Fosrenol 250 mg, rágótabletta, 90 üveg

A Fosrenol lantán (250 mg) alapú gyógyszer volt.
A SHIRE FRANCE forgalomba hozatali engedélye 2005.04.07-én 121,08 € áron, és kivonták a piacról 2018.12.27.

Ról ről

Aktív anyagok

Segédanyagok

ATC osztályozás

minden más gyógyszer

hiperkalémia és hiperfoszfatémia elleni gyógyszerek

Állapot

Javallatok: miért vegye?

A FOSRENOL egy foszfátkötő, amely hiperfoszfatémia kezelésére javallt krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) során. A FOSRENOL olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél is javallt, akik nem dializáltak és szérum foszfátszintje ≥ 1,78 mmol/L volt, és akiknél az alacsony foszfáttartalmú étrend önmagában nem elegendő a foszforémia szabályozásához.

Ellenjavallatok: miért ne szedné ?

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek, beleértve az időseket (> 65 év)

A FOSRENOL-ot étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni, a napi adagot elosztva a fő étkezések között. A betegeknek be kell tartaniuk az ajánlott étrendet a foszfát- és folyadékbevitel szabályozása érdekében. A FOSRENOL rágótabletta formájában kerül forgalomba, így nincs szükség további folyadékra. A szérum foszfátszintjét ellenőrizni kell, és a FOSRENOL adagját kéthetente-hetente ki kell igazítani, amíg az elfogadható szérum foszforémia el nem éri, ezt követően pedig rendszeres ellenőrzéssel.

A foszforémia kontrollját napi 750 mg-os dózissal kaptuk. Kis számú betegnél a klinikai vizsgálatok során tapasztalt maximális dózis 3750 mg volt, a kezelésre reagáló betegek többsége napi elfogadható szérum foszfátszintet ért el 1500-3000 mg lantán dózissal.

A FOSRENOL biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok).

A májkárosodás következményeit a FOSRENOL farmakokinetikájára nem értékelték. Hatásmechanizmusa és a máj metabolizmusának hiánya miatt májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A betegeket azonban szorosan figyelemmel kell kísérni (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).

A tablettákat óvatosan kell rágni, amíg teljesen fel nem oldódnak. Nem szabad egészben lenyelni őket. Ha szükséges, először törje össze a tablettát. A Fosrenol belsőleges por olyan betegeknél alkalmazható, akiknek nehézségeik vannak a tabletták rágására (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Rágótabletta.

Fehér, kerek, 13 mm-es, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "S405/250" jelzéssel.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Állatkísérletekben beszámoltak a lantán szöveti lerakódásáról a FOSRENOL alkalmazásakor. A FOSRENOL-nal kezelt betegeknél végzett 105 csontbiopsziában legfeljebb 4,5 év alatt a lantán-koncentráció növekedését figyelték meg az idő múlásával (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). A lantán más emberi szövetekben történő lerakódásáról nincsenek klinikai adatok. A FOSRENOL több mint 2 éven át tartó klinikai tanulmányainak adatai jelenleg korlátozottak. A FOSRENOL-nal kezelt alanyoknál azonban 6 évig nem figyeltek meg változásokat az előny/kockázat profilban.