Fast Track Jardiance hamarosan szívroham után; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC
Berlin - A Jardiance (Empaglifozin) elsősorban antidiabetikus szerként ismert. 2017 óta a hatóanyag 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható a szív- és érrendszeri események csökkentésére. Hamarosan elérhetővé válhatnak nem cukorbetegek, akiknek szívrohama volt. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megadta a „Fast Track Status” gyógyszert erre a jóváhagyásra.
A Jardiance gyorsított jóváhagyása a cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegek kórházi kezelésének valószínűségét és a szívinfarktus okozta halálozás kockázatának csökkentését hivatott csökkenteni - ezt a Boehringer Ingelheim és Lilly nemrégiben jelentette be. „Az iszkémiás szívbetegség (IHD) a halálozás és a fogyatékosság legfőbb oka az Egyesült Államokban. A szívinfarktus vagy a szívroham az IHD leghalálosabb akut megnyilvánulása, és sürgősen kezelési lehetőségekre van szükség az eredmények javításához "- mondta Dr. Mohamed Eid, a Boehringer szív-, anyagcsere- és légzőszervi klinikai fejlesztési és orvosi igazgatója.
A tanulmánynak meg kell határoznia a hatást
A mai napig engedélyezték a Jardiance alkalmazását étrenddel és testmozgással a vércukorszint csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. Ugyancsak a szív- és érrendszeri halál kockázatának csökkentésére alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akikről ismert, hogy szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek. Használható monoterápiaként is, ha a metformint intolerancia miatt alkalmatlannak tartják, és a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett.
Az "Empact-MI" tanulmány segítségével az empaglifozin új indikációban kifejtett hatását tovább kell kutatni: Ez egy optimalizált, multicentrikus, randomizált, párhuzamos, kettős-vak, placebo-kontrollos felsőbbrendűségi vizsgálat az empagliflozin kórházi tartózkodásra gyakorolt hatásának értékelésére szívelégtelenség és Halandóság miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél. Ezt a Duke Klinikai Kutatóintézettel (DCRI) együttműködve végzik és elemzik.