FENTANYL ACTAVIS 50MICROGRAMEH X 5 Medimfarm

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMIC PLASTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz hatóanyaga a fentanil. A fentanil az opioidoknak nevezett erős fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
A fentanil fájdalomcsillapító, amely lassan felszabadul a tapaszból, áthalad a bőr rétegein, majd eloszlik a testben.
A Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt súlyos krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák, amelyet csak nagyon erős fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal) lehet megfelelően enyhíteni.

2. TUDNIVALÓK A FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMIC PLASTURE HASZNÁLATA ELŐTT

Ne alkalmazza a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt:
- ha túlérzékeny (allergiás) a fentanilra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
- ha súlyos központi idegrendszeri rendellenességekben szenved, például agykárosodásban.
- ha egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, mint a MAO-gátlók (pl. moklobemid depresszió esetén vagy szelegelin a Parkinson-kór kezelésében), vagy ilyen gyógyszereket szedett az elmúlt 14 napban.
- ha vajúdik.

FIGYELEM:
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz olyan gyógyszer, amely veszélyeztetheti a gyermekek életét.
Ez vonatkozik a használt transzdermális tapaszokra is.
A gyógyszer magas koncentrációja miatt gyermekek számára nem ajánlott.
Ne feledje, hogy a termék alakja csábító lehet a gyermek számára.
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz életveszélyes mellékhatásokat okozhat
olyan emberek, akik nem használnak rendszeresen opioidokat.

A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyikében szenved:
- asztma, légzési depresszió vagy bármilyen típusú tüdőbetegség
- alacsony vérnyomás
- károsodott májfunkció
- károsodott vesefunkció
- ha megütötte a fejét, agydaganata van, magas koponyán belüli feszültség jelei vannak (például: fejfájás, szemgolyóödéma), tudatváltozások, eszméletvesztés vagy kóma.
- rövid távú fájdalom (például műtét után)
- lassú, szabálytalan szívverés (bradyarrhythmia).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt lázas, mivel a magas testhőmérséklet miatt túl sok gyógyszer képes behatolni a bőrbe. Ugyanezen okok miatt kerülje a bőrfolt közvetlen hőforrásoknak való kitettségét, például elektromos takarók, meleg vizes palackok, szaunák, szoláriumok vagy forró fürdők számára. A napsütéses nyári napokon megengedett a napsugárzás, de a tapasz felhelyezésének területét bizonyos ruhákkal meg kell védeni.

Ha a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt hosszabb ideig használja, toleranciája, fizikai vagy mentális függősége alakulhat ki. A rák okozta fájdalom kezelésében azonban ritkán fordulnak elő.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt. Ezek közül a gyógyszerek közül néhány:
- fájdalomcsillapítók (pl. opioidok, például pentazocin, buprenorfin, morfin és kodein), szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek és nyugtatók, alváskeltésre szolgáló gyógyszerek, általános érzéstelenítők, fenotiazinok (pszichózisok kezelésére szolgáló gyógyszerek), nyugtató hatású antihisztaminok (bizonyos alkalmazott gyógyszerek). utazás közbeni allergiák és mozgásszervi megbetegedések kezelésében, ami álmosságot okoz) és izomlazítók.
- barbitursav-származékok (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
- ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)
- itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
- monoamin-oxidáz gátlók (pl. depresszió kezelésére használt moklobemid vagy Parkinson-kór kezelésére használt szelegelin).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz étellel és itallal történő alkalmazása
Az alkohol növelheti a légzési problémák kockázatát.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt a szülés és a szülés során (beleértve a császármetszést is), mivel a fentanil átjut a fetoplacentális gáton, és légzési depressziót okozhat az újszülöttnél. Ha teherbe esik a Fentanyl Actavis transzdermális tapasszal történő kezelés alatt, beszéljen kezelőorvosával. A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, hacsak nem feltétlenül szükséges. A fentanil biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. A fentanil átjut a szoptató anyák tejébe, és mellékhatásokat, például szedációt és légzési depressziót okozhat a szoptatott csecsemőben. A kezelés során vagy az utolsó tapasztól számított 72 órán belül termelődő anyatejet meg kell semmisíteni.

Vezetés és gépek kezelése
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasszal történő kezelés során bizonyos mellékhatások jelentkezhetnek (pl. Álmosság, apátia vagy rossz közérzet). Ez különösen a kezelés kezdetén várható, bármilyen dózismódosítással, valamint etil-alkohol vagy nyugtatók fogyasztásával kapcsolatban. Ezt figyelembe kell vennie a teljes figyelmét igénylő tevékenységek végrehajtásakor, például vezetés közben. Ön maga dönti el, hogy képes-e gépjárművet vezetni, vagy más, fokozott figyelmet igénylő manővereket hajthat végre. A gyógyszerek alkalmazása hatásuk vagy mellékhatásaik miatt az egyik tényező, amely csökkenti az Ön képességét arra, hogy ezeket a műveleteket biztonságosan elvégezze. Olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt útmutatásul. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, nővérével vagy gyógyszerészével.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMIC PLASTIC-ot
A Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az adagot kezelőorvosa határozza meg, aki az Ön igényeinek megfelelően állítja be. Mindig kövesse orvosának ajánlásait.
A szokásos adagot általában háromnaponta (72 óránként) tapaszt alkalmazva kapják. A kezelési reakciótól függően szükség lehet az adag módosítására a koncentráció vagy a felhasznált tapaszok számának megváltoztatásával. A fájdalomcsillapítás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül jelentkezik, majd a tapasz eltávolítása után a hatás fokozatosan csökken. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélne orvosával.

Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt
- Válasszon a felsőtest (törzs) vagy kar sík, besugárzatlan felületét, amelyen nincsenek szőrszálak, vágások, foltok vagy egyéb bőrelváltozások.
- Ha a felületet szőr borítja, akkor ollóval vágja le. Ne borotválja, mert a bőr irritálódhat. Ha szükséges, mossa le a bőrt vízzel. Ne használjon szappant, olajat, testápolókat, alkoholt vagy más tisztítószert, amely irritálhatja a bőrt. A tapasz felhelyezése előtt a bőrnek teljesen száraznak kell lennie.
- A tapaszt a csomag felbontása után azonnal fel kell ragasztani. A védőfólia eltávolítása után a tapaszt a tenyérrel 30 másodpercig erősen nyomva helyezzük a bőrre, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy jól tapadt-e a bőrre. Legyen óvatos, ha a tapasz megfelelően tapadt a széleihez.
- A Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt 72 órán át (3 napig) használják. A külső csomagolásra felírhatja a tapasz felhelyezésének dátumát és idejét. Ez segíthet emlékezni arra, mikor kell cserélni a javítást.
- A tapasz felhelyezésének helyét ne tegye ki külső forrásból származó hőnek (lásd: „A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

Hogyan kell kicserélni a transzdermális tapaszt
- 72 óra (3 nap) múlva eltávolíthatja a tapaszt. Általában a tapasz nem hámlik le magától. Ha a tapasz eltávolítása után nyomok maradnak a bőrön, jelentős mennyiségű szappannal és vízzel meg lehet őket tisztítani.
- Hajtsa félbe a használt tapaszt úgy, hogy a tapadó élek egymáshoz tapadjanak. Helyezze a használt tapaszt a külső dobozba, és adja át gyógyszerészének.
- Helyezzen be egy új tapaszt, a fent leírtak szerint, de a bőr egy másik régiójában. Legalább 7 napnak kell eltelnie, mielőtt ugyanazt a bőrterületet alkalmazná.

Ha a szükségesnél többet használ a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszból
Ha az orvos által előírtnál több tapaszt alkalmazott, vegye le a tapaszt, és vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy a legközelebbi kórházzal kockázatértékelés céljából.
A túladagolás leggyakoribb mellékhatása a csökkent légzési képesség. A személy lassan vagy gyengén lélegzik. Ha ezek a tünetek jelentkeznek - vegye le a tapaszt és azonnal forduljon orvoshoz. Az orvos megérkezéséig tartsa ébren az illetőt, időről időre beszélve vagy mozgatva.

A túladagolás egyéb jelei és tünetei: álmosság, alacsony testhőmérséklet, a pulzus lassulása, csökkent izomtónus, mély szedáció, az izomkoordináció elvesztése, a pupilla összehúzódása és görcsök.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt
A tapaszt minden nap ugyanabban az időben, háromnaponta (72 óránként) kell cserélnie, hacsak orvosa nem mondja másként. Ha elfelejtette, cserélje ki a tapaszt a lehető leghamarabb, miután eszébe jutott. Ha hosszú idő telt el a tapasz cseréjéről, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel további fájdalomcsillapítókra lehet szüksége. Semmilyen körülmények között ne alkalmazzon dupla adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Fentanyl Actavis transzdermális tapasz alkalmazását
Ha le akarja állítani vagy le akarja állítani a kezelést, mindig beszéljen kezelőorvosával a megszakítás okairól és a további kezelésről. A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz tartós használata fizikai függőséget okozhat. Rosszul érezheti magát, ha abbahagyja a tapasz használatát. Mivel a kezelés hirtelen abbahagyása esetén megnő a megvonás kockázata, soha ne hagyja abba a Fentanyl Actavis transzdermális tapasz kezelését saját kezdeményezésére anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Transdermális tapaszok használata
Használat után is nagy mennyiségű fentanil marad a transzdermális tapaszokban. A használt és fel nem használt transzdermális tapaszokat mindig a gyermekek és háziállatok látótávolságától elzárva kell tartani, és vissza kell adni a gyógyszertárba.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fentanyl Actavis transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi nagyon súlyos, de nagyon ritka mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a kezelést és haladéktalanul forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára: súlyos légzési depresszió (súlyos fulladás, zihálás). ) vagy az emésztőrendszer teljes elzáródása (görcsös fájdalom, hányás, puffadás).

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: Akut generalizált allergiás reakciók alacsony vérnyomással és/vagy légzési nehézségekkel (anafilaxiás reakciók)

Nagyon gyakori: álmosság

Gyakori: szokatlan álmosság vagy fáradtság érzése (az agyműködés depresszív hatása), idegesség, étvágytalanság

Nem gyakori: A lelkesedés szokatlan érzése (eufória), memóriavesztés, elalvási nehézség, hallucinációk, izgatottság

Nagyon ritka: Téveszmék, ingerlékenység, fizikai gyengeség (asthenia), depresszió, szorongás, zavartság, szexuális diszfunkció, elvonási tünetek

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori: Fejfájás, szédülés

Nem gyakori: remegés, érzékenységi rendellenességek, beszédzavarok

Nagyon ritka: Koordinációs rendellenességek, görcsrohamok (beleértve a klónikus rohamokat és a nagy mal rohamokat)

Nagyon ritka: Csökkent látásélesség

Nem gyakori: A vérnyomás és a pulzus csökkenése vagy emelkedése
Ritka: Szabálytalan szívverés (szívritmuszavarok), az erek kitágulása (értágulat)
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek

Nem gyakori: Légszomj, csökkent légzési gyakoriság

Nagyon ritka: Légzéskárosodás (légzési depresszió), légzésleállás (apnoe)

Nagyon gyakori: Hányinger, hányás, székrekedés

Gyakori: Szájszárazság, gyomorfájdalom

Nem gyakori: Hasmenés

Nagyon ritka: Fájdalmas puffadás, bélelzáródás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nagyon gyakori: izzadás, viszketés

Gyakori: Bőrreakciók az alkalmazás helyén

Nem gyakori: átmeneti bőrkiütés, bőrpír (erythema).

Az átmeneti bőrkiütés, bőrpír és viszketés a tapasz eltávolítását követő egy napon belül eltűnik.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nem gyakori: vizelési nehézség (vizelet visszatartás)

Nagyon ritka: hólyagfájdalom, csökkent vízürítés (csökkent vizeletürítés).

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Ritka: Vízvisszatartás a szövetekben, hideg érzés

Egyéb mellékhatások
Ha egy ideje már használja a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt, az kevésbé hatékony lehet az Ön számára, és szükség lehet dózis módosítására (tolerancia alakulhat ki). Fizikai függőség is kialakulhat, és elvonási tüneteket tapasztalhat, ha hirtelen abbahagyja a tapaszok használatát. A megvonási tünetek lehetnek hányinger, hányás, hasmenés, szorongás és remegés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A FENTANYL ACTAVIS PLASTURE TRANSDERMIC-T TÁROLNI?
Használat után is gyermekektől elzárva tartandó. Nagy mennyiségű gyógyszer marad a tapaszban, még használat után is.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fentanyl Actavis transzdermális tapaszt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Környezetvédelmi és biztonsági okokból a használt, valamint a fel nem használt és lejárt időtartamú transzdermális tapaszokat el kell dobni, vagy ártalmatlanítás céljából vissza kell adni a gyógyszertárba. A felhasznált tapaszokat felére kell hajtani, az éleket ragasztva kell tartani, és a külső csomagolásban kell tartani, amíg el nem dobják vagy átadják a gyógyszertárnak.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Fentanyl Actavis 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Mit tartalmaz a Fentanyl Actavis 25 mikrogramm/h transzdermális tapaszt

- A készítmény hatóanyaga a fentanil.

Egy 7,5 cm2 aktív felületű transzdermális tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz, felszabadulási sebessége 25 mikrogramm fentanil óránként (3 nap alatt).

Fentanyl Actavis 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Mit tartalmaz a Fentanyl Actavis 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz

A készítmény hatóanyaga a fentanil.

Egy 15 cm2-es aktív felületi transzdermális tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz, 50 mikrogramm/óra felszabadulási sebességgel (3 napos időszak alatt).

Fentanyl Actavis 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Mit tartalmaz a Fentanyl Actavis 75 mikrogramm/h transzdermális tapaszt

- A készítmény hatóanyaga a fentanil. A 22,5 cm2 aktív felületű transzdermális tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz, felszabadulási sebessége 75 mikrogramm fentanil óránként (3 nap alatt).

Fentanyl Actavis 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Mit tartalmaz a Fentanyl Actavis 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz

- A készítmény hatóanyaga a fentanil. A 30 cm2 aktív felületű transzdermális tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz 100 mikrogramm fentanil/óra felszabadulási sebességgel (3 nap alatt).

- Egyéb összetevők: Ragasztóréteg: Poliakrilát ragasztóréteg

Hátlap: polipropilén fólia, kék jelölőtinta Okluzív védőréteg: polietilén-tereftalát (szilikon) fólia

Milyen a Fentanyl Actavis transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz átlátszó transzdermális tapasz formájában van, ragasztó felülettel, amely tapadhat a bőrön. A transzdermális tapaszokat kék színű felirattal látják el, amely koncentrációt jelez.
A Fentanyl Actavis transzdermális tapasz dobozokban kapható, amelyek 3, 4, 5, 8, 10, 16 vagy 20 transzdermális tapaszt tartalmaznak.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.