Étrend-kiegészítők - jogi követelmények a vállalatok számára
Bevezetés az étrend-kiegészítők törvényébe
Az étrend-kiegészítők olyan termékek, amelyek növelik az emberi anyagcsere bizonyos tápanyagokkal vagy hatóanyagokkal való ellátottságát a gyógyszerek és az élelmiszerek határterületén (forrás: Wikipedia.de). Táplálkozási szempontból hatékony tápanyagokat tartalmaznak koncentrált és adagolt formában. Ez megmagyarázza, miért kínálják az ételekre nem jellemző formában, például tabletták, ivóampullák vagy kapszulák (forrás: BLL.de).

Az étrend-kiegészítők élelmiszerek, ezért minden élelmiszerre vonatkoznak rájuk az összetett jogi követelmények. Az általános élelmiszerjogi előírások mellett, például az Élelmiszerinformációs Rendelet, röviden az LMIV rendelkezései mellett, Németországban be kell tartani az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) követelményeit. Ezeket itt áttekintésként kell bemutatni.
1. Az étrend-kiegészítők jogi meghatározása
Az étrend-kiegészítő olyan étel, amely
- célja az általános étrend kiegészítése,
- - tápanyagok vagy más, táplálkozási vagy élettani hatással bíró anyagok koncentrátuma önmagában vagy kombinációban, és -
- adagolt formában, különösen kapszulák, tabletták, tabletták, pirulák és más hasonló adagolási formák, porzsákok, folyékony ampullák, cseppentős betéttel ellátott palackok és hasonló, folyadékok és porok adagolási formái, kis, mért mennyiségben.
A tápanyagok e rendelet értelmében vitaminok és ásványi anyagok, beleértve a nyomelemeket is.
2. Csomagolási kötelezettség
A fogyasztónak történő eladásra szánt étrend-kiegészítő kereskedelmi forgalomban csak előre csomagolt formában hozható forgalomba
3. Jóváhagyott vitaminok és ásványi anyagok
Az étrend-kiegészítők számára megengedett vitaminokat és ásványi anyagokat véglegesen és kizárólagosan szabályozzák.
Kizárólag a 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelv I. mellékletében felsorolt, a 2002/46/EK irányelv II. Mellékletében felsorolt formában felsorolt tápanyagok használhatók étrend-kiegészítők előállítására.
Ezek például (nem teljesek!)
a vitaminokkal
- A-vitamin (μg RE), D-vitamin (μg), E-vitamin (mg α-TE), K-vitamin (μg), B1-vitamin (mg), B2-vitamin (mg)
valamint az ásványi anyagokat
- Kalcium (mg), magnézium (mg), vas (mg), réz (μg), jód (μg), cink (mg), mangán (mg), nátrium (mg), kálium (mg)
A jelölések betartása azonban nem elegendő. Ezenkívül tisztasági követelményeket is be kell tartani. Az említett anyagoknak meg kell felelniük a 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletnek, az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. És III. Mellékletében felsoroltakra vonatkozó előírásokkal. Az élelmiszer-adalékanyagok megfelelnek a meghatározott tisztasági követelményeknek.
4. Az étrend-kiegészítők címkézési követelményei
Mint már jeleztük, az Élelmiszerinformációs Rendelet, vagy röviden az LMIV követelményeit az első lépésben az étrend-kiegészítőkre is be kell tartani. A NemV ezért további címkézési követelményeket tartalmaz.
Először is, az „étrend-kiegészítők” kereskedelmi megnevezés törvényileg meghatározott.
- a tápanyagok vagy egyéb anyagok kategóriáinak megnevezése, amelyek jellemzőek a termékre, vagy utalás ezen tápanyagok vagy más anyagok jellemzésére,
- a termék ajánlott napi bevitele adagokban,
- a figyelmeztetés: "Az ajánlott napi bevitelt nem szabad túllépni." (vagy hasonló figyelmeztetés),
- jelzés arra, hogy az étrend-kiegészítőket nem szabad a kiegyensúlyozott és változatos étrend helyettesítésére használni,
- utalás arra, hogy a termékeket kisgyermekektől elzárva kell tárolni.
- a tápanyagok vagy egyéb táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok mennyisége az étrend-kiegészítőben, a 2002/46/EK irányelv I. mellékletében meghatározott mértékegységekben a címkén feltüntetett napi fogyasztás alapján, átlagértékként, a termék által a termék elemzése alapján Gyártó alapú,
- az étrend-kiegészítő vitaminok és ásványi anyagok a táplálkozási címkézésről szóló rendelet 1. függelékében megadott referenciaértékek százalékában, feltéve, hogy ezekre az anyagokra ott megadnak referenciaértékeket (grafikus formában is).
5. Nincsenek félrevezető információk a hatékonyságról
Ezenkívül tilos az étrend-kiegészítők szükségességére vonatkozó félrevezető állítások. Az étrend-kiegészítő nem hozható kereskedelmi forgalomba névvel, részletekkel vagy kiszereléssel, és nem reklámozható olyan ábrázolásokkal vagy egyéb állításokkal, amelyek azt állítják vagy feltételezik, hogy a kiegyensúlyozott, változatos étrend általában nem teszi lehetővé a megfelelő mennyiségű tápanyag szállítását.
6. Értesítési kötelezettség forgalomba hozatalkor
Aki étrend-kiegészítőt gyártóként vagy importőrként akar forgalomba hozni, erről legkésőbb az első forgalomba hozatalakor értesítenie kell a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalt (BVL) a termékhez használt címke mintájának benyújtásával.
Ha az étrend-kiegészítőt már forgalomba hozták az Európai Unió egy másik tagállamában, és ha az ebben a tagállamban alkalmazandó jog előírja az értesítési kötelezettséget, akkor az értesítésben fel kell tüntetni annak a másik tagállamnak a hatóságát is, ahol az első bejelentést tették.
7. A jogsértések következményei
Erősen ajánlott a lehető legnagyobb körültekintéssel eljárni ezen előírások betartása érdekében. A szabálysértések miatt bűncselekményként és közigazgatási szabálysértésként indítanak eljárást, utóbbiak lehetővé teszik a drága pénzbüntetések büntetését.
Ezenkívül a versenytársak vagy az elismert egyesületek, például a fogyasztóvédelmi egyesületek által elkövetett jogsértéseket figyelmeztetni lehet a fizetés ellen. E per költségein túl a már rosszul felcímkézett termékek értékesítése is veszélyben van.
Tanácsra van szükség?
Ha bármilyen jogi kérdése van az élelmiszerjoggal kapcsolatban, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk.