Forlax 4G por orális oldathoz - betegtájékoztató
Por belsőleges oldathoz
Hatóanyag: Macrogol 4000
Mielőtt átadná gyermekének, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
adja be a gyógyszert, mert fontos információkat tartalmaz.
Mindig pontosan ezt a gyógyszert adja gyermekének, mint ebben
A betegtájékoztató leírása, vagy pontosan az orvos utasítása szerint vagy
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
• Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
• Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
• Ha gyermeke nem érzi magát jobban, vagy még rosszabbul, forduljon orvosához.
1. Milyen típusú gyógyszer a Forlax 4 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Forlax 4 g beadása előtt?
3. Hogyan adható a Forlax 4 g?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Forlax 4 g-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Forlax 4 g a Macrogol 4000 hatóanyagot tartalmazza, és az ozmotikusan hatékony hashajtók csoportjába tartozik.
A Forlax 4 g vizet ad a széklethez, amely segít leküzdeni az erősen lassú bélmozgás okozta problémákat. A Forlax 4 g nem szívódik fel a véráramban, és nem bomlik le a szervezetben.
A Forlax 4 g-ot székrekedés kezelésére használják 6 hónapos és 8 éves gyermekek között.
Ez a gyógyszer egy por, amelyet felold egy pohár vízben (legalább 50 ml), és megadja gyermekének inni. A hatások megjelenése általában 24-48 órát vesz igénybe.
A székrekedés gyógyszerekkel történő kezelése csak az egészséges életmód és az étrend mellett történhet.
• ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a makrogolra (polietilénglikol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha gyermekének olyan betegségei vannak, mint pl B. Súlyos bélbetegség:
- Gyulladásos bélbetegség (pl. Fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór, rendellenes bélmegnagyobbodás)
- Bélrepedés (perforáció) vagy a bélrepedés veszélye
- Bélelzáródás (ileus) vagy gyanús bélelzáródás (bélelzáródás)
- Ismeretlen eredetű hasi fájdalom
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekének, ha a fentiek bármelyike érvényes. Ha nem biztos benne, beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, mielőtt beadná ezt a gyógyszert gyermekének.
Makrogol (polietilénglikol) készítmények szedése után felnőtteknél bőrkiütéshez és az arc vagy a torok duzzanatához (angioödéma) vezető túlérzékenységi reakciókról számoltak be. Gyengeséget, összeomlást vagy légzési nehézséget, valamint általános rossz közérzetet okozó súlyos allergiás túlérzékenységi reakciók egyetlen súlyos esetét jelentették.
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az organikus betegségeket. Mielőtt beadná a gyógyszert gyermekének, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer néha hasmenést okozhat, ezért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt ezt a gyógyszert gyermekének beadná
• károsodott a máj- vagy veseműködése vagy
• vizelethajtókat (vizet tartalmazó tablettákat) szed,
mivel gyermeke fokozottan veszélyeztetheti az alacsony nátrium- vagy káliumszintet a vérben.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke más gyógyszereket szed/használ, nemrégiben szedett/használt vagy tervez-e szedni/használni.
A Forlax terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Ha orvosa már elmondta, hogy gyermeke bizonyos cukrokat (szorbit) intoleráns, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beadná a gyógyszert gyermekének. Ez a gyógyszer kis mennyiségű cukorszorbitot tartalmaz, amely fruktózzá alakul.
Adhat azonban Forlax 4 g-ot gyermekének, ha cukorbeteg vagy galaktózmentes étrendet folytat.
A tartalmazott kén-dioxid ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat és légzési problémákat.
3. HOGYAN ADJUK A FORLAX-ot 4 g?
Mindig adja be gyermekének a Forlax 4 g-ot pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy pontosan úgy, ahogyan azt orvosa vagy gyógyszerésze elfogadta. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag a gyermek életkorától függ
• 6 hónaptól 1 évig: 1 tasak naponta.
• 1 év és 4 év között: napi 1-2 tasak.
• 4 év és 8 év között: napi 2-4 tasak.
Közvetlenül használat előtt oldja fel a tasakok tartalmát egy pohár vízben (legalább 50 ml), és adja meg ezt gyermekének inni.
Ha csak egy tasakra van szükség, adjon gyermekének reggel 4 g Forlaxot. Ha egynél több tasakra van szükség, adjon gyermekének reggel és este 4 g Forlaxot.
1 évnél idősebb gyermekeknél a napi adag az elért hatásnak megfelelően módosítható.
Kérjük, vegye figyelembe:
• A Forlax 4 g általában 24-48 órával a bevétel után kezd működni.
• Gyermeke nem szedheti a Forlax 4 g-ot 3 hónapnál tovább.
• A Forlax 4 g bevétele után javult bélműködés egészséges életmóddal és étrenddel fenntartható gyermekében.
• Ha a tünetek súlyosbodnak vagy javulást nem tapasztal, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Túl sok Forlax 4 g beadása hasmenést, gyomorfájást vagy hányást okozhat gyermekében. A hasmenés általában a kezelés leállítása vagy az adag csökkentése után áll le.
Ha gyermekének súlyos hasmenése van vagy hány, forduljon orvoshoz a lehető leghamarabb, mivel gyermeke kezelésre szorulhat a folyadékvesztés miatti elektrolit (só) veszteség megelőzése érdekében.
Adja meg gyermekének a következő adagot, amint eszébe jut. Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások, amelyek általában enyheek és átmenetiek voltak, a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hasmenés, amely szintén fájdalmat okozhat a végbélnyílás környékén.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hányinger (hányinger) vagy hányinger (hányás)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés (csalánkiütés), az arc vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, gyengeség vagy összeomlás)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Székletürítés sürgetése
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• Alacsony káliumszint a vérben, ami izomgyengeséghez, rángásokhoz vagy rendellenes szívritmushoz vezethet.
• Alacsony nátriumszint a vérben, ami fáradtságot és zavartságot, izomrángásokat, görcsrohamokat és kómát okozhat.
• Súlyos hasmenés miatti kiszáradás, különösen időseknél
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet, farmakovigilanciai osztály, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, honlap: http://www.bfarm.de
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FORLAX 4 g-ot TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ezt a gyógyszert a dobozon és a tasakokon található "Felhasználhatósági időtartam:" vagy "Felhasználható:" szerint használhatja.: „Ne használja a megadott lejárati dátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
• A készítmény hatóanyaga: tasakonként 4,00 g Macrogol 4000.
• Egyéb összetevők: nátrium-szacharin (E 954) és narancs-grapefruit aroma, narancs- és grapefruitolajok, narancslé-koncentrátum, citral, acetaldehid, linalol, etil-butirát, a-terpineol, oktanal, ß-y-hexenol, maltodextrin, Arab gumit, szorbitot (E 420), butil-hidroxi-anizolt (BHA, E 320) és kén-dioxidot (E 220) tartalmaz.
A Forlax 4 g egy majdnem fehér por, amelynek illata és íze narancs-grapefruit, és italként keverik össze.
A Forlax 4 g 10, 20, 30 vagy 50 tasakos kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Ipsen Pharma GmbH, 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d'Ethe Virton, F-28100 Dreux
Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Észtország, Franciaország, Németország, Lettország, Litvánia,
Luxemburg, Szlovákia: Forlax 4 g
Hollandia, Svédország, Portugália: Forlax Junior 4 g
Görögország: Tanilas 4 g
Olaszország: Paxabel 4 g