Empagliflozin és metformin kombinációban cukorbetegség ellen
A metforminnal kombinált empagliflozin előnyeit három fő vizsgálat igazolta.
Az empagliflozin és a metformin különböző módon csökkenti a vércukorszintet; a kombináció hatékony a 2-es típusú cukorbetegségben.
Az empagliflozin és a metformin hatóanyagok kombinációját elsősorban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Egy nemrégiben végzett vizsgálat megmutatta, hogy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az erek artériás endotheliális funkciója jelentősen javult, ha az anyagokat egyidejűleg alkalmazták.
Empagliflozin és metformin 2-es típusú cukorbetegségben
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy nem képes hatékonyan felhasználni az általa előállított inzulint. Ez a glükóz magas koncentrációjához vezet a vérben.
Az empagliflozin és a metformin ezeket különböző módon csökkenti, ezáltal enyhítve a betegség tüneteit. Az empagliflozin blokkolja a fehérjét a vesékben (nátrium-glükóz kotranszporter 2, SGLT2), amely normálisan felszívja a vizeletből a glükózt és visszajuttatja a véráramba.
E fehérje blokkolásával az empagliflozin biztosítja, hogy több glükóz ürüljön ki a vizelettel, ezáltal csökkentve a vér glükózkoncentrációját. A metformin elsősorban gátolja a máj glükóztermelését, és csökkenti a glükóz felszívódását a belekben. A metformin az 1950-es évek óta kapható az EU-ban.
Empagliflozin és metformin kombinációja
A két hatóanyaggal, az empagliflozinnal és a metforminnal kombinált terápiát (szintén a piacon kapható, kombinált készítményként, Synjardy márkanévvel, antidiabetikus gyógyszerként), 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél diétával és testmozgással kombinálják vércukorszintjük (vércukorszintjük) javítására.
A két hatóanyag, az empagliflozin és a metformin kombinációs terápiája elsősorban olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vércukorszintjét a metformin önmagában maximálisan tolerálható adagjával nem lehet megfelelően szabályozni.
Ezenkívül az empagliflozin és a metformin kiegészítõ terápiaként alkalmazható más vércukorszint-csökkentõ gyógyszerekhez, ideértve az inzulint is, amelyekhez ez a kombináció önmagában a metforminnal nem elegendõ.
Tanulmány dátumai
Az empagliflozin és a metformin kombinációjának előnyeit három fő vizsgálatban mutatták be, 16679, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelő a metforminnal önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerekkel (pl. Pioglitazon vagy szulfonilkarbamid) kombinálva. . A vizsgálatok összehasonlították a Circadin és a placebo hatásait (hatóanyag nélküli kezelés).
A hatékonyság fő mércéje egy bizonyos anyag, a glikált hemoglobin (HbA1c) koncentrációjának változása volt a 24 hetes kezelés után, ami megmutatja, hogy a vércukorszint mennyire szabályozott.
A vizsgálatok nagyobb mértékben csökkentették a HbA1c szintet, amikor empagliflozint és metformint adtak, mint akkor, amikor placebót és metformint adtak. Összességében a további csökkenés 0,58 százalékpont volt a napi kétszeri 5 mg empagliflozin és a 12,5 mg 12,6 mg-os adagjával együtt 0,62 százalékpont; ezeket a csökkenéseket klinikailag relevánsnak minősítették.
A vizsgálatokban összehasonlítható előny érhető el, függetlenül attól, hogy mely egyéb antidiabetikus gyógyszereket szedték. Továbbá az eredmények azt mutatták, hogy a hatóanyagok kombinációja a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenésével jár. Több más tanulmány is alátámasztotta ezeket a pozitív eredményeket.
Mellékhatások
A Synjardy leggyakoribb mellékhatásai az alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedik, a húgyúti vagy nemi szervek fertőzései és a megnövekedett vizeletmennyiség.
Ellenjavallatok
Egyes betegek nem használhatják a két hatóanyag, az empagliflozin és a metformin kombinációját.
Ez egyrészt a diabéteszes ketoacidózisban vagy a diabéteszes pre-kómában szenvedő betegekre vonatkozik. Mindkettő a cukorbetegség veszélyes szövődménye.
Ha a betegek mérsékelt vagy súlyos veseműködési zavart szenvednek, ez szintén ellenjavallat. Ez leginkább a törékeny, idős betegekre vonatkozik. Vagy ha az állapot gyorsan kialakul, ami befolyásolhatja a vesét. Mint például kiszáradás, súlyos fertőzés vagy sokk.
Ha olyan betegség is fennáll, amely a test szöveteinek elégtelen oxigénellátásához vezethet, az empagliflozin metformin kombinációja szintén ellenjavallt. Ez a helyzet például szívelégtelenség vagy légzési elégtelenség esetén.
Végül is a májműködési zavar, az alkoholizmus és az alkoholmérgezés egyértelmű ellenjavallat.
Scheen AJ. Az empagliflozin és a metformin biztonságossága a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Szakértői vélemény Drug Saf. 2018 augusztus; 17 (8): 837-848. doi: 10.1080/14740338.2018.1497159. Epub 2018 augusztus 1.
Lunder M, Janić M, Japelj M, Juretič A, Janež A, Šabovič M. A metformin-kezelés tetején lévő empagliflozin javítja az artériás funkciót az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Cardiovasc Diabetol. 2018. december 3.; 17 (1): 153. doi: 10.1186/s12933-018-0797-6.