Epivir 10 mgml belsőleges oldat Prospect lamivudinum
Javallatok: Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat:
Az Epivir felnőttek és gyermekek HIV (emberi immunhiányos vírus) fertőzésének kezelésére szolgál.
Az Epivir nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést; a gyógyszer csökkenti a szervezet vírusterhelését és alacsony szinten tartja azt. Emellett növeli a vérben a CD4-sejtek számát is. A CD4 sejtek egyfajta fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék testét a fertőzések leküzdésében.
Az Epivir kezelésre adott válasz betegenként eltér. Orvosa figyelemmel kíséri a kezelés hatékonyságát.
Ellenjavallatok:
Az Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Epivir étellel vagy anélkül is bevehető.
Rendszeresen keresse fel orvosát
Az Epivir segít kontrollálni állapotát. Naponta kell bevenni, hogy megállítsa az állapot romlását. A HIV-fertőzéssel összefüggésben más fertőzések vagy betegségek is kialakulhatnak.
Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba az Epivir szedését orvosa tanácsa nélkül.
A bevenni kívánt adag
Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg súlyú gyermekek
Az Epivir szokásos napi adagja 30 ml (300 mg) naponta. 15 ml-t (150 mg) adhat naponta kétszer, kb. 12 órás időközzel hagyva az adagolást, vagy 30 ml-t (300 mg) naponta egyszer.
3 hónaposnál idősebb és 25 kg alatti testtömegű gyermekek
Az adag a gyermek testtömegétől függ. Az Epivir szokásos adagja 5 mg/kg naponta kétszer (kb. 12 órát hagyva az adagolás között), vagy 10 mg/kg naponta egyszer, legfeljebb 300 mg naponta.
Orális beadáshoz és az adag helyes méréséhez használja a dobozban található fecskendőt.
1. Távolítsa el a palack kupakját. Tartsa biztonságban.
2. Tartsa szorosan az üveget. Helyezze a műanyag adaptert az injekciós üveg nyakába.
3. Helyezze határozottan a fecskendőt az adapterbe.
4. Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé.
5. Húzza meg a fecskendő dugattyúját, amíg a fecskendő nem tartalmazza a teljes adag első részét.
6. Helyezze vissza az injekciós üveget a normál helyzetbe. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
7. Adja be az adagot közvetlenül a szájba, támasztva a fecskendő hegyét az arca belső oldalán. Óvatosan nyomja lefelé a dugattyút, szünetet tartva lenyelni. Ne nyomja túl erősen, ha az oldatot erős sugárban adagolja, az megfulladhat.
8. Ismételje meg a 3-7. Lépéseket ugyanúgy, amíg meg nem vette a teljes adagot. Például, ha az adagja 15 ml, vegyen be másfél fecskendőt a gyógyszerből.
9. Vegye ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és alaposan mossa le tiszta vízzel. Hagyja teljesen megszáradni, mielőtt újra felhasználná.
10. Helyezze be az injekciós üveg kupakját és rögzítse, az adaptert rögzítve hagyva.
Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, a gyógyszer adagja megváltoztatható. Beszéljen orvosával, ha ez Önre vagy gyermekére vonatkozik.
Ha az előírtnál több Epivir-t vett be
Több Epivir véletlenszerű beadása valószínűleg nem okoz komoly problémákat. Ha túl sokat vett be, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához értékelés céljából.
Ha elfelejtette bevenni az Epivir-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést, mint korábban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Összetétel Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat:
óvintézkedések:
Egyes betegek, akik Epivir-t vagy a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek más kombinációit szedik, nagyobb kockázattal járnak a mellékhatások miatt. Tájékoztatni kell a további kockázati tényezőkről:
• ha valaha májproblémái voltak, beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést (ha hepatitis B vírusfertőzésben szenved, ne hagyja abba az Epivir szedését orvosa tanácsa nélkül, mivel a hepatitis reaktiválódhat)
• ha elhízott (főleg ha nő vagy)
• ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, a gyógyszer adagja megváltoztatható.
Mondja el orvosának, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. A kezelés során további vizsgálatokra lehet szükség, beleértve a vérvizsgálatokat is. További információkért lásd a Mellékhatások részt.
Egyéb fontos tünetek
Egyes HIV-gyógyszerekkel kezelt betegeknél más állapotok is előfordulhatnak, amelyek súlyosak lehetnek. Tisztában kell lennie minden olyan fontos tünettel és tünettel, amely az Epivir szedése alatt jelentkezhet.
Olvassa el a betegtájékoztató „A HIV-fertőzés kombinált terápiájának egyéb lehetséges mellékhatásai” szakaszában található információkat.
Mások védelme
A HIV-fertőzés szexuális érintkezés útján terjed egy olyan személlyel, aki ezt a fertőzést szenvedi, vagy szennyezett vér transzfúziója révén (például ugyanazon tűk használatával). Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során továbbra is HIV-fertőzést kaphat, bár a hatékony antiretrovirális terápia csökkenti a kockázatot.
Beszéljen orvosával az óvintézkedésekről mások fertőzésének elkerülése érdekében.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Epivir valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Epivir belsőleges oldat egyéb összetevőiről
Ha cukorbeteg, kérjük, vegye figyelembe, hogy minden adag (150 mg = 15 ml) 3 g cukrot tartalmaz.
Az Epivir oldat szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát az Epivir szedése előtt. A szacharóz káros lehet a fogakra.
Az Epivir tartósítószereket (parahidroxi-benzoátokat) is tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetve).
Az Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat mellékhatásai:
A HIV-fertőzés terápiája során növekedhet a testtömeg, a plazma lipidkoncentráció és a vércukorszint. Ez részben az egészségi állapot és az életmód javulásával, néha a plazma lipidek esetében a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásával jár. Orvosa értékelni fogja Önt, ha ezek a változások bekövetkeznek.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A HIV-fertőzés kezelése során nehéz lehet megállapítani, hogy egy tünet az Epivir-kezelés káros mellékhatása, vagy más alkalmazott gyógyszerek okozzák-e, vagy pedig a HIV-fertőzés tünetei. Ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egészségében bekövetkező bármilyen változásról.
Az Epivir alább felsorolt mellékhatásain kívül egyéb állapotok is előfordulhatnak a HIV-fertőzéssel kombinált terápia során.
Fontos elolvasni az e szakasz végén említett információkat: "A HIV-fertőzés kombinált terápiájának egyéb lehetséges mellékhatásai".
Gyakori mellékhatások Ezek 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• fejfájás
• hányinger (hányinger)
• rossz közérzet (hányás)
• hasmenés
• hasfájás
• fáradtság, energiahiány
• láz (magas hőmérséklet)
• általános rossz közérzet
• izomfájdalom és kényelmetlenség
• ízületi fájdalom
• elalvási nehézség (álmatlanság)
• köhögés
• az orr irritációja, orrfolyás
• bőrkiütések
• hajhullás (alopecia).
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
A vérvizsgálatok során megfigyelhető nem gyakori mellékhatások:
• a véralvadásban szerepet játszó vérsejtek számának csökkenése (thrombocytopenia)
• alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) és alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia)
• a májenzimek növekedése.
Ritka mellékhatások
1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatához vezethet, ami nyelési vagy légzési nehézségeket okoz
• hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
• az izomszövet pusztulása
• májbetegségek, például sárgaság, megnagyobbodott máj vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitis).
A vérvizsgálatokban megfigyelhető ritka mellékhatás:
• az amiláz nevű enzim koncentrációjának növelése.
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• tejsavas acidózis (a tejsav koncentrációjának növekedése a vérben)
• zsibbadás vagy bizsergés a karokban, lábakban, kézben és lábakban.
A vérvizsgálat során nagyon ritka mellékhatás a következő:
• a csontvelő képtelen új vörösvérsejteket termelni (tiszta eritrocita aplasia).
Ha mellékhatásokat észlel
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
A HIV-fertőzés kombinált terápiájának egyéb lehetséges mellékhatásai
A kombinált terápia, például az Epivir, feltételeket teremthet más állapotok kialakulásához a HIV-fertőzés kezelése során.
A régi fertőzések újra aktiválhatók
Előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere legyengült, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos fertőzések (opportunista fertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, azt tapasztalhatják, hogy a régi, rejtett fertőzések újra aktiválódhatnak, és gyulladás jeleit és tüneteit okozhatják. Ezek a tünetek valószínűleg annak a ténynek tudhatók be, hogy az immunrendszer megerősödik, ezért a test elkezd küzdeni ezek ellen a fertőzések ellen.
A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelésének megkezdése után az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek is előfordulhatnak (olyan állapotok, amelyek akkor fordulnak elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szövetét). Autoimmun rendellenességek fordulhatnak elő néhány hónappal a kezelés megkezdése után. Ha bármilyen fertőzés tünetet vagy egyéb tünetet észlel, például izomgyengeséget, gyengeséget a kezekben és a lábakban, a törzs felé haladva, szívdobogás, remegés vagy hiperaktivitás, kérjük, haladéktalanul értesítse orvosát, hogy javasolja a szükséges kezelést.
Ha bármilyen gyulladásos tünetet tapasztal az Epivir szedése alatt:
Azonnal értesítse orvosát. Ne vegyen be más gyógyszereket a fertőzés kezelésére orvosa tanácsa nélkül.
Csontproblémái lehetnek
Egyes betegeknél, akiket HIV-fertőzés kombinált terápiájával kezelnek, osteonecrosis nevű állapot alakul ki. Ebben a betegségben a csontszövet egy része megsemmisül a csontszövet csökkent vérellátása miatt. A betegeket jobban fenyegeti ez az állapot:
• ha hosszú ideje kombinált kezelést alkalmaznak
• ha egyidejűleg kortikoszteroidoknak nevezett gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedett
• ha alkoholt fogyasztottak
• ha immunrendszerük nagyon meggyengült
• ha túlsúlyosak.
Az osteonecrosis jelei a következők:
• az ízületek merevsége
• kényelmetlenség és fájdalom (különösen a csípőben, a térdben vagy a vállban)
• nehéz mozgás.
Ha ezek bármelyikét észleli:
Mondja el orvosának.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a növényi gyógyszereket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne felejtse el elmondani orvosának vagy gyógyszerészének, ha új gyógyszert kezd el szedni az Epivir szedése alatt.
Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg adni az Epivirrel:
• szorbitot és más cukorból származó alkoholokat (például xilit, mannit, laktit vagy maltit) tartalmazó gyógyszerek (általában folyadékok), amelyeket rendszeresen használnak
• egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerek (HIV-fertőzés vagy hepatitis B vírusfertőzés kezelésére szolgálnak)
• emtricitabin (HIV-fertőzés kezelésére szolgál)
• nagy dózisban a kotrimoxazol, egy antibiotikum
• kladribin (szőrsejtes leukémia kezelésére szolgál).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek bármelyikével kezelik.
Az Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes, terhes vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával az Epivir szedésének előnyeiről és kockázatairól magának és csecsemőjének.
Az Epivir és hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a csecsemőben. Ha terhesség alatt szedi az Epivir-t, orvosa rendszeres vérvizsgálatokat és egyéb diagnosztikai vizsgálatokat kérhet Öntől, hogy ellenőrizze a baba fejlődését. Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja terhesség alatt szedett NRTI-ket, a HIV elleni védelem előnyei meghaladták a mellékhatások kockázatát.
Lehetőség szerint a HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak. Ez azért ajánlott, mert a HIV-fertőzés átterjedhet a csecsemőre az anyatejjel. Ha a tejporos táplálás nem lehetséges, forduljon orvoshoz.
Az Epivir anyagának kis mennyisége átjuthat az anyatejbe.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Az első felbontás után egy hónappal dobja el.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.