FERINJECT 50MGML SOL FL IV 2ML 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
VIFOR FRANCE SA
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A FERINJECT javallt vashiány kezelésére, amikor (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok):
Az orális vas készítmények nem hatékonyak.
Az orális vas készítmények nem használhatók.
Klinikai szükség van a vas gyors adagolására.
A vashiány diagnózisának megfelelő laboratóriumi vizsgálatokon kell alapulnia.
Adagolás és alkalmazás módja
A FERINJECT minden egyes beadása alatt és után gondosan figyelje a betegeket a túlérzékenységi reakciók jeleire és tüneteire.
A FERINJECT csak akkor adható be, ha az anafilaxiás reakciók értékelésére és kezelésére kiképzett személyzet rendelkezésre áll, olyan környezetben, amely rendelkezik az újraélesztéshez szükséges erőforrásokkal. A beteget a FERINJECT minden egyes beadása után legalább 30 percig ellenőrizni kell a mellékhatások megjelenése tekintetében (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
A FERINJECT adagolását több lépésben határozzák meg: [1] az egyedi vasigény meghatározása, [2] az adagolandó vasdózis (ok) kiszámítása [3] utólagos vizsgálatok a vaspótlás után. Ezeket a lépéseket az alábbiakban ismertetjük:
1. lépés: Határozza meg a vasigényt
A FERINJECT-szel kiegészítendő egyéni vasigényeket a beteg testtömegéből és a hemoglobin (Hb) szintből határozzák meg. A vasigény meghatározásához lásd az 1. táblázatot:
1. táblázat: A vasigény meghatározása
A beteg testtömege
kevesebb, mint 35 kg
100 mg vas/perc
Intravénás infúzió
A FERINJECT intravénás infúzióval adható be. Ebben az esetben hígítani kell. A maximális egyszeri adag 20 mg vas/testtömeg-kg, és nem haladhatja meg az 1000 mg vasat.
Intravénás infúzió során a FERINJECT-et csak steril 0,9% w/v nátrium-klorid-oldattal kell hígítani a 3. táblázat szerint. Megjegyzés: A stabilitás érdekében a FERINJECT-et nem szabad 2 mg vas/ml-nél kisebb koncentrációra hígítani (a térfogat vas-karboximaltóz-oldat). A gyógyszer beadása előtti hígításáról további információkat lásd a szakaszban Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
3. táblázat: A FERINJECT hígítási ütemezése intravénás infúzióhoz
A FERINJECT mennyisége szükséges
Ekvivalens vasdózis
A steril 0,9% m/V nátrium-klorid oldat maximális mennyisége
Az alkalmazás minimális időtartama
Nincs előírt minimális időtartam
Vényköteles és kiadási feltételek
Kórházi használatra fenntartott gyógyszerek.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A gyógyszer kereskedelmi csomagolású eltarthatósága:
Felhasználhatósági időtartam a palack első felbontása után:
Mikrobiológiai szempontból a parenterális adagolásra szánt készítményeket azonnal fel kell használni.
Felhasználhatósági időtartam steril 0,9% w/v nátrium-klorid oldatban történő hígítás után:
Mikrobiológiai szempontból a parenterális adagolásra szánt készítményeket azonnal fel kell használni a steril 0,9% w/v nátrium-klorid-oldatban való hígítás után.
Különleges tárolási előírások:
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Ne fagyjon le.
A gyógyszer hígítás vagy első felbontás utáni tárolási körülményeit lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózisú toxikológiai és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve. A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a FERINJECT által felszabadított vas átjut a placenta gáton, és korlátozott és ellenőrzött mennyiségben választódik ki a tejből. A reproduktív toxikológiai vizsgálatokban vashiány nélküli nyulakat alkalmaztak, a FERINJECT kisebb magzati csontrendszeri rendellenességekkel társult. Patkányokon végzett termékenységi vizsgálat nem mutatott ki semmilyen hatást hím vagy nőstény állatok termékenységére. Hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a FERINJECT karcinogén potenciáljának értékelésére. Az allergén vagy az immunotoxikus potenciál jeleit nem figyelték meg. Egy teszt in vivo A kontroll nem mutatott keresztreakciót a FERINJECT és anti-dextrán antitestek között. Intravénás alkalmazás után nem észleltek helyi irritációt vagy intoleranciát.
Inkompatibilitások
Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve azokat, amelyek a 4. pontban szerepelnek Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
A nem polietilén vagy üveg tartályokkal való összeegyeztethetőség nem ismert.