Fluoxetin mylan 20 mg, kapszula, 14 doboz
A Fluoxetine Mylan egy kapszula formában (14) generikus gyógyszer, amely a Fluoxetin (20 mg) alapul.
A MYLAN 2000. március 5-én forgalomba hozatali engedélye 2,31 € áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Súlyos depressziós epizódok (azaz jellemzőek).
Obszesszív-kompulzív zavar.
Bulimia: a pszichoterápia mellett a mértéktelen evés és hányás, illetve hashajtók szedésének gyakoriságának csökkentésére utal.
8 éves és idősebb gyermekek és serdülők:
Mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizód (vagyis jellemezhető), 4-6 pszichoterápiás kezelést követően nem reagál. Antidepresszáns kezelést csak mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermekek vagy serdülők számára szabad ajánlani, egyidejű pszichoterápiás kezeléssel kombinálva.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
A fluoxetin ellenjavallt irreverzibilis, nem szelektív MAOI-val (pl. Iproniazid) kombinálva (lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A fluoxetin ellenjavallt a szívelégtelenségben alkalmazott metoprolollal kombinálva (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Adagolás és alkalmazás módja
Súlyos depressziós epizódok
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adag 20 mg/nap. Ha szükséges, a kezelés első 3-4 hetében, majd klinikailag indokolt esetben ezt felül kell vizsgálni. Bár a mellékhatások kockázata az adagolással növekszik, egyes betegeknél a napi 20 mg-os dózisra adott válasz hiánya esetén az adag fokozatosan, maximum 60 mg-ra emelhető (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Az adagolást körültekintően és eseti alapon kell elvégezni, hogy a betegek a legalacsonyabb effektív dózisban maradjanak.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig elegendő ideig kell kezelni annak érdekében, hogy tüneteik megszűnjenek.
Obszesszív-kompulzív zavar
Felnőttek és idősek
Az ajánlott kezdő adag 20 mg/nap. Habár magasabb dózisok esetén fokozott a mellékhatások kockázata, egyes betegeknél a dózis fokozatos, legfeljebb 60 mg/napos emelése megfontolható, ha a kéthetes 20 mg/nap dózisú kezelés után nem megfelelő a válasz.
Ha 10 héten belül nincs javulás, a fluoxetinnel történő kezelést felül kell vizsgálni. Ha a terápiás válasz kedvező, akkor a kezelést egyénileg beállított dózissal lehet folytatni.
Bár egyetlen tanulmány sem állapította meg, hogy a fluoxetinnel való kezelés mennyi ideig tartson, és mivel a rögeszmés-kényszeres betegség krónikus állapot, indokolt 10 héten túl is folytatni a kezelést azoknál a betegeknél, akik erre reagálnak.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, a kezelés minimális hatékony dózisának fenntartása érdekében. Rendszeresen fel kell mérni a kezelés folytatásának szükségességét. Néhány orvos egyidejű viselkedési pszichoterápiát javasol azoknál a betegeknél, akik kedvezően reagáltak a gyógyszeres kezelésre.
A kényszerbetegség kezelésében hosszú távú (több mint 24 hét) hatékonyságot nem igazoltak.
Felnőttek és idősek
60 mg/nap dózis ajánlott.
Hosszú távú (több mint 3 hónapos) hatékonyságot nem igazoltak a bulimia kezelésében.
Minden jelzés
Az ajánlott adag növelhető vagy csökkenthető. A 80 mg/napnál nagyobb dózisokat nem szisztematikusan értékelték.
A kezelés leállításakor a hatóanyagok több hétig fennmaradnak a szervezetben. Ezt figyelembe kell venni a kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.
8 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők - (Közepes vagy súlyos súlyos depressziós epizód)
A kezelést szakorvos felügyelete mellett kell megkezdeni és ellenőrizni. A kezdő adag 10 mg/nap.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, annak érdekében, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon.
Egy-két hét kezelés után az adag 20 mg/napra növelhető. A 20 mg/nap feletti dózisokkal végzett klinikai vizsgálatok tapasztalatai nagyon korlátozottak. Kevés adat áll rendelkezésre a 9 hétnél hosszabb kezelési időtartamokról.
Kis súlyú gyermekek:
Alacsony testsúlyú gyermekeknél a magasabb plazmakoncentráció miatt a terápiás hatás alacsonyabb dózisokkal érhető el (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A kezelésre reagáló gyermekek és serdülők esetében újra fel kell mérni a 6 hónapon túli kezelés folytatásának szükségességét. Ha az első 9 héten belül nincs klinikai előny, a kezelést felül kell vizsgálni.
Óvatosan kell eljárni az adag növelésekor; az adag általában nem haladhatja meg a 40 mg/nap értéket. A maximális ajánlott adag 60 mg/nap.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb dózist vagy dózisintervallumot (például 20 mg minden második nap) kell fontolóra venni (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok), vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely kölcsönhatást okozhat a fluoxetinnel (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A fluoxetin abbahagyása során tapasztalható elvonási tünetek
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. A fluoxetin-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan, legalább egy-két hét alatt csökkenteni kell az elvonási reakciók kockázatának korlátozása érdekében (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések. és Mellékhatások). Olyan tünetek előfordulása esetén, amelyek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után nem tolerálhatók, fontolóra lehet venni az előző dózisra való visszatérést. Ezután az orvos folytathatja az adag csökkentését, de fokozatosabban.
A fluoxetin egyszeri vagy többszöri adagban adható be étellel vagy anélkül.
Kapszula halványzöld, átlátszatlan testtel és lila, átlátszatlan kupakkal, a testén "FL20", a kupakján "α" felirattal fekete tintával.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Gyermekpopuláció - gyermekek és 18 év alatti serdülők
Az antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél végzett klinikai vizsgálatokban gyakrabban figyeltek meg öngyilkossági viselkedést (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és ellenséges típusú viselkedést (főleg agresszió, ellenzéki viselkedés és harag) a placebóval kezelt gyermekeknél és serdülőknél. A Fluoxetine Mylan 8–18 éves gyermekek és serdülők számára csak mérsékelt vagy súlyos depressziós epizódok kezelésére alkalmazható, és egyéb indikációkra nem alkalmazható. Ha klinikai szükség esetén mégis meghozzák a kezelést, a beteget gondosan meg kell figyelni az öngyilkossági tünetek megjelenésére. Ezenkívül a gyermekek és serdülők hosszú távú biztonságosságára vonatkozó adatok, amelyeknek a növekedésre, a szexuális érésre és a kognitív, érzelmi és viselkedési fejlődésre gyakorolt hatása korlátozott (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).