ESMO17 A nivolumab helyettesíti az ipilimumabot a műtétileg reszektált III stádiumú melanoma kezelésében -
A nivolumab adjuváns terápia (PD-1-gátló) jobb, mint az ipilimumabbal végzett kezelés, azoknál a betegeknél, akik műtétileg reszekált, III.
Kulcs információ:
- 66,4% progresszió nélküli túlélési arány
- a nivolumabbal kezelt résztvevőknek csak 14% -a tapasztalt súlyos mellékhatásokat
- túlélési periódus javuló kiújulás nélkül
- tolerálható toxicitás
A CheckMate 238 egy randomizált, kettős-vak, III. Fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja a nivolumabbal és az ipilimumabbal végzett adjuváns kezelés hatásait., az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által jóváhagyott standard kezelés a reszektált III. stádiumú melanoma kezelésére. A vizsgálatba 906, IIIB, IIIC és IV stádiumú melanómában szenvedő beteget vontak be, akiknek a következő 5 évben több mint 50% -os a kiújulás esélye. A tanulmány eredményeit az # ESMO17 konferencián mutatták be.
Hogyan hat a nivolumab az immunrendszerre, hogy ösztönözze a rákos sejtek eliminációját
Forrás: Opdivo
A vizsgálat kezdete után 18 hónappal érintett elemzések kimutatták, hogy a nivolumab-kezelés fölényben van a relapszusmentes túlélés (PFS) és a biztonsági profil szempontjából. A nivolumab-kezelés alatt a progresszió nélküli túlélési arány 66,4% volt, szemben az ipilimumab 52,7% -ával. A nivolumabbal kezelt résztvevőknek csak 14% -a tapasztalt súlyos mellékhatásokat (3. vagy 4. fokozat), míg az ipilimumabbal 46%. A nivolumab-csoportban a betegek 10% -a hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, szemben az ipilimumab-csoport 43% -ával.
A klinikai vizsgálatot korábban abbahagyták, miután a monitoring bizottság felismerte az adjuváns nivolumab-kezelés nyilvánvaló előnyeit.
"Úgy tűnik, hogy a nivolumab kiváló kezelés az ipilimumabbal szemben, függetlenül attól, hogy milyen szögben nézzük a problémát. Hosszabb túlélési időszakot kínál kiújulás nélkül, kevesebb mellékhatása van, és a szervezet jobban tolerálja. Ha figyelembe vesszük a betegség magas kockázatát, akkor a tanulmány eredményei annál lenyűgözőbbek "- Dr. Jeffrey Weber, a tanulmány fő szerzője.
A CheckMate klinikai vizsgálat 238. eredménye
Prof. John Haanen, A Holland Onkológiai Intézet Orvosi Onkológiai Osztályának igazgatója elemezte az ESMO CheckMate 238 vizsgálatának eredményeit:
"A CheckMate 238 klinikai vizsgálat először mutatta ki a PD-1 inhibitorok felsőbbrendűségét adjuváns kezelésként. Alacsony toxicitása miatt a nivolumab sokkal könnyebben ajánlható, mint az ipilimumab.
Adjuváns terápiát írnak fel a betegek számára a kezdeti kezelés befejezése után az áttétek megelőzése érdekében. Egyes metasztatikus betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek adjuváns terápiaként alkalmazhatók olyan betegek számára, akik műtéti reszekciós eljáráson estek át és nagy a remisszió kockázata.