlók közé tartoznak. Az IMS Health adatai szerint, amelyeket a Techniker Krankenkasse "Pillenreport" című kiadványában tettek közzé, 2014-ben három dienogeszt-készítmény került a tíz leggyakrabban felírt tabletta közé. abszolút éllovas.

A dienogest tartalmú fogamzásgátlók az úgynevezett 4. generációs tabletták közé tartoznak. A vénás thrombomebolizmus kockázatát ezen készítmények szedésekor még nem számszerűsítették. Nem áll rendelkezésre elegendő adat. A 3. és 4. generációs progesztinek esetében azonban alapvető gyanú merül fel a trombózis kockázatának nagyobb kockázatában, mint az 1. és 2. generációs progesztineket tartalmazó tablettákban.

A tabletta nem életmódbeli termék

A BfArM ezért javasolja a levonorgesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátlók kombinálását, különösen a 30 év alatti nők számára. Önről ismert, hogy alacsonyabb a vénás tromboembólia kockázata. Ebben az összefüggésben a BfARM kifejezetten rámutat, hogy a fogamzásgátló tabletták nem életmódbeli termékek, hanem gyógyszerek, amelyek kockázatokkal társíthatók. A rendeletet nem szabad kozmetikai okokból meghozni.

Ennek ellenére az életmód szempontját a gyártók továbbra is közlik. A Maxim® és Valette® dienogeszt tartalmú tablettákat forgalmazó Jenapharm cég betegtájékoztató oldalán a következő szöveg található: „A hormonális egyensúlyhiány nemkívánatos változásokhoz vezethet a bőrön. [...] Megfelelő tablettákkal a fogamzásgátló hatás mellett kiegyensúlyozott kapcsolat jön létre a férfi és a női hormon között. Néhány tablettát kifejezetten pattanások kezelésére is engedélyeztek. "

A DAZ főszerkesztője Dr. Doris Uhl kritizálta a pirulagyártók ügyes marketingjét a Dienogestre vonatkozó tisztázatlan adatállapot felhasználásával "Maxim®-ales Marketing" megjegyzésében.