Forxiga
A Forxigát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Forxiga
Mi a Forxiga?
A Forxiga egy dapagliflozin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kapható (5 és 10 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Forxiga?
A Forxigát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
A Forxiga önmagában alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintjét (cukorszintjét) egyedül nem lehet eléggé szabályozni diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (egy másik antidiabetikus gyógyszer).
A Forxiga egyéb antidiabetikus gyógyszerek, köztük az inzulin kiegészítő terápiájaként is alkalmazható, ha ezek a gyógyszerek a testmozgással és az étrenddel együtt nem biztosítják a cukorbetegség megfelelő ellenőrzését.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Forxigát?
A Forxiga ajánlott adagja napi 10 mg. Ha a Forxigát inzulinnal vagy inzulinszekretáló szerekkel kombinálva alkalmazzák, szükség lehet az adag csökkentésére a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében. Mivel a Forxiga hatása a vese működésétől függ, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer kevésbé hatékony. Ezért a Forxiga alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 5 mg kezdő adag ajánlott.
Hogyan működik a Forxiga?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint. Ez magas vércukorszinthez vezet.
A Forxiga hatóanyaga, a dapagliflozin, blokkolja a vese fehérjét, az úgynevezett ko-transzporter 2 nátrium/glükóz (SGLT2). Az SGLT2 olyan fehérje, amely felszívja a glükózt a vizeletből, és a vér vesébe történő szűrése után a véráramba továbbítja. Az SGLT2 működésének gátlásával a Forxiga nagyobb mennyiségű glükózt termel, amely a vizelettel ürül, és így csökkenti a vércukorszintet.
Hogyan vizsgálták a Forxigát?
A Forxiga hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt emberen tanulmányozták volna.
Csak a Forxigát hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) 840 betegen végzett két vizsgálatban. Egy harmadik tanulmány összehasonlította a Forxigát egy szulfonilureával (glipizid), mindkét gyógyszert metforminnal kombinálva adták 814 betegnél. Négy másik tanulmány összehasonlította a Forxigát a placebóval, amelyet kiegészítő kezelésként használtak metforminnal, szulfonilureával (glimepiriddel), tiazolidindionnal vagy inzulinnal 2370 betegnél.
Valamennyi vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben való koncentrációja volt, amely jelzi a vércukorszint szabályozásának mértékét.
Milyen előnyei voltak a Forxiga alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Forxiga hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet, mint önmagában és más antidiabetikus gyógyszerekkel kombinálva. Ha önmagában, 10 mg-os dózisban alkalmazzák, a Forxiga 24 hét után 0,66% -kal csökkentette a HbA1c szintet. Ha egyéb antidiabetikus gyógyszerekkel együtt adják, a Forxiga 10 mg-os adaggal 0,54–0,68% -kal csökkentette a HbA1c szintet 24 hét után.
A szulfonilureával összehasonlítva a Forxiga legalább ugyanolyan hatékony volt, és mindkét gyógyszer 0,52% -kal csökkentette a HbA1c szintet 52 hét után.
Milyen kockázatokkal jár a Forxiga alkalmazása?
A Forxiga leggyakoribb mellékhatása (100-ból 1-10 betegnél jelentkezik) a hipoglikémia, ha szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva alkalmazzák. A Forxiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Forxiga ellenjavallt olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dapaglifozinra vagy bármely más összetevőre.
Egyéb információ a Forxigáról
Az Európai Bizottság 2012. november 12-én az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott a Forxigára.
A Forxiga-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt az összefoglalót utoljára 10-2012-ben frissítették