Essentiale forte N 300 mg kapszula - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer az Essentiale forte N és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Essentiale forte N szójababmagokból kivont esszenciális foszfolipideket tartalmaz.
Ez a gyógyszer felnőttek, serdülők és 12 év feletti gyermekek számára javallt a tünetek enyhítésére.
például étvágyhiány és nyomásérzet a has felső részén, amelyet a károsodás okoz
a máj káros káros anyagokkal vagy alultápláltsággal (a máj toxikus-táplálkozási károsodása) és krónikus májgyulladás (hepatitis) esetén.

Mielőtt bevenné az Essentiale forte N-t

Ne szedje az Essentiale forte N-t

ha allergiás (túlérzékeny) a szójababkészítményekre vagy az Essentiale forte N egyéb összetevőjére.

A szójabab olajtartalma miatt ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat. Kérjük, vegye figyelembe az "Az Essentiale forte N fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó" részben említett információkat is.

Különös gonddal járjon az Essentiale forte N-vel

ha a tünetei rosszabbodnak, vagy ha egyéb tünetei vannak, amelyeket nem ismer, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát.

A gyógyszer beadása nem pótolja a májkárosodást okozó toxikus tényezők (pl. Alkohol) elkerülését.

Krónikus hepatitis (krónikus májgyulladás) esetén a szójabab esszenciális foszfolipidjeivel végzett adjuváns kezelés csak akkor indokolt, ha észreveszi, hogy tünetei javulnak a kezelés során.

Mivel az Essentiale forte N-vel nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az Essentiale forte N és az antikoagulánsok közötti kölcsönhatás nem kizárt. Ezért kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha antikoaguláns gyógyszerekkel kezelik, mivel előfordulhat, hogy módosítania kell az antikoaguláns adagját.

Az Essentiale forte N étellel és itallal történő használata

Nincsenek speciális ajánlások. Ezt a gyógyszert étellel együtt adják be.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szójabab-készítményeket széles körben használják az emberi táplálkozásban, és egyelőre nincs bizonyíték arra, hogy terhesség és szoptatás alatt bármilyen kockázatot jelentene. Mivel a klinikai vizsgálatok adatai nem elégségesek, az Essentiale forte N alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk az Essentiale forte N egyes összetevőiről

A gyógyszer szójaolajat tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert (lásd 2. pont).

Ez a gyógyszer kis mennyiségű alkoholt (etanolt) tartalmaz, kevesebb mint 100 mg/adag (napi 6 kapszula) és hidrogénezett ricinusolajat. A hidrogénezett ricinusolaj gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

Hogyan kell bevenni az Essentiale forte N-t

Az Essentiale forte N-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint vegye be. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kor és/vagy testtömeg

Egyszeri adag

Napi adag

12 évesnél idősebb gyermekek (kb. 43 kg)

(600 mg szójababból származó foszfolipidek)

(1800 mg szójabab-foszfolipidek)

Az Essentiale forte N kapszulákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni az étkezés során (lehetőleg egy pohár vízzel, 200 ml).

Kérjük, vegye figyelembe az "Az Essentiale forte N fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó" részben említett információkat is.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy az Essentiale forte N hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Essentiale forte N-t vett be

Az Essentiale forte N mérgezés túladagolási reakcióiról vagy tüneteiről nem számoltak be, azonban az alább felsorolt mellékhatások súlyosabbak lehetnek, ha az ajánlottnál nagyobb adagot vesz be. Ebben az esetben konzultáljon orvosával, aki felméri az Ön által bemutatott megnyilvánulások súlyosságát, és dönt a szükséges intézkedésekről.

Ha elfelejtette bevenni az Essentiale forte N-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a következő étkezéskor vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert egy egész napra, másnap folytassa a kezelést a szokásos adagokkal.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Essentiale forte N is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő, de 1000 betegből több mint 1-nél fordul elő): gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyomorpanaszok, lágy széklet és hasmenés. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordultak elő): allergiás bőrreakciók, például kiütés vagy kiütés és csalánkiütés. Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások: viszketés (bőrviszketés).

Ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli, különösen allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, hagyja abba az Essentiale forte N szedését, és forduljon orvosához, aki felméri az Ön által mutatott megnyilvánulások súlyosságát, és dönt a szükséges intézkedésekről.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell az Essentiale forte N-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Essentiale forte N-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 o C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz az Essentiale forte N

Hatóanyag: szójabab magvakból kivont esszenciális foszfolipidek, amelyek 76% (3-sn-foszfatidil)-kolint tartalmaznak (extraktáns: 96% etanol (v/v)), 300 mg.
Egyéb összetevők: finomított szójaolaj, Witepsol W 35 szilárd zsír és Witepsol W 55 szilárd zsír, etanol, hidrogénezett ricinusolaj, etililin, 4-metoxi-acetofenon, zselatin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), nátrium-lauril-szulfát és tisztított víz.

Milyen az Essentiale forte N külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Essentiale forte N khaki kapszulákban kerül forgalomba. Doboz 3 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 kapszulával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Romania S.R.L. Str. Izvor, nem. 80., 6-11. Emelet, 5. szektor, Bukarest Románia

A.Nattermann & Cie GmbH Nattermannalee 1 50829 Köln, Németország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: sanofi-aventis Romania S.R.L. Tel: 021 317 31 36

Ezt a tájékoztatót 2012 áprilisában hagyták jóvá.