Étrend-kiegészítők elemzése UFAG Laboratorien AG

A minőségellenőrzések és a fizetésmeghatározás elemzése

Az étrend-kiegészítők olyan termékek, amelyek növelik az emberi anyagcsere ellátását bizonyos tápanyagokkal vagy hatóanyagokkal, például vitaminokkal, ásványi anyagokkal, másodlagos növényi anyagokkal, nyomelemekkel stb...

Svájcban két kategóriát különböztetnek meg. Az étrend-kiegészítőként dúsított élelmiszerekre és alacsony dózisú vitaminkészítményekre az élelmiszerekre vonatkozó jogszabályok vonatkoznak. A nagy dózisú vitaminkészítményeket és gyógyító állításukat a terápiás termékekről szóló jogszabályok szabályozzák.

Ha szüksége van a tápanyagok és a hatóanyagok tartalmának meghatározására az élelmiszerjognak megfelelően, ezeket az elemzéseket az ISO/IEC 17025 szerint akkreditált svájci élelmiszer-laboratóriumunkban végezzük el. SLMB vagy saját módszereinkkel ellenőrizzük az összes elterjedt vitamint. Gyors, hozzáértő és megbízható.

Ha étrend-kiegészítői a terápiás termékekre vonatkozó jogszabályok hatálya alá tartoznak, elemzéseit GMP körülmények között elemezheti a Swissmedic által akkreditált és az FDA által tanúsított gyógyszerészeti elemzési területen. Örömmel végezzük az elemzéseket az Ön jóváhagyott módszerei szerint, vagy támogatjuk Önt a módszerek kidolgozásában és validálásában.

Kapcsolattartója
RENDELÉSKEZELÉSI ELEMZÉSEK ÉLELMISZEREK ÉS TAKARMÁNYOK

meghatározás

Az étrend-kiegészítők olyan termékek, amelyek vitaminokat, ásványi anyagokat, másodlagos növényi anyagokat vagy más koncentrált táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagokat tartalmaznak, és amelyek az étrend kiegészítését szolgálják ezekkel az anyagokkal. Gyakran alkalmazott alkalmazási formák a kapszulák, tabletták, folyadékok vagy porok.

Az étrend-kiegészítők különböző alkalmazási formái

Jogi alap

A svájci élelmiszerjog szerint az étrend-kiegészítőket speciális élelmiszerekként kell értékelni, amelyek hozzájárulnak bizonyos táplálkozási-fiziológiai hatások eléréséhez (az FDHA különleges élelmiszerekről szóló rendeletének 2. cikkének (1) és (22) bekezdése). Ha az étrend-kiegészítők megfelelnek a jelen rendeletben meghatározott speciális és általános jogi követelményeknek, engedély nélkül forgalmazhatók. Az EU-val ellentétben Svájcban szerepel az engedélyezett egészségre vonatkozó állítások pozitív listája. Az újszerű étrend-kiegészítők vagy az egészséggel kapcsolatos új információkat tartalmazó étrend-kiegészítők viszont jóváhagyást igényelnek.

A gyógymódoktól való megkülönböztetés gyakran nehéz. Ez a rendeltetéssel történik: elsősorban a termék összetételén keresztül (objektív cél), másodsorban a gyártó szemszögéből történő bemutatással és promócióval (szubjektív cél). A növényi anyagok osztályozása a terápiás termékek és az élelmiszerek megkülönböztetésére a FOPH „A növényi anyagok osztályozásának listáján” alapul, amelyet a Swissmedic-szel együttműködve tettek közzé a megfelelő magyarázatokkal annak érdekében, hogy biztosítsák az egészségük biztonságát.

Svájcban a következő jogszabályi rendelkezéseket kell betartani az étrend-kiegészítők esetében:

• Szövetségi törvény az élelmiszerekről és fogyasztási cikkekről (Food Law, LMG), 1992. október 9 (2013. október 1-jétől)
• Az élelmiszerekről és fogyasztási cikkekről szóló rendelet (LGV), 2005. november 23 (2013. január 1-jétől)
• Az FDHA 2005. november 23-i rendelete az élelmiszerek címkézéséről és reklámozásáról (LKV) (2013. január 1-jétől)
• Az FDHA különleges élelmiszerekről szóló 2005. november 23-i rendelete (2012. január 1-jétől)

Az étrend-kiegészítők európai jogi alapjai a következők:

• Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (egészségre vonatkozó állítások)
• Az Európai Parlament és a Tanács 1997. január 27-i 258/97/EK rendelete az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (új élelmiszerekről szóló rendelet)

Ezenkívül be kell tartani az ajánlott adagokat, a lehetséges összetevők maximális és minimális mennyiségét, valamint a címkézésre és a csomagolás kialakítására vonatkozó előírásokat.

összetevők

A következő anyagosztályok nevezhetők tipikus étrend-kiegészítőként Svájcban. Ezeknek az anyagoknak a használata a készítmény használatától függ (pl. Diétákhoz és fogyáshoz, vagy szív- és érrendszeri problémákhoz):

• Ásványi anyagok és vitaminok: Erre törvényben meghatározott maximális és minimális mennyiségek vannak.
• Antioxidánsok
• másodlagos növényi anyagok (pl. antocianinok, karotinoidok, fitoszterolok, szaponinok, polifenolok, flavonoidok stb.)
• Q10 koenzim
• Kreatin
• L-karnitin
• Fitoösztrogének

Az UFAG LABORATORIEN átfogó elemzési palettát kínál ezen anyagosztályok közül sokra. Részben a szakosodott partner laboratóriumokkal együttműködve a következők:

---