Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta Prospect ezetimibum
Javallatok Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta:
Az Ezetimib Sandoz-ot diétával kombinálva alkalmazzák, ha:
• magas vér koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia [családi heterozigóta és nem családos])
Ezt a gyógyszert az alábbiakra lehet használni:
• sztatinnal kombinálva, amikor a koleszterin-koncentrációt csak egy sztatin szedésével nem lehet megfelelően szabályozni
• monoterápiaként, amikor a sztatin kezelés nem megfelelő vagy tolerálható.
• örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely emeli a vér koleszterinszintjét. Azt is javasolhatja, hogy sztatinokat vagy más kezeléseket vegyen be.
• diagnosztizált örökletes betegség (homozigóta szitoszterinémia, más néven fitoszterinémia), amely növeli a növényi szterinek szintjét a vérben.
Ellenjavallatok:
Ha az Ezetimib Sandoz-t sztatinral együtt szedi, olvassa el ennek a gyógyszernek a betegtájékoztatóját.
NE szedje az Ezetimib Sandoz-t, ha allergiás az ezetimibre vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
NE szedje az Ezetimib Sandoz-t statinnal kombinálva, ha:
• jelenleg májproblémái vannak
• terhes vagy szoptat
Az Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Folytassa más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy hagyja abba szedésüket. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• A kezelés megkezdése előtt kövesse a koleszterinszint-csökkentő étrendet.
• A gyógyszer szedése alatt folytatnia kell ezt a diétát.
Felnőttek, serdülők és gyermekek (10 és 17 év közöttiek): Az adag naponta egyszer 1 tabletta Ezetimib Sandoz 10 mg orálisan.
Használja ezt a gyógyszert a nap bármely szakában. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül.
Ha orvosa az Ezetimib Sandoz-t sztatinra írta fel, mindkét gyógyszer egyszerre alkalmazható. Ebben az esetben olvassa el az egyes gyógyszerek betegtájékoztatójában található adagolási utasításokat.
Ha orvosa az Ezetimib Sandoz-ot kolesztiraminnal vagy bármely más epesav-keláttal (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) írta fel, akkor az Ezetimib Sandoz-t legalább két órával az epesav-kelátképző szedése előtt vagy 4 órával kell bevenni.
Ha az előírtnál több Ezetimib Sandoz-ot vett be
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Ezetimib Sandoz-ot szedett.
Ha elfelejtette bevenni az Ezetimib Sandoz-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő alkalommal vegye be a szokásos Ezetimib Sandoz adagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Ezetimib Sandoz szedését
Ha abbahagyja az Ezetimib Sandoz szedését, a koleszterinszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Akció:
Az Ezetimib Sandoz ezetimib hatóanyagot tartalmazza. Az Ezetimibe Sandoz olyan gyógyszer, amelyet a teljes koleszterin, a "rossz" koleszterin (LDL-koleszterin) és néhány trigliceridnek nevezett zsíros anyag vérszintjének csökkentésére használnak. Ezenkívül ez a gyógyszer növeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Ezt a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akik kizárólag diétával nem tudják szabályozni a koleszterinszintjüket. Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során továbbra is követnie kell a koleszterinszint-csökkentő étrendet.
Ez a gyógyszer csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó koleszterin mennyiségét. Ez a gyógyszer nem segít a fogyásban.
Ezenkívül az Ezetimib Sandoz koleszterinszint-csökkentő hatása növeli a sztatinok hatását, a szervezet által szintetizált koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek csoportját.
Összetétel Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta:
óvintézkedések:
• Tájékoztassa kezelőorvosát az összes korábbi betegségről, beleértve az allergiát is.
• Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert a sztatinral egyidejűleg. Ezt azért kell elvégezni, hogy ellenőrizze a máj működését.
• Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet, hogy ellenőrizze májának működését, miután elkezdte használni ezt a gyógyszert a sztatinral egyidejűleg.
Az Ezetimib Sandoz mérsékelt vagy súlyos májproblémák esetén nem ajánlott.
Az Ezetimib Sandoz és a fibrátok (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek) egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel az Ezetimib Sandoz és a fibrátok kombinációjának biztonságosságát és hatékonyságát nem bizonyították.
Azonnal forduljon orvosához, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget tapasztal.
Ritkán ezek az izomproblémák, beleértve a vesekárosodást okozó izomkárosodást, súlyosak lehetnek, és életveszélyes állapotként jelentkezhetnek.
Egyes betegeknél, akik az Ezetimib Sandoz-ot koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel, például sztatinokkal kombinálva szedik, nagyobb az izomkárosodás kockázata.
gyermekek
Az Ezetimibe Sandoz 10 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Ezetimib Sandoz valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Tudnia kell azonban, hogy egyesek szédülhetnek az Ezetimib Sandoz szedése után. Ha ez Önnel fordul elő, addig ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg jobban nem érzi magát.
Az Ezetimib Sandoz laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha tapasztalja
• megmagyarázhatatlan izomfájdalom
• izomérzékenység és gyengeség Ritkán ezek az izomproblémák, beleértve a vesekárosodást okozó izomkárosodást, súlyosak és életveszélyesek lehetnek.
Allergiás reakciók, beleértve
• az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat,
• Szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverésről és azonnali kezelést igénylő szívverésről számoltak be általános használat eredményeként.
A klinikai vizsgálatokban jelentett egyéb mellékhatások
Ha ezeket a tablettákat orvos tanácsa nélkül alkalmazzák, a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• hasi fájdalom
• hasmenés
• puffadás (gáz)
• fáradt érzés
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• a májfunkciót (transzaminázokat) vagy az izomműködést (CK) vizsgáló vérvizsgálatok értékének növekedése
• köhögés
• emésztési zavarok
• ég a mellkasig
• hányinger
• ízületi fájdalom
• izomgörcsök
• torokfájás
• csökkent étvágy
• fájdalom
• mellkasi fájdalom
• forró villanások
• magas vérnyomás
Ezen túlmenően, ha ezeket a tablettákat egyidejűleg sztatinnal adják, a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• a májfunkciót vizsgáló vérvizsgálatok értékének növekedése (transzaminázok)
• fejfájás
• izomfájdalom/-érzékenység
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• bizsergés
• száraz száj
• a gyomornyálkahártya gyulladása
• viszketés
• bőrkiütés
• csalánkiütés
• hátfájás
• izomgyengeség
• fájdalom a kezekben és a lábakban
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• duzzanat, különösen a kéz és a láb
Fenofibrátokkal kombinálva (magas koleszterinszint esetén) a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• hasi fájdalom
Ezen túlmenően a következő mellékhatásokat jelentették általános használat során (a forgalomba hozatalt követően jelentették)
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság az ismert adatok alapján nem becsülhető meg):
• szédülés
• májproblémák
• allergiás reakciók, például kiütés, csalánkiütés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata és ájulás
• vörös kiütés, néha lokalizálva - rózsaszín-vörös gyűrű alakú elváltozások a sápadt központ körül
• izomfájdalom/-érzékenység
• izomgyengeség: görcsök, merevség vagy görcsök
• súlyos izomfájdalom vagy izomgyengeség és vörösesbarna vizelet az izmok kimerültsége miatt
• epekő vagy epehólyag-gyulladás (ami hasi fájdalmat, hányingert, hányást okozhat)
• hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet gyakran súlyos hasi fájdalom kísér
• székrekedés
• a vérsejtek számának csökkenése, ami zúzódásokat/vérzéseket okozhat (thrombocytopenia)
• bizsergés
• depresszió
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• nehéz légzés
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Egyéb gyógyszerek és az Ezetimib Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• ciklosporin (szervátültetett betegeknél gyakran alkalmazott gyógyszer)
• vérrögképződést megakadályozó gyógyszerek, mint például warfarin, fenprokumon, acenokumarol vagy fluindion (antikoagulánsok)
• kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer), mert befolyásolja az ezetimib működését
• rost (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek)
Az Ezetimib Sandoz 10 mg tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje az Ezetimib Sandoz-t sztatinral kombinálva, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha teherbe esik, miközben az Ezetimib Sandoz-t sztatin mellett szedi, azonnal hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Nincsenek adatok az Ezetimib Sandoz terhesség alatti sztatin nélküli alkalmazásáról.
Ne szedje az Ezetimib Sandoz-t sztatin mellett, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy a gyógyszerek kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha szoptat, nem szabad az Ezetimib Sandoz-t szedése nélkül szedni. Kérjen tanácsot orvosától.