EUTHYRAL, tabletta

Információs lap:

Kattintson a piktogramra, hogy közvetlenül a rá vonatkozó szakaszhoz jusson.
A piktogramokkal kapcsolatos további információkért olvassa el a súgót.

Fontos információ
A gyógyszerről a következő fontos információk állnak rendelkezésre:

Ez a gyógyszer két pajzsmirigyhormon kombinációja (T3 és T4)

A következő esetekben ajánlott:

Hypothyreosis (a pajzsmirigy elégtelen szekréciója).

Azok a körülmények, függetlenül attól, hogy hipotireózissal vannak-e társítva, ahol a T.S.H. (a pajzsmirigy működését serkentő hormon).

Ez a gyógyszer nem tartozik egyetlen generikus csoportba sem

A hatóanyagok összetétele

Tabletta (egy tabletta összetétele)

> 20 ug liotironin-nátrium

Előadások
> 50 tabletta polipropilén alumínium buborékcsomagolás (ok) CIP kód: 374 837-7 vagy 34009 374 837 7 3 Marketing nyilatkozat: 2006.10.07.

Tényleges juttatás (SMR)

Az alábbiakban bemutatott leírások csak összefoglalók vagy kivonatok az Átláthatósági Bizottság véleményeiből.
Csak az Átláthatósági Bizottság teljes véleménye hivatkozik.
Ez az értesítés megtekinthető a "Hh/éééé éééig értesítés" linkről, vagy az MTA kérésére (további információ a súgóban). A vélemények és a vélemények összefoglalása tartalmaz egy bekezdést a gyógyszer terápiás stratégiában elfoglalt helyéről.

Alacsony

2019.06.12-i vélemény

Regisztráció megújítása (CT)

Az EUTHYRAL tényleges előnye továbbra is alacsony a forgalomba hozatali engedély jelzéseiben.

A tényleges haszon javítása (ASMR)

Ehhez a gyógyszerhez nem áll rendelkezésre ASMR (további információ a súgóban)

Egyéb információk (kattintson a megjelenítéshez)

Engedély jogosultja: MERCK SANTE
Vényköteles és kiadási feltételek:
- II. lista
Engedélyezési állapot: Érvényes
Az eljárás típusa:
Nemzeti eljárás
CIS-kód: 6 908 193 7

A termék jellemzőinek összefoglalása:

EUTHYRAL 100 mikrogramm/20 mikrogramm, osztott tabletta

Levotiroxin-nátrium. 100 mikrogramm

Liotironin. 20 mikrogramm

Pontozott tablettához.

Ismert hatású segédanyag: laktóz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Központi vagy perifériás hypothyreosis.

Olyan körülmények, amelyek hypothyreosishoz társulnak vagy sem, ahol a TSH megfékezésére van szükség, a pajzsmirigy differenciált rákos megbetegedéseinek kizárásával.

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára fenntartva.

Az alkalmazott dózisok a hypothyreosis intenzitásától, az alany korától és az egyéni toleranciától függően változnak. Mivel a hypothyreosis a legtöbb esetben állandó betegség, a kezelést a végtelenségig folytatni kell.

A kezelés kezdetén, az adagolás beállításához ajánlott elvégezni a T3, T4 és TSH adagolását.

A kezelést egyetlen napi bevitelben adják be reggel, éhgyomorra.

Biológiailag jelentős hypothyreosis esetén a teljes hormonpótló kezelést fokozatosan és körültekintően kell kialakítani. Abban az esetben, ha az Euthyral-t a levotiroxinnal végzett kezelés folytatásaként írják fel napi 50 μg vagy annál nagyobb dózisban, az Euthyral-kezelést napi 1/2 tabletta adagban lehet megkezdeni. Más esetekben a kezdeti adag napi ¼ tabletta. A napi adagot szakaszosan, hetente kell emelni a klinikai és biológiai eredmények alapján. Az optimális szubsztitúciós dózis egyénenként változik.

Progresszívebb adagolási sémák is javasolhatók, különösen szív- vagy koszorúér-elégtelenség, szívritmuszavarok, súlyos vagy tartós hypothyreosis esetén, valamint időseknél, ahol ezután ajánlatos a kezelést a legalacsonyabb dózisokkal kezdeni és a progresszívebb szintek betartása.

A kezelés 6 évesnél idősebb gyermekekre korlátozódik (a tabletta gyógyszerforma miatt).

Az adagolást a hormonális dózisok eredményei alapján határozzák meg.

A beteg figyelemmel kísérése

Az adagolást a TSH eredményeinek megfelelően kell beállítani, kb. 6-8 hét állandó dózisú szedés után. Más esetekben (a kezelés be nem tartásának gyanúja, a damiodaron felírása vagy megmagyarázhatatlan instabil hypothyreosis) a szabad T4 egyéb dózisai megfelelőek lehetnek. A monitorozást a klinikán végzik a túladagolás jeleinek (idegesség, szívdobogás, álmatlanság) felkutatásával és a biológia.

Központi hypothyreosisban (hipofízis elégtelenségben) szenvedő betegek speciális esete: a TSH adagja nem járul hozzá, és helyébe az ingyenes T4 adagot kell lépni.

Pajzsmirigy túlműködés, kivéve, ha pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek, jód 131 vagy műtét csökkentette (például Graves-kór szintetikus antitireoid gyógyszer + levotiroxin kombinációjának hosszú távú kezelése esetén).

Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

Kezeletlen agyalapi mirigy elégtelenség,

Kezeletlen mellékvese-elégtelenség.

Akut koszorúér szindróma vagy akut szívizomgyulladás esetén

Az Euthyral és antithyroid gyógyszer kombinációja a hyperthyreosis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd 4.6 pont).

Ez a gyógyszer általában nem ajánlott:

Ritmuszavarok.

Különleges figyelmeztetések

· Ez a termék nem javallt differenciált pajzsmirigyrák kezelésében. Valójában ebben az indikációban a hormonterápia enyhén szuprafiziológiai dózisainak alkalmazásának szükségessége ezzel a termékkel a T3 kezdeti csúcsa során a túladagolás kockázatához vezet.

A szívkoszorúér-betegségben, anginában, arteriosclerosisban, magas vérnyomásban és a pajzsmirigy autonómiájában szenvedő betegeket ki kell zárni, vagy ezeket a betegségeket hatékonyan kell kezelni, mielőtt elkezdenék a gyógyszeres kezelést (lásd 4.3 pont).

Koszorúér-betegségben, szívelégtelenségben vagy tachyarrhythmia-ban szenvedő betegeknél még az enyhe gyógyszer által kiváltott hyperthyreosisot is el kell kerülni. Következésképpen ezekben az esetekben gyakran ellenőrizni kell a pajzsmirigyhormon szintjét.

A pajzsmirigyhormonokat nem szabad fogyáshoz használni. Euthyreoid betegeknél az Euthyral-kezelés nem vezet súlycsökkenéshez. A jelentős adagok súlyos, sőt életveszélyes mellékhatásokat okozhatnak. A nagy dózisú levotiroxint nem szabad kombinálni bizonyos súlycsökkentő anyagokkal, például szimpatomimetikus anyagokkal.