FÓKUSZ # 1 Keresztbe vett nézetek a toxikológiáról; előírások; Skinobs

Örömmel osztjuk meg veletek a 1. FÓKUSZ a Skinobs, a Toxikológia és a kozmetikai termékek, hatóanyagok és orvostechnikai eszközök szabályozásának szentelte. 8 cikk, 8 nézőpont, amelyek segítségével nyomon követheti az ezen a területen zajló fejleményeket.

A kozmetikumok igények alapján történő szabályozása világszerte gyorsan változik. Legfrissebb változásai Európában (2019. július) hatással vannak a bőrre, körömre vagy hajra alkalmazott termékek tevékenységeinek értékelési tesztjeire.

Itt vannak a tárgyalt témák:

Biológiai lebonthatóság és ökológiai címke: Expertox
A KONTÉNER-TARTALOM ÖSSZEEGYEZTETHETŐSÉGE ÉS A TERMÉKBIZTONSÁG a CCA GRoup - Cosmepar cégtől
A NÖVÉNYKIVONATOK BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉSE: KORLÁTOZÁSOK, KIHÍVÁSOK ÉS MEGOLDÁSOK az Eurofins Cosmetics & Personal care részéről
AZ ORVOSI ESZKÖZÖK/FOLYAMAT VAGY ELŐNYÖK KUTATÁSÁNAK SZABÁLYOZÁSA? a CIDP által
A Kozmetikai termékek biztonsági értékelésének megértése a Reg & Safe által
AZ OMNIBUSZ-RENDELET, CMR-ANYAGOK ÉS KOZMETIKAI TERMÉKEK AZ EURÓPAI UNIÓBAN, az Institut Scientis
ENDOKRIN DÉSZKEDŐK, HOL VAGYUNK? írta az Equitox
A Dermatec INTERVENCIÓS TANULMÁNYOK VÉGREHAJTÁSÁNAK (CPP-kezdeményezések)

Töltse le a teljes cikket: Focus # 1 global-Toxicology & Regulation-EN

Biológiai lebonthatóság és ökológiai címke

Dr. Stéphane PIRNAY - toxikológus szakértő

Az OECD meghatározása szerint a biológiai lebonthatóság a következő: "az anyag kémiai szerkezetének megváltozása, amely biológiai hatásból származik, és amely az anyag specifikus tulajdonságainak elvesztéséhez vezet". A biológiai lebomlást oxigén jelenlétében (aerobiosis) meg kell különböztetni az oxigén nélküli bomlástól (anaerobiosis) a lebomló mikroorganizmusok jellege és a bomlástermékek által.

A biológiai lebonthatóság az Európai Unió ökocímkéjének odaítélésének egyik kritériuma.
Az e kritérium értékelésére és ellenőrzésére vonatkozó követelményeket a "Függelék" írja le.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2014. december 9.) az öblítendő kozmetikai termékek Európai Uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról [az értesítés a C (2014) 9302. számú dokumentummal történt] (2014/893/EU) ".

A biológiai lebonthatóság elméleti értékelése a következő értékek kiszámításán alapul:

ONBDa: A termék összes tartalma a termék összetételébe kerülő szerves anyagokban, amelyek nem aerob biológiailag lebonthatók (nem könnyen lebonthatók)
ONBDan: A termék összetétele a termék összetételébe kerülő szerves anyagokban, amelyek anaerobiosisban nem biológiailag lebonthatók.

Kapcsolattartó: Dr. Stéphane PIRNAY - [email protected]

A TARTALOM-TARTALOM ÖSSZEEGYEZTETHETŐSÉGE ÉS A TERMÉK BIZTONSÁGA

Jean Louis Fiacre - Toxikológus

Ismerje meg a Stabilitási/Migrációs csomag folyamatát

A gyártás, csomagolás vagy tárolás során fizikai és kémiai cserék a termék és a csomagolása között történhet. Ezek a cserék hatással lehetnek a termék minőségére, hatékonyságára és biztonságára. A tartalom kompatibilitásának meghatározása tehát a nagy kihívás minden marketingszakemberre kivetik.
Különösen az európai kozmetikai rendelet előírja, hogy ezek az információk különleges szakértelmet igényelnek, és számos megközelítés létezik együtt:

A Cosmetics Europe égisze alatt létrehoztak egy európai munkacsoportot.

Az értékelési protokoll meghatározása folyamatban van, és az eredmények várhatóan 2025 előtt nem várhatók. Az eddig elvégzett munka az élelmiszer-szemlélet felé irányul, amely végül távol áll a kozmetikai valóságtól: Milyen szimulánsok képviselik a kozmetikumokat? Hogyan lehet összehasonlítani az orális toxicitást és a bőrön keresztüli toxicitást?.

A "legrosszabb eset" megközelítés minden maximalizálásában áll. Keresse meg és sorolja fel a "kivonható anyagokat", vagyis a csomagolás anyagában található összes (vagy csaknem) anyagot, majd mérje meg a kozmetikai termékekben az anyagok sokaságának lehetséges jelenlétét.

Az „extrahálható anyagok” méréséhez szükséges anyag denaturálása olyan vegyi anyagmennyiséget eredményez, amelynek előfordulási valószínűsége még extrém öregedési körülmények között is nulla. A kockázat tehát azokra az anyagokra kell összpontosítani, amelyek nem érdekelnek, az "igazi tettesek" kárára, sokkal kisebb mennyiségben, de nagyon is valós hatásokkal.

3. A harmadik pragmatikusabb pálya ezt javasolja kövesse a kozmetikai formulák egyidejű fejlődését ömlesztve és végső tartályukban egy gyorsított öregedési vizsgálat során (stabilitás-kompatibilitás). Így meg lehet mérni a képlet és a csomagolása közötti kölcsönhatások által kiváltott változásokat. E változások közül kiemelhető a különféle nemkívánatos anyagok migrációja a csomagolásból, amelyek megváltoztathatják a termék biztonságát.

Kapcsolatba lépni: Jean Louis Fiacre - Értékesítési igazgató - [email protected]

A NÖVÉNYKIVONATOK BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉSE: KORLÁTOZÁSOK, KIHÍVÁSOK ÉS MEGOLDÁSOK

A növényi kivonatokat elsőként alkalmazták a kozmetikumokban, és egyre népszerűbbek. Manapság a "természetes" a "biztonság" szinonimája a fogyasztók fejében, ennek ellenére a növények tartalmazhatnak olyan anyagokat, amelyek többé-kevésbé aktívak és potenciálisan egészségügyi kockázatot jelentenek. Mint minden kozmetikai összetevő esetében, biztonságosságukat is meg kell állapítani és bizonyítani kell a kockázatértékelési folyamat, az 1223/2009/EK rendelet követelményeinek megfelelően.

Kapcsolatba lépni: France [email protected] Értékesítési csapat

Orvosi eszközök kutatásának szabályozása: csapás vagy haszon ?

Dr. Reshma RAMRACHEYA - gyógyszerészeti tanulmányok igazgatója

Dr. Srishti Ramsaha - a klinikai vizsgálatok vezetője és az író

Yashnee Chunnoo - a klinikai vizsgálatok és a szabályozási beadványok vezetője

A közelmúltbeli 2017/745 uniós rendelet célja a közegészség védelme és az orvostechnikai eszközök szabályozásának felülvizsgálata az Európai Unióban. Bár ez az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (DrM) szigorúbb ellenőrzést ír elő, fontos következményei vannak a kozmetikai iparban. A gélektől és emulzióktól a kozmetikai lencsékig, a mellimplantátumokig, a bőrfeltöltőkig, a zsírleszívó és a lipolízis berendezésekig, beleértve a lézereket is, az európai piacra belépő összes eszköznek meg kell felelnie ennek a rendeletnek 2020 májusában, beleértve a CE-jelölést is.

Figyelembe véve, hogy az intézmények jelenlegi kapacitása rendkívül feszült, készen áll-e a rendszer a készülékek e hatalmas beáramlásának kezelésére? ?