Embryotox - gyógyszerbiztonság terhesség és szoptatás alatt prednizolon
A prednizolon nem fluorozott glükokortikoid. Ez a prednizon biológiailag aktív formája, és dózisfüggően befolyásolja szinte az összes szövet anyagcseréjét. A prednizolon csak csekély mineralokortikoid hatást fejt ki. A placentában enzimatikusan inaktiválja a 11β-hidroxi-szteroid-dehidrogenáz, így viszonylag kevés prednizolon jut el a magzatig (kb. 10-13%). Használható orálisan, intravénásán, rektálisan és lokálisan (intraartikulárisan, szem, fül, bőr és nyálkahártya). A prednizolon és a prednizon orális készítményei dózisegyenértékűek.
-
Jelzés
Allergiás, gyulladásos és proliferatív betegségek, autoimmun betegségekkel, különösen a fokozott betegségaktivitás fázisában, a transzplantátum kilökődésének elkerülése érdekében (más immunszuppresszánsokkal kombinálva), sclerosis multiplex és neurodermatitis esetén. Lásd még rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség és bronchiális asztma.
Terméknevek
Decortin H®, Dontisolon® D, Inflanefran forte, Solu-Decortin® H és generikus gyógyszerek
A terhesség tapasztalatai
1. trimeszter
A sok éves használat ellenére szisztémás A glükokortikoidok, különösen a prednizon és a prednizolon terhesség és átfogó vizsgálatok során még mindig nehéz meggyőzően értékelni az ajak- és szájpadhasadék (LKG) kockázatát az 1. trimeszterben végzett terápia után. Az LKG kissé megnövekedett kockázata nem zárható ki teljesen, ha az érzékeny időablakban a terhesség 8. hete és 11.00 óra között van. kezelték. Dózisfüggőséget feltételezünk, de határdózis nem adható meg.
Számos kisebb, összesen több mint 1000, prospektív kohorszos vizsgálat és több mint 2500 szisztémásan kitett terhesség vényköteles adatain alapuló retrospektív kohorsz-vizsgálat nem mutatott megnövekedett kockázatot sem az összes, sem a specifikus rendellenességek szempontjából. Mivel az 1950-es évek állatkísérleteiben összefüggést írtak le az LKG hasadékok és az anyai szisztémás kortikoszteroid terápia között, számos esetkontroll-vizsgálatot végeztek emberen és egy metanalízist végeztek, amelyek megnövekedett kockázatot találtak az LKG-re nézve. Az egyik legnagyobb és legújabb esettanulmány-tanulmány, a "Nemzeti születési rendellenesség-megelőzési tanulmány" 2014-ben közzétett értékelése nem tudta meghatározni az LKG jelentősen megnövekedett kockázatát.
Után helyi A prednizolon alkalmazásával nincs megnövekedett kockázat.
2-3 Trimeszter/perinatális
A terápia időtartamától, az adagtól és az indikációtól függően ez utána lehet szisztémás A prednizolon használata több koraszüléshez és alacsonyabb születési súlyhoz vezet. Ezeket a hatásokat azonban gyakran nehéz megkülönböztetni az anyai megbetegedések hátterétől. Egy több mint 500 reumás betegnél végzett vizsgálatban a koraszülések kockázata jelentősen megnőtt a hosszú távú terápia után 10 mg/d prednizolon ekvivalens dózissal vagy annál nagyobb adaggal. A vita tárgya, hogy a prenatális glükokortikoid expozíció fokozza-e a posztnatális fertőzéseket, vagy éppen ellenkezőleg, inkább csökkenti-e őket, mint a tüdőérettség indukciója esetén. A jelenlegi vizsgálati helyzet nem teszi lehetővé annak meggyőző megítélését, hogy a terhesség alatti szisztémás glükokortikoid terápia milyen mértékben segíti elő a terhességi cukorbetegséget vagy a preeclampsiát. Az újszülött alkalmazkodási rendellenességei, például hipoglikémia vagy elektrolit-egyensúlyhiányok jelentkezhetnek a glükokortikoid terápia után a késői terhességben. Az újszülöttkori mellékvese elégtelenség a prenatális glükokortikoid expozíció következtében ritka esemény, és úgy tűnik, hogy dózisfüggő.
Helyi A glükokortikoidok alkalmazása ebben a tekintetben ártalmatlan.
Ajánlások a terhességre
Terápia megtervezése vagy terhesség megtervezése terápia alatt
A szisztémás vagy helyi kezelés A prednizolonnal történő kezelés a terhesség minden szakaszában elvégezhető az egyéni kockázat-haszon értékelés után. Az adag az anyai betegség indikációjától és súlyosságától függ.
A terhesség alatti alkalmazás utáni következmények
Ritkán szükséges magasan szisztémás Heteken át tartó prednizolon terápia mellett a magzat növekedését szonográfiásan kell ellenőrizni. Ha a kezelés a születésig tart, akkor figyelembe kell venni a mellékvese elégtelenségét, és ha szükséges, kezelni kell.
Megfelelőbb alternatívák
A prednizolon és a prednizon a glükokortikoidok csoportjából választott szerek terhes nők szisztémás kezelésére.
Szoptatás
A tapasztalat mintegy 40 anya-gyermek páron alapszik.
Farmakokinetika
Felezési idő: 2-3 óra; Fehérjekötés: 75% -> 90% (dózisfüggő); moláris tömeg: 360; relatív dózis: 1-2%; A terápiás csecsemő dózisának 2 mg/kg/nap aránya: 1,17%; M/P hányados: 0,05-0,25; orális biohasznosulás: 100%. Legfeljebb 10 mg/nap dózis esetén az anyatejben felszívódó mennyiség a kimutatási határ alatt van.
klinika
Még a rövid ideig tartó, nagy dózisú kezelés sem jelent semmilyen kockázatot a szoptatott csecsemő számára, mivel csak a terápiás gyermekdózis töredékét kapja, amelyet általában jól tolerálnak az anyatejjel. Hosszan tartó 80 mg/nap kezelés mellett is csak a prednizolon mennyisége kerül át az anyatejjel, amely a szervezet saját kortizoltermelésének kevesebb mint 10% -ának felel meg.
ajánlást
A prednizolon, a prednizon és a metilprednizolon a választott glükokortikoidok a szoptatás alatti szisztémás kezeléshez. Még 1 g-ig terjedő nagy dózisok is, amelyeket egyszer vagy néhány napig egymás után adnak be, például asztmás roham vagy sclerosis multiplex esetén, nem igénylik a szoptatás korlátozását. Ilyen nagy dózisok ismételt alkalmazásával, ha ez megállapítható, három-négy órát kell várni a szoptatás előtt. A helyi prednizolon terápia biztonságos a szoptatott csecsemő számára. A prednizolont azonban nem szabad közvetlenül a mellre vinni annak érdekében, hogy elkerüljék a hatóanyag közvetlen felszívódását a csecsemőben.
Mi segítünk neked és te is nekünk
Sok terhes nő gyógyszert szed terhesség alatt. A gyógyszerek terhesség alatti biztonságosságának ismerete, és így végső soron ennek a weboldalnak a minősége nagyrészt a klinikai tapasztalatok értékelésén alapul.
Ezért, ha ezt a weboldalt egy adott terhességről olvassa el, akkor arra kérjük Önt, hogy adjon meg részleteket erről a terhességről, beleértve az alkalmazott gyógyszereket is. Használhatja online kérdőívünket vagy felhívhat minket.
Ily módon egyénileg is tanácsot adhatunk Önnek, ha szeretné.
Itt általános információkat talál a webhely használatáról és az adatvédelemről.