Fogyjon le a sibutraminnal - ez a CHD-vel és a cukorbetegséggel is együtt működik
BUDAPEST (önéletrajz). A sibutramin bevétele után az első hat hétben a cukorbetegek és a CHD-betegek egyaránt fogynak a testsúlyukból és a derékméretükből. Ugyanakkor a vérnyomás csökken. A pulzus csak kissé növekszik. Ezt jelzik a SCOUT * tanulmány első adatai.
Publikálva: 2007. május 15., 8:00
A SCOUT vizsgálatban a szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló szibutramin (Reductil®) hatásait vizsgálják először egy nagyszabású végpont vizsgálatban. Walmir F. Coutinho, Rio de Janeiro professzor már dokumentálta, hogy a hatóanyag jótékony hatással van a testtömegre és az elhízott betegek további kockázati tényezőire.
Mindazonáltal eddig nem volt világos, hogy ez hogyan befolyásolja a kardiovaszkuláris események arányát. A SCOUT-tanulmány elsődleges végpontjai tehát a szívrohamok, agyvérzés és a hirtelen szívhalál - mondta Coutinho a budapesti elhízási kongresszus Abbott-szimpóziumán.
A hatóanyagot magas kockázatú betegeknél tesztelik
Több mint 11 000, egyidejűleg szív- és érrendszeri betegségben, cukorbetegségben vagy mindkettőben szenvedő beteget vontak be a multicentrikus vizsgálatba. A szibutramint ezért olyan magas kockázatú betegeknél vizsgálják, akiknél a hatóanyagot korábban ellenjavalltnak tartották.
Ennek fényében a kezdeti vizsgálati szakasz első adatai, amelyekben minden beteg napi 10 mg szibutramint kapott, rendkívül kedvezőek: "Ebben a nem vakított hathetes időszakban a vizsgálatban résztvevők testtömege átlagosan 2,2 kg-kal csökkent, és a A derék kerülete 2 cm-rel csökkent "- mondta Coutinho. Ugyanakkor a vérnyomás jelentősen csökkent: szisztolés 3 Hgmm, diasztolés 1 Hgmm. A pulzus enyhén emelkedett - átlagosan 1,5 ütés/perc Coutinho szerint.
"Eddig nem volt bizonyíték biztonsági aggályokra a tanulmányban" - mondta Ian Caterson, Sydney professzor, a tanulmány egyik igazgatója. Ez azért figyelemreméltó, mert magas kockázatú betegeket kezelnek, akik számára kevés tapasztalat áll rendelkezésre a sibutraminnal történő kezelés terén.
A pulzus ritkán növekszik
A magas kockázatú betegeknél a szibutraminnal kapcsolatos tapasztalatok hiánya volt az egyik oka annak, hogy a vizsgálatot hathetes nem vak terápiás szakasz előzte meg. "Ez idő alatt 25 százalékos lemorzsolódásra számítottunk a vérnyomás vagy a pulzus emelkedése miatt" - mondta Caterson. Valójában ilyen problémák csak a vizsgálatban résztvevők 2,6 százalékában fordultak elő.
Caterson szerint a regisztrált vérnyomásesés reményt ad további jótékony hatásokra és összességében jelentősen csökkent kardiovaszkuláris morbiditási arányra, esetleg csökkenő halálozási arányra is.
* A SCOUT rövidítés jelentése: Sibutramin kardiovaszkuláris kimeneti vizsgálat
KULCSSZÓ
SCOUT tanulmány
kérdés: A szibutraminterápia csökkenti a szívrohamok, agyvérzés és a szívhalál számát?
módszer: Multicentrikus vizsgálat 11 000 szív- és érrendszeri betegségben vagy cukorbetegségben vagy mindkettőben szenvedő betegnél. Gyógyszeres kezelés: 10 mg sibutramint naponta. Hat hetes nyílt cím.
Eredmény: Súlycsökkentés 2,2 kg-mal, derékkerület 2 cm-rel és RR szisztolés 3 Hgmm-rel. eb)