Fluorokinolon antibiotikumok súlyos mellékhatásokkal
A fluorokinolon antibiotikumokat vagy fluorokinolonokat használó betegeknek azonnal fel kell venniük a kapcsolatot orvosukkal a leírt mellékhatások első jeleinél.
A fluorokinolon antibiotikumok súlyos mellékhatásokat okozhatnak, amelyek hosszan tartóak, rontják az életminőséget és potenciálisan irreverzibilisek.
Az Európai Gyógyszerügynökség EMA már 2018. november végén tudományosan újraértékelte a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, fogyatékossággal élő és potenciálisan állandó mellékhatásait. Végül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) - a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottságok (PRAC) ajánlásait követve - arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumequint, nalidixinsavat és pipemidsavat tartalmazó gyógyszerek jóváhagyása hogy pihentessék.
Egy európai kockázatértékelési eljárás során a szakértők most újraértékelték a fluorokinolonokat tartalmazó antibiotikumokat. Ez további figyelmeztetéseket tárt fel a fluorokinolonokat tartalmazó antibiotikumokkal kapcsolatban. A Rote-Hand-Brief (2019. április 8.) információkat nyújtott a súlyos és tartós mellékhatásokról, valamint a használat új korlátozásairól.
Súlyos mellékhatások
A fluorokinolon antibiotikumok bizonyos súlyos mellékhatásokat okozhatnak, amelyek hosszan tartóak, befolyásolhatják az életminőséget és potenciálisan irreverzibilisek. Ezek a nemkívánatos hatások főleg az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintik, és nagyon ritkák. Ide tartoznak különösen az inak gyulladása vagy könnyei, izomfájdalom vagy gyengeség, ízületi fájdalom vagy ízületi duzzanat.
Járási nehézség, tűszúrás vagy bizsergés és égő fájdalom is előfordulhat. Ezenkívül a fáradtság, depresszió, memóriazavarok, alvási rendellenességek, a látással vagy hallással kapcsolatos problémák, valamint az íz- vagy szaglás megváltozása nagyban befolyásolhatja az életminőséget. Végül több szerv vagy szervrendszeri osztály egyszerre és több érzékszerv is érintett lehet.
A fluorokinolonokat tartalmazó antibiotikumok alkalmazása esetén az inak duzzanata és az ín sérülései a kezelés megkezdésétől számított két napon belül jelentkezhetnek. Ez azonban csak néhány hónappal a kezelés befejezése után történhet meg.
Új alkalmazási korlátozások
A lényeg az, hogy ezek a mellékhatások miatt az alkalmazási területeket tovább korlátozták. Különösen az orvosoknak már nem szabad fluorokinolont tartalmazó antibiotikumokat felírniuk olyan fertőzésekre, amelyek kezelés nélkül elmúlnak, vagy amelyek nem súlyosak, vagy nem bakteriális fertőzések esetén. Ugyancsak tartózkodnia kell enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések esetén történő alkalmazásától. Hacsak más antibiotikumok nem működnek bizonyos fertőzések esetén.
Minden orális, injektált vagy inhalációs fluorokinolon érintett. Ide tartoznak például a ciprofloxacin, a levofloxacin, a moxifloxacin, a norfloxacin és az ofloxacin hatóanyagok.
Végül az orvosoknak a fennmaradó javallatokra csak az egyes esetek körültekintő előny-kockázat felmérése után kell fluorokinolont felírniuk. A Rote-Hand-Brief célja annak biztosítása, hogy az orvosi rendelvényben történő alkalmazás kockázatait és korlátozásait teljes mértékben betartsák. A fluorokinolon-kezelést e súlyos mellékhatások bármelyikének első jele esetén le kell állítani.
Alapvetően a fluorokinolonoknak a különböző fertőző betegségek fontos kezelési lehetőségének kell maradniuk. Ezek közé tartozik néhány életveszélyes, ahol más antibiotikumok nem elég hatékonyak.