Exelon, intradermális tapasz - BeHealthy
| Részletek | Jelzések Adagok | Ellenjavallatok Interakciók Terhesség |
Mellékhatások túladagolás
Kereskedelmi név: EXELON 9,5 mg/24 óra
Nemzetközi köznév: RIVASTIGMINUM - 9,5 mg/24 óra
Gyógyszerforma: transzdermális tapasz
Darabok: 30 transzdermális tapasz
Dózis (koncentráció): 9,5 mg/24 óra
Bemutató űrlap: X BOX 30 BURKOLATOK X 1 TRANZDERMIKUS FOLYAMAT
Gyártó: EUROPHARM
Ország: Egyesült Királyság
Kód CIM: W52348002
Kód ATC: N06DA03
N - az idegrendszer
NO0 - pszichoanaleptikumok
N06DA - antikolinészterázok
jelzések
Az Alzheimer-kór demenciájának enyhe vagy közepesen súlyos formáinak tüneti kezelése.
A kezelést az Alzheimer-demencia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie. A diagnózist az aktuális kritériumok alapján kell megállapítani. Mint minden demenciában szenvedő beteg esetében, a rivasztigminnel történő kezelést is csak akkor szabad elkezdeni, ha van társ, aki rendszeresen beadja és ellenőrzi a kezelést.
| Transzdermális tapaszok | In vivo rivasztigmin felszabadulási szint 24 órán belül |
| Exelon 4,6 mg/24 óra | 4,6 mg |
| Exelon 9,5 mg/24 óra | 9,5 mg |
| Exelon 13,3 mg/24 óra | 13,3 mg |
Kezdeti adag
A kezelés 4,6 mg/24 órával kezdődik.
Fenntartó adag
Minimális négy hetes kezelés után, és ha jól tolerálható, a kezelőorvos döntése alapján a 4,6 mg/24 óra dózist 9,5 mg/24 órára kell emelni, az ajánlott hatékony napi adagra, amelyet a lehető leghosszabb ideig fenn kell tartani. mindaddig, amíg a beteg továbbra is terápiás előnyöket mutat.
A dózis növelése
9,5 mg/24 óra az ajánlott hatékony napi fenntartó adag, amelyet addig kell fenntartani, amíg a beteg továbbra is terápiás előnyökkel jár. Ha jól tolerálható és csak legalább 6 hónapos kezelés után 9,5 mg/24 órás dózisban, a kezelőorvos fontolóra veheti az adag 13,3 mg/24 órára történő emelését olyan betegeknél, akiknél jelentős kognitív károsodás mutatkozott. (pl. az MMSE csökkenése) és/vagy funkcionális csökkenés (az orvos véleménye alapján) az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatékony dózis beadása során (lásd 5.1 pont).
A rivasztigmin klinikai előnyeit rendszeres időközönként felül kell vizsgálni. A kezelés abbahagyását akkor is fontolóra kell venni, ha nincs bizonyíték az optimális dózisú terápiás hatásra.
A kezelést ideiglenesen abba kell hagyni, ha gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat észlelnek, amíg ezek a mellékhatások el nem tűnnek. A transzdermális tapasz kezelése ugyanazzal az adaggal folytatható, ha a kezelést három napnál tovább nem állítják le. Ellenkező esetben a kezelést újra kell kezdeni 4,6 mg/24 óra adaggal.
Váltás kapszulákról vagy belsőleges oldatokról transzdermális tapaszokra
A rivasztigmin orális és transzdermális adagolása közötti összehasonlítható expozíció alapján (lásd 5.2 pont) az Exelon kapszulákkal vagy belsőleges oldattal kezelt betegek az alábbiak szerint válthatók át Exelon transzdermális tapaszokra:
- A napi 3 mg rivasztigmin dózissal kezelt betegnél a transzdermális tapaszokat 4,6 mg/24 órára lehet váltani.
- A napi 6 mg rivasztigmin dózissal kezelt betegnél a transzdermális tapaszokat 4,6 mg/24 órára lehet váltani.
- Stabil és jól tolerálható napi 9 mg rivasztigmin dózist kapó betegnél a transzdermális tapaszokat 9,5 mg/24 órára lehet váltani. Ha a 9 mg/nap orális adag nem stabil és jól tolerálható, akkor át kell állítani 4,6 mg/24 órára.
- A napi 12 mg rivasztigmin dózissal kezelt betegnél a transzdermális tapaszokat 9,5 mg/24 órára lehet váltani. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapaszra való áttérés után legalább négy hetes kezelés alatt jól tolerálhatók, a 4,6 mg/24 óra dózist 9,5 mg/24 órára kell emelni, ami az ajánlott hatékony adag. Az első transzdermális tapaszt az utolsó adagot közvetlenül követő napon ajánlott felhelyezni. orálisan adják be.
Speciális betegcsoportok
A betegeket és a kísérő személyeket tájékoztatni kell az alábbiak beadására vonatkozó információkról: