Flosteron
Termelő: KRKA d.d., Novo mesto (Szlovénia)
Csökkentés
3% - 46,25 lej
5% - 45,30 lej
- Gyógyszerforma: szuszpenzió. inj.
- Dózis/koncentráció: 2 mg + 5 mg/ml
- Osztás: 1 ml N5
Leírás Flosteron
Kereskedelmi név
A hatóanyag DCI-je
A készítmény összetétele
1 ml szuszpenziós injekció (1 ampulla) a következőket tartalmazza:
hatóanyagok: 2 mg betametazon dinátrium-foszfátként és 5 mg betametazon dipropionátként;
segédanyagok: nátrium-hidrofoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, dinátrium-edetát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, makrogol, sósav, injekcióhoz való víz.
A készítmény leírása
Fehér szuszpenzió, mechanikus zárványok nélkül.
Gyógyszerforma
Farmakoterápiás csoport és ATS kód
Glükokortikoszteroid, H02A B01.
Farmakológiai tulajdonságok
A floszteron egy szintetikus kortikoszteroid, amelynek gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása van. A betametazon-dinátrium-foszfát nagyon jól oldódó komponens, amely gyorsan felszívódik a szövetekben és azonnali hatást vált ki. A betametazon-dipropionát hosszan tartó hatású, mivel lassan szívódik fel. A két komponens kombinációja az azonnali és tartós hatást egyaránt biztosítja, a beadás módjától függően (intraartikuláris, periartikuláris, intralesionális, intramuszkuláris), szisztémás vagy lokális hatás lép fel.
Terápiás javallatok
Helyi
• intraartikuláris és hiperartikuláris alkalmazás: gyulladásos reumás betegségek (rheumatoid arthritis, seronegavitis spondyloarthritis, arthritis szisztémás kötőszöveti rendellenességekben);
• intraartikuláris alkalmazás: degeneratív reumás megbetegedések, különösen synovitis jelenlétében (a csípőízület osteoarthritisében nem alkalmazzák);
• periartikuláris alkalmazás: a periartikuláris szövetek gyulladásos betegségei (bursitis, tendinitis, tenosonivitis, epicondylitis, generalizált fibromyalgia);
• intralesionális alkalmazás bőrbetegségek kezelésére ritkán (a helyi kezelés egyéb módszereire adott reakció hiánya esetén): pikkelysömör, alopecia areata, zuzmó ruber terv, neurodermatitis, zsibbadt ekcéma, lupus erythematosus discoid.
Szisztémás kezelés
• kifejezett allergiás betegségek: allergiás nátha, asztmás állapot, Quincke ödéma, allergiás reakciók gyógyszerekre és szérumokra, rovarcsípések.
Adagolás és alkalmazás módja
A floszteront, szuszpenziós injekciót intraartikuláris, periartikuláris, intradermális, intralesionális és kivételes esetekben intramuszkuláris alkalmazásra használják. Az adagot egyedileg határozzák meg az ízület méretétől, a betegség súlyosságától és a beteg válaszától függően.
Intraartikuláris és periartikuláris alkalmazás:
• nagyon nagy ízületek (csípőízület): 1-2 ml;
• nagy ízületek (térd, scapulo-humeral, talocruralis): 1 ml;
• közepes ízületek (könyök, radiocarpalis): 0,5-1 ml;
• kicsi ízületek (sternoclavicularis, metacarpophalangealis, interphalangealis): 0,25-0,5 ml.
Intralesionális adagolás (intradermális, nem szubkután): Az adagolás dózisa nem haladhatja meg a 0,2 ml/cm2-t, és az összes érintett területen egy héten belül beadott teljes dózis nem haladhatja meg az 1 ml/hét értéket. Helyi beszivárgások:
• bursitis 0,25-1 ml (akut formában, legfeljebb 2 ml),
• tenosynovitis, tendinitis: 0,5 ml,
• fibromyositis: 0,5-1 ml.
A készítmény beadását 1-2 hetente megismételjük. Szükség esetén a Flosteron kombinálható a helyi érzéstelenítővel ugyanabban a fecskendőben.
Szisztémás kezelés kifejezett allergiás betegségek esetén:
Csak egyszeri, 1-2 ml-es adagot használjon (intramuszkulárisan),
soha ne intravénásan!).
A gyógyszert intramuszkulárisan, a gluteális régió mélyén adják be.
Mellékhatások
Az anyagcseréből: hipokalcémia, testtömeg-növekedés, negatív nitrogénmérleg. A mineralokortikoid aktivitás által okozott hatások - folyadék- és nátrium-visszatartás (perifériás ödéma), hipernatrémia, hipokalémia szindróma (hipokalémia, aritmia, myalgia vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és túlterhelés). A mozgásszervi rendszerből: növekedési retardáció és gyermek (a növekedési epiphysealis területek korai bezárása), osteoporosis (nagyon ritkán - patológiás csonttörések, a humerus vagy a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), ínrepedés, szteroid myopathia, csökkent testsúly (atrófia). A bőrtől és a nyálkahártyáktól: petechiák, zúzódások, hiper- vagy hipopigmentáció, hajlam a pyoderma és a candidiasisra, a sebgyógyulás megőrzése, a bőr elvékonyodása, szteroid pattanások, striák. Allergiás reakciók: generalizált (kiütés, viszketés, anafilaxiás sokk), helyi allergiás reakciók.
Egyéb: fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (az immunszuppresszánsok és az oltások egyidejű alkalmazása hozzájárul ehhez a kialakuláshoz), leukocyturia, rebound-szindróma a gyógyszer hirtelen abbahagyása után. Helyi reakciók: égő érzés, zsibbadás, fájdalom, szúrás az injekció beadásának helyén, fertőzések az injekció beadásának helyén, a szomszédos szövetek nekrózisa, hegek az injekció beadásának helyén, a bőr és a bőr alatti szövetek sorvadása intramuszkuláris alkalmazás esetén (különösen veszélyes a deltoid izomzatra).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a betametazonnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Gyomor- vagy nyombélfekély gyomorfekély, csontritkulás, tuberkulózis, közelmúltbeli bélanasztomózis, divertikulitisz, glaukóma, diabetes mellitus, tromboflebitisz, gombás, bakteriális vagy szisztémás vírusfertőzések (ha nem kapnak megfelelő terápiát), gyulladásos folyamat (szeptikus) az ízületben és fertőzések beleértve az ízület gyulladásának előzményeit (úgynevezett "száraz" ízület, például synovitis nélküli osteoarthritis esetén), Cushing-szindrómát, műtét és súlyos trauma után, közelmúltban végzett műtétet, endogén kóros vérzést vagy antikoagulánsok), transzartikuláris csonttörés, csonttörés és súlyos ízületi deformitás (az ízületi hasadás markáns szűkülete, ankylosis), az ízületi gyulladás következtében fellépő ízületi instabilitás, az ízületet alkotó csont-epifízisek aszeptikus nekrózisa, intropuscularis thrombocytopeniás purpura, ideopátiás periódus.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, alvászavarok, eufória, izgatottság, depresszió. Hosszan tartó alkalmazás nagy dózisokban - csontritkulás, folyadékretenció a testben, magas vérnyomás, myopathia, Cushing-szindróma, a mellékvese működésének gátlása.
Kezelés: az adagot addig csökkentik, amíg a készítményt fokozatosan le nem állítják, és tüneti terápiát nem kezdenek. Itenco-Cushing-szindrómában - aminoglutetimid. Nincs specifikus ellenszer. A túladagolás hatása több hétig is eltarthat.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Flosteron szuszpenziót nem szabad intravénásan beadni. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség, májcirrhosis vagy krónikus hepatitis, hypothyreosis vagy hyperthyreosis, nyelőcsőgyulladás, gasztritisz, nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás, pszichózis vagy pszichoneurózis, immunhiányos állapotok (beleértve az AIDS-et vagy a HIV-fertőzést, a HIV-t) esetén a közelmúltban tartós szívinfarktus (akut vagy szubakut szívinfarktusban szenvedő betegeknél elterjedhet a nekrózis, a lassú hegesedés, amely a szívizom felszakadásához vezethet), hiperlipidémia, vesekövek, hipoalbuminémia és a nephroticus szindrómára hajlamosító állapotok, elhízás (III-IV. fokozat), poliomyelitis (kivéve a bulbar encephalitis formáját), időseknél. A gyógyszer helyi alkalmazásakor minden esetben értékelni kell annak kompatibilitását az egyidejűleg alkalmazott helyi érzéstelenítőkkel.
A glükokortikoidok hatása fokozódik szenvedő betegeknél
májcirrózis vagy hypothyreosis.
A Flosteron megváltozhat
túlérzékenységi teszt eredményei.
A növekedés alatt gyermekeknél glükokortikoidokat kell alkalmazni
csak abszolút jelzések szerint és szoros felügyelet mellett
az orvos.
0,6 mg betametazon egyenértékű 0,75 mg dexametazonnal, 4 mg triamcinolonnal, 4 mg metilprednizolonnal és 20 mg hidrokortizonnal.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Flosteront csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Általában ajánlott a glükokortikoidok minimális dózisainak alkalmazása, amelyek biztosítják a betegség ellenőrzését. A terhesség alatt glükokortikoidot kapott anyáktól született csecsemőket alaposan meg kell vizsgálni a mellékvese-elégtelenség lehetséges jelei szempontjából.
A glükokortikoidok behatolnak a placenta gátjába, és magas koncentrációt érhetnek el a magzatban. A glükokortikoidok teratogén hatásáról nincsenek adatok. Kis mennyiségben a glükokortikoidok átjutnak az anyatejbe. Ezért a glükokortikoid terápia ideje alatt nem ajánlott szoptatni. Ezekben a helyzetekben a lehetséges mellékhatások közé tartozik az újszülött késleltetett növekedése és az endogén glükokortikoidok csökkent szekréciója.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés során kerülni kell a vezetést és a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Bemutatás, csomagolás
1 ml injekciós szuszpenzió ampullákban. 5 ampulla a buborékfóliában, egy-egy buborékfólia a dobozban lévő adagolási utasítással együtt.
Tárolja fénytől távol, 25 ° C alatt, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Érvényességi feltételek
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.
Jogi státusz
FIGYELEM! Az ezen az oldalon található összes információ csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesítheti orvosának vagy szakképzett egészségügyi személyzetének tanácsát vagy receptjét.
Ugyanabba a kategóriába tartozó termékek.
Dermaflucin - N
Csökkentés
3% - 12,37 lej
5% - 12,11 lej
Dezaminooxitocin
Csökkentés
3% - 44,86 lej
5% - 43,94 lej
Diprospan
Csökkentés
3% - 152,78 lej
5% - 149,63 lej
Flucinonă-Neo
Csökkentés
3% - 20,02 lej
5% - 19,61 lej
Methypred
Csökkentés
3% - 133,18 lej
5% - 130,44 lej
Dexametazon
Csökkentés
3% - 11,83 lej
5% - 11,59 lej
Dermaflucin
Csökkentés
3% - 10,67 lej
5% - 10,45 lej
Advantan
Csökkentés
3% - 49,00 lej
5% - 47,99 lej
dexametazon
Csökkentés
3% - 10,38 lej
5% - 10,17 lej