Galagonya - ami megmaradt

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

megmaradt

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 23/2017
  • Galagonya - ami megmaradt

Növénykutatás

Az EMA csak a Crataegus kivonatokat tekinti "hagyományos felhasználásnak" az ideges szívproblémák esetén

A galagonya nemzetség (Crataegus) már szerepel a gyógymódokról szóló ősi művekben, például Dioscurides "De Materia Medica" című művében, és számos, a középkor és a modern idők gyógyfüves könyvében is megtalálható. A felhasználást például kőproblémák, hüvelyi fluor vagy hasmenés esetén írták le. Úgy tűnik, hogy a galagonyának soha nem volt különösebb gyógyászati ​​jelentősége. Ez megváltozott, amikor a 19. század végén felfedezték a szívhatást. Dr. M. C. Jennings, chicagói orvos 1896-ban publikált egy cikket a New York Medical Journal-ban, amelyben beszámolt pozitív tapasztalatairól 43 olyan beteg kezelésében, akik szívbetegség különböző formáiban szenvedtek és galagonya-folyadék kivonattal kezelték. Ez a felfedezés volt a kezdeti szikra a használatában Crataegus szívelégtelenséggel.

A galagonya már 1941-ben bekerült a német gyógyszerkönyvbe. Csak nagyon későn, 2005-ben találtak rá Crataegus végül belépés az Európai Gyógyszerkönyvbe. A két gyógyszert, a „galagonya gyümölcsét” és a „galagonya levelét, virággal” monográfia alkotja, ez utóbbi messze a legfontosabb gyógyszer. Különféle galagonyafajok megengedettek szárnövényként (1. táblázat). A galagonya kivonatok kiindulási anyaga főleg kelet-európai országokból származik, és főleg vad gyűjtésből származik.

A galagonyák az északi félteke mérsékelt égövében őshonosak, főleg Észak-Amerikában és Európában találhatók. Lombhullató, erősen elágazó és tövises cserjékként vagy közepes méretű fákként nőnek. Osztatlan és kocsányos levelei jellegzetesek, amelyek fajtól függően különböző mértékben vannak behúzva. Leginkább fehér, ritkábban piros virágok fordulnak elő, amelyek trugdoldigen virágzatba rendeződnek. A virágzási idő május és június; a kicsi, gömb alakú és többnyire vörös hamis gyümölcsök augusztusban és szeptemberben érnek.

Összetevők, kivonatok és kész gyógyszerek

A galagonya kivonatokban az összetevők két csoportját tekintik elengedhetetlennek: a polifenol-flavonoidokat és az oligomer procianidineket (OPC). A "galagonya levelei virággal" gyógyszer kb. 1,5–2,5% flavonoidot és körülbelül 1–4% OPC-t tartalmaz. Az Európai Gyógyszerkönyv minimum 1,5% flavonoidtartalmat ír elő (hiperozidként számolva). Ezek az anyagok azonban nem jellemzőek, sőt nem is egyedi értékesítési pontok a galagonya számára, mindkét anyagosztály széles körben elterjedt a növényvilágban. A domináns polifenolok mellett további összetevőként pentaciklusos triterpénsavak, valamint aminok, xantinok, poliszacharidok, aminosavak és ásványi anyagok találhatók.

A "galagonya levelek virággal" gyógyszerből messze a legfontosabb galagonyakivonatok a két mennyiségileg meghatározott WS 1442 ® és LI 132 ® száraz kivonat, amelyek jellemzőit a 2. táblázat tartalmazza. Érdekes, hogy a WS 1442 ® -et az oligomer procianidinek meghatározott tartalmához igazítják, míg az LI 132 ® -et a flavonoidokra számszerűsítik. Ez egyértelművé teszi, hogy a galagonya farmakológiai hatása nem tulajdonítható az egyes anyagoknak. Inkább a fitoterápia alapgondolata érvényes: A hatóanyag a több anyagból álló keverék, és az összetevők teljes egészében szükségesek a hatékonyság érdekében.

Mindkét száraz kivonatot fitokémiailag jól jellemzik, és az elmúlt évtizedekben preklinikai és klinikai vizsgálatokban intenzíven vizsgálták őket, így a galagonya hatásaival kapcsolatos ismereteink nagy része ezeken a kivonatokon alapul. Ezért a Bizottság 1994. évi "Galagonya-levelek virággal" monográfiája pontosan erre a két kivonatra hivatkozik: A "A szív teljesítményének csökkenése az NYHA II. Stádiumának megfelelően" megjelöléshez csak olyan kivonatok használhatók, amelyek kábítószert tartalmaznak. Az extraktumarány (DEV) 4 - 7: 1 legyen, és 45% etanollal vagy 70% metanollal extrahálható. A napi adag két vagy három egyedi adagra osztva 160 és 900 mg között lehet. A piacon található, ezen követelményeknek megfelelő számos termék áttekintése a 3. táblázatban található.

gyógyszertan

A 20. század második felében intenzíven kutatták a galagonya szívre gyakorolt ​​hatását. Állati és emberi kardiomiocitákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a galagonya kivonatok pozitív inotrop hatással bírnak, vagyis növelik a szív összehúzódási erejét, ami energia szempontjából sokkal gazdaságosabb, mint más pozitív inotrop anyagok (pl. A szívre ható szteroid-glikozidok). Érdekes jelenség a végig Crataegus a refrakter periódus és a szívizom teljes akciós potenciáljának meghosszabbodását okozta, ami antiaritmiás hatásra utal, és valószínűleg a káliumcsatornákra gyakorolt ​​hatáson alapul.

Ezenkívül állatkísérletek kimutatták, hogy a galagonyának védő hatása van az ischaemia és a szív reperfúziós károsodása ellen (például amikor a koszorúér bezárása után helyreáll a véráramlás). A galagonya összetevőiből származó antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatást tekintik ennek a kardioprotektív hatásnak az alapja. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a galagonya pozitívan befolyásolja a szív átalakítását, vagyis a szívelégtelenség hátterében álló sejtes átalakulási folyamatokat (pl. A szívizomsejtek hipertrófiája).

Nemcsak a kardiomiociták, hanem az endothel sejtek is átjutnak Crataegus Érintett: Állatkísérletekben vérkeringést elősegítő hatást figyeltek meg a koszorúereken, amely a fokozott nitrogén-monoxid (NO) rendelkezésre állása következtében értágulatra vezethető vissza. A galagonya pozitív hatással van az endothelsejtek csökkent gátfunkciójára is szívelégtelenség esetén, amely az ödéma kialakulásával jár együtt.

Szívelégtelenség és terápiája

Krónikus szívelégtelenség esetén a szív a csökkent pumpálóképesség következtében már nem képes megfelelően ellátni a perifériás szerveket vérrel - és ezáltal oxigénnel és tápanyagokkal -. Mennyire releváns a klinikai kép, abból lehet látni, hogy 2015-ben mintegy 47 000 ember halt meg tőle, ami Németországban a szívelégtelenséget a krónikus ischaemiás szívbetegség és az akut miokardiális infarktus, valamint a tüdő/hörgő karcinóma után a harmadik leggyakoribb halálokként jelenti Németországban. A szívelégtelenség fő tünetei: légszomj, csökkent teljesítmény (az edzés utáni nem megfelelő kimerültség) és fáradtság, folyadékretenció (ödéma a hasban és a lábakban), száraz köhögés, amely gyakran éjszaka jelentkezik, és fokozott vizelés éjszaka.

Az ESC (Európai Kardiológiai Társaság) „Az akut és krónikus szívelégtelenség diagnosztizálásának és kezelésének 2016. évi irányelvei” című dokumentumban a betegség bizonyítékokon alapuló diagnosztizálását és kezelését a tudományos ismeretek jelenlegi állása szerint [1] összegzik. Ennek megfelelően a farmakoterápia a betegség súlyosságán alapuló fokozatos rendszer szerint halad. Kimutatták, hogy az ACE-gátlók, az mineralokortikoid receptor antagonisták és a béta-blokkolók javítják a betegek túlélését, ezért az alapterápia részét képezik. A valzartán/sacubitril (Entresto ®), az első angiotenzin receptor/neprilizin inhibitor (ARNI) alkalmazásával a közelmúltban új, rendkívül hatékony terápiás elv vált elérhetővé az ACE inhibitorok helyettesítésére.

Klinikai vizsgálatok

Csak a két évig tartó, 2681 tesztalanyot felvonultató SPICE-vizsgálat felel meg az értelmes vizsgálat mai követelményeinek, és lehetővé teszi a mortalitás különbségeinek értékelését. Sajnos statisztikailag nem volt szignifikáns hatása az alkalmazottnak Crataegus-Kivonat kimutatható a mortalitás szempontjából. Az adatok részletesebb elemzése (alcsoport-elemzés) azonban azt mutatta, hogy a galagonyával kezelt és alacsonyabb súlyosságú szívelégtelenségben szenvedő vizsgálatban résztvevők halálozási aránya is szignifikánsan alacsonyabb volt. Ebből levezethető az a hipotézis, hogy különösen ennek a progresszív betegségnek a korai stádiumában lévő betegek részesülhetnek előnyben. Sajnos a SPICE vizsgálat általános negatív eredménye miatt belátható időn belül nem készül olyan klinikai tanulmány, amely megerősítené ezt a hipotézist.

Galagonya hagyományos használatban

A rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok és a szívelégtelenség kezelésében megváltozott szabványok alapján a HMPC arra a következtetésre jutott, hogy az E bizottság 20 évesnél idősebb pozitív monográfiája már nem alkalmazható. Ennek eredményeként a „galagonya levelek virággal” gyógyszer nem részesülhetett megalapozott felhasználási státuszban, ami legalább egy jó klinikai vizsgálatot igényel a hatékonyság bizonyítékaként (lásd a „Jogi státusz” rovatot). Ehelyett a gyógyszert és az abból készült nagyszámú készítményt (4. tábla) igazolták, hogy „hosszú távú használatuk alapján átmeneti idegi szívproblémák, például szívdobogások enyhítésére használhatók, miután súlyos betegségeket orvos kizárt. Ezeket a gyógyszereket fel lehet használni az idegi stressz közérzetének javítására és az alvás támogatására is ”[2]. Ez utóbbi jelzések a gyógyszer franciaországi hagyományos használatán alapulnak, és Németországban nincsenek nagy jelentőségük.

A fitoterápiás gyógyszerek jogállása

Teljes jóváhagyás: Csakúgy, mint a vegyi-szintetikus gyógyszerek esetében, az adott készítményre vonatkozó preklinikai és klinikai adatoknak is bizonyítaniuk kell az alkalmazás hatékonyságát és ártalmatlanságát.

"Megalapozott használat": A hatékonyság és a biztonság bibliográfiailag bizonyított, azaz. H. meglévő tanulmányokra hivatkozva. Ebben alapvető szerepet játszanak a HMPC monográfiái. Saját preklinikai és klinikai adatok nem szükségesek.

"Hagyományos használat": Ehhez a regisztrációhoz csak az előkészítés során szerzett sokéves tapasztalat igazolása szükséges. Ezeket a fitoterápiás gyógyszereket felismerhetjük a "hagyományosan ....

Érdekes módon a HMPC egyes tagjai nem értettek egyet az alkalmazási területtel „az idegi szívproblémák, például a szívdobogás” [4]. Olaszország, Hollandia, Görögország, Nagy-Britannia és Írország képviselői rámutattak, hogy véleményük szerint ez az indikáció nem megengedett egy hagyományos növényi gyógyszer esetében. Ezzel a 2004/24/EK irányelv következő szakaszára hivatkoznak: „Alkalmazási területeik kizárólag azoknak a hagyományos növényi gyógyszereknek felelnek meg, amelyeket összetételük és céljuk szerint orvosi felügyelet nélkül szánnak és terveznek a diagnózis felállítása, a gyógyszer felírása vagy ellenőrzése céljából. Alkalmazandó kezelés ”[5]. Az öngyógyításban történő alkalmazást alkalmatlannak tartják, mivel a szívproblémákat orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell.

Következtetés

A szívelégtelenség kezelése az elmúlt két évtizedben jelentősen megváltozott. A mai irányelveknek megfelelő kábítószer-használat lehetővé teszi a morbiditás és a mortalitás jelentős csökkentését. A terápia minden formáját ehhez kell mérni. Monoterápia Crataegus-A Bizottság E monográfiája szerinti kivonatok nem jöhetnek szóba, és helytelen kezelést jelentenének, mivel erről nincsenek megfelelő tanulmányok. A galagonya készítmények adását a mortalitásra gyakorolt ​​hatás szempontjából megvizsgáltuk, de az eredmények negatívak voltak. Így a HMPC csak hagyományos felhasználást rendelhetett, de nem jól bevált felhasználást. Még mindig nem világos, hogy ez az értékelés milyen következményekkel jár majd a piacon elérhető készítményekre. |

[1] Európai Kardiológiai Társaság. Útmutató az akut és krónikus szívelégtelenség diagnosztizálásához és kezeléséhez. Eur Heart J 2016; 37: 2129-2200

[2] Az Európai Unió növényi monográfiája a Crataegus spp., Folium cum flore. EMA/HMPC/159075/2014

[3] Guo R, Pittler ME, Ernst E. Hawthorn kivonat krónikus szívelégtelenség kezelésére. Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa, 2008; 1: CD005312

[4] A HMPC véleménye a Crataegus spp., Folium cum flore európai uniós növényi monográfiáról. EMA/HMPC/244297/2016

[5] Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 2004/24/EK irányelve, az Európai Unió Hivatalos Lapja L 136: 85-90.